Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Седация во время спинальной анестезии

20 февраля 2024 г. обновлено: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Сравнение седативного эффекта кетамина и мидазолама во время спинномозговой анестезии при плановой односторонней пластике паховой грыжи: рандомизированное сравнительное исследование

Пациентов во время спинномозговой анестезии следует успокоить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Спинальная анестезия имеет ряд преимуществ как для пациента, так и для врача. Однако пациенты часто не хотят бодрствовать во время процедуры. Было показано, что седация повышает удовлетворенность пациентов во время регионарной анестезии и может рассматриваться как средство повышения приемлемости для пациента. Таким образом, обеспечение адекватной седации важно, если необходимо полностью оценить преимущества спинальной анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Египет, 71516
        • Faculty of Medicine Assuit University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского пола в возрасте от 18 до 40 лет, перенесшие плановую одностороннюю пластику паховой грыжи без неврологических, сердечно-сосудистых и печеночно-почечных нарушений.

Критерий исключения:

  • Возраст: моложе 18 и старше 40 лет.
  • Психические или неврологические расстройства.
  • Сердечно-сосудистые расстройства.
  • Коагуляционные нарушения.
  • Противопоказания к нейроаксиальной блокаде (аллергия на Л.А., периферическая невропатия, предшествующие операции на позвоночнике).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кетамин
Пациенты будут получать внутривенно кетамин 0,5 мг/кг, разбавленный физиологическим раствором до объема 50 мл в течение 10 минут.
Лекарство: Кетамин
Пациент получит внутривенно кетамин 0,5 мг/кг, разбавленный физиологическим раствором до объема 50 мл в течение 10 минут.
Другие имена:
  • Кеталар
Активный компаратор: Мидазолам
Пациенты будут получать внутривенно мидазолам 0,03 мг/кг, разбавленный физиологическим раствором до объема 50 мл в течение 10 мин.
Лекарство: Мидазолам
Пациент получит внутривенно мидазолам 0,03 мг/кг, разбавленный физиологическим раствором до объема 50 мл в течение 10 мин.
Другие имена:
  • дормикум

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время наступления седативного эффекта в минутах, определяемое по модифицированной оценке наблюдателем уровня бдительности/седации.
Временное ограничение: 90 минут после спинальной анестезии
оценивается по модифицированной оценке наблюдателем бдительности/седации
90 минут после спинальной анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Seham M Moeen, MD, Assiut Univerisity

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 42017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться