Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sedatie tijdens spinale anesthesie

20 februari 2024 bijgewerkt door: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Een vergelijking van het sedatieve effect van ketamine en midazolam tijdens spinale anesthesie voor electief unilateraal liesbreukherstel: een gerandomiseerde vergelijkende studie

Patiënten tijdens spinale anesthesie moeten worden verdoofd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spinale anesthesie biedt een aantal voordelen voor zowel de patiënt als de arts. Patiënten zijn echter vaak terughoudend om wakker te blijven tijdens een procedure. Het is aangetoond dat sedatie de patiënttevredenheid verhoogt tijdens regionale anesthesie en kan worden beschouwd als een middel om de acceptatie van de patiënt te vergroten. Daarom is het verstrekken van adequate sedatie belangrijk om de voordelen van spinale anesthesie ten volle te benutten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypte, 71516
        • Faculty of Medicine Assuit University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke patiënten in de leeftijd van 18 tot 40 jaar die electief eenzijdig herstel van een liesbreuk ondergaan, zonder neurologische, cardiovasculaire of hepato-renale afwijkingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd: jonger dan 18 of ouder dan 40.
  • Psychische of neurologische stoornissen.
  • Cardiovasculaire aandoeningen.
  • Stollingsstoornissen.
  • Contra-indicaties voor neuraxiale blokkade (allergie voor L.A., perifere neuropathie, eerdere operatie aan de wervelkolom).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ketamine
Patiënten krijgen IV ketamine 0,5 mg/kg verdund in normale zoutoplossing tot een volume van 50 ml gedurende 10 minuten
Geneesmiddel: Ketamine
Patiënt krijgt i.v. ketamine 0,5 mg/kg verdund in normale zoutoplossing tot een volume van 50 ml gedurende 10 minuten
Andere namen:
  • Ketalair
Actieve vergelijker: Midazolam
Patiënten krijgen i.v. midazolam 0,03 mg/kg verdund in normale zoutoplossing tot een volume van 50 ml gedurende 10 minuten
Geneesmiddel: Midazolam
Patiënt krijgt i.v. midazolam 0,03 mg/kg verdund in normale zoutoplossing tot een volume van 50 ml gedurende 10 minuten
Andere namen:
  • slaapzaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor het begin van de sedatie in minuten, beoordeeld aan de hand van de aangepaste beoordeling van de alertheids-/sedatiescore door de waarnemer
Tijdsspanne: 90 minuten na spinale anesthesie
beoordeeld door de aangepaste beoordeling van de alertheids-/sedatiescore door de waarnemer
90 minuten na spinale anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seham M Moeen, MD, Assiut Univerisity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 42017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ketamine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren