Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sedation under spinalbedövning

20 februari 2024 uppdaterad av: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

En jämförelse av den lugnande effekten av ketamin och midazolam under spinalbedövning för elektiv reparation av ensidigt ljumskbråck: en randomiserad jämförande studie

Patienter under spinalbedövning bör bedövas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spinalbedövning erbjuder ett antal fördelar för både patienten och läkaren. Patienter är dock ofta ovilliga att förbli vakna under ett ingrepp. Sedation har visat sig öka patienttillfredsställelsen under regional anestesi och kan betraktas som ett sätt att öka patientens acceptans. Därför är tillhandahållande av adekvat sedering viktigt om fördelarna med spinalbedövning ska kunna uppskattas fullt ut.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypten, 71516
        • Faculty of Medicine Assuit University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga patienter i åldrarna 18 till 40 år som genomgår elektiv ensidig reparation av ljumskbråck utan neurologiska, kardiovaskulära och hepato-renala abnormiteter.

Exklusions kriterier:

  • Ålder: yngre än 18 eller äldre än 40.
  • Psykatriska eller neurologiska störningar.
  • Kardiovaskulära störningar.
  • Koagulationsrubbningar.
  • Kontraindikationer mot neuraxiell blockering (allergi mot L.A, perifer neuropati, tidigare operation av ryggraden).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamin
Patienterna kommer att få IV ketamin 0,5 mg/kg utspädd i normal koksaltlösning till en volym av 50 ml under 10 minuter
Läkemedel: Ketamin
Patienten kommer att få IV ketamin 0,5 mg/kg utspädd i normal koksaltlösning till en volym av 50 ml under 10 minuter
Andra namn:
  • Ketalar
Aktiv komparator: Midazolam
Patienterna kommer att få IV midazolam 0,03 mg/kg utspädd i normal koksaltlösning till en volym av 50 ml under 10 minuter
Läkemedel: Midazolam
Patienten kommer att få IV midazolam 0,03 mg/kg utspädd i normal koksaltlösning till en volym av 50 ml under 10 minuter
Andra namn:
  • dormicum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för början av sedering i minuter bedömd av modifierad observatörs bedömning av vakenhet/sedationspoäng
Tidsram: 90 minuter efter spinalbedövning
bedöms av modifierad observatörs bedömning av vakenhet/sedationspoäng
90 minuter efter spinalbedövning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Seham M Moeen, MD, Assiut Univerisity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

7 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

7 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 42017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sedation under spinalbedövning

Kliniska prövningar på Ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera