Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sedation under spinal anæstesi

20. februar 2024 opdateret af: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

En sammenligning af den beroligende effekt af ketamin og midazolam under spinal anæstesi til elektiv unilateral lyskebrokreparation: et randomiseret sammenlignende forsøg

Patienter under spinal anæstesi bør bedøves.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spinal anæstesi giver en række fordele for både patienten og lægen. Patienter er dog ofte tilbageholdende med at forblive vågne under en procedure. Sedation har vist sig at øge patienttilfredsheden under regional anæstesi og kan betragtes som et middel til at øge patientens accept. Derfor er det vigtigt at sørge for tilstrækkelig sedation, hvis fordelene ved spinal anæstesi fuldt ud skal forstås.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypten, 71516
        • faculty of medicine assuit university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter i alderen fra 18 til 40 år, der gennemgår elektiv unilateral lyskebrok reparation uden neurologiske, kardiovaskulære og hepato-renale abnormiteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: yngre end 18 eller ældre end 40.
  • Psykatriske eller neurologiske lidelser.
  • Kardiovaskulære lidelser.
  • Koagulationsforstyrrelser.
  • Kontraindikationer til neuraksial blokering (allergi over for L.A, perifer neuropati, tidligere rygsøjleoperationer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamin
Patienterne vil modtage IV ketamin 0,5 mg/kg fortyndet i normalt saltvand til et volumen på 50 ml over 10 min.
Medicin: Ketamin
Patienten vil modtage IV ketamin 0,5 mg/kg fortyndet i normalt saltvand til et volumen på 50 ml over 10 min.
Andre navne:
  • Ketalar
Aktiv komparator: Midazolam
Patienterne vil få IV midazolam 0,03 mg/kg fortyndet i normalt saltvand til et volumen på 50 ml over 10 min.
Medicin: Midazolam
Patienten vil modtage IV midazolam 0,03 mg/kg fortyndet i normalt saltvand til et volumen på 50 ml over 10 min.
Andre navne:
  • dormicum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid for begyndelsen af ​​sedation i minutter vurderet ved modificeret observatørs vurdering af årvågenhed/sedationsscore
Tidsramme: 90 minutter efter spinal anæstesi
vurderet ved modificeret observatørs vurdering af årvågenhed/sedationsscore
90 minutter efter spinal anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seham M Moeen, MD, Assiut Univerisity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (Faktiske)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 42017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation under spinal anæstesi

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner