Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyugtatás a spinális érzéstelenítés során

2024. február 20. frissítette: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

A ketamin és a midazolam nyugtató hatásának összehasonlítása spinális érzéstelenítés során az elektív egyoldalú lágyéksérv helyreállításához: Randomizált összehasonlító vizsgálat

A spinális érzéstelenítés során a betegeket szedálni kell.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A spinális érzéstelenítés számos előnnyel jár mind a páciens, mind az orvos számára. A betegek azonban gyakran vonakodnak attól, hogy ébren maradjanak az eljárás során. Kimutatták, hogy a szedáció növeli a betegek elégedettségét a regionális érzéstelenítés során, és a páciens elfogadásának növelésének eszközeként is számításba jöhet. Ezért fontos a megfelelő szedáció biztosítása, ha a spinális érzéstelenítés előnyeit teljes mértékben ki akarjuk becsülni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egyiptom, 71516
        • Faculty of Medicine Assuit University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 40 év közötti férfi betegek, akik elektív egyoldalú lágyéksérv-javításon esnek át neurológiai, kardiovaszkuláris és máj-vese rendellenességek nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor: 18 évnél fiatalabb vagy 40 évnél idősebb.
  • Pszichés vagy neurológiai rendellenességek.
  • Szív- és érrendszeri rendellenességek.
  • Alvadási zavarok.
  • Ellenjavallatok a neuraxiális blokkhoz (allergia L.A-ra, perifériás neuropátia, korábbi gerincműtét).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ketamin
A betegek 0,5 mg/kg iv. ketamint kapnak normál sóoldattal 50 ml térfogatra 10 perc alatt.
Drog: Ketamin
A beteg 0,5 mg/kg iv. ketamint kap normál sóoldattal 50 ml térfogatra 10 perc alatt.
Más nevek:
  • Ketalar
Aktív összehasonlító: Midazolam
A betegek intravénásan 0,03 mg/kg midazolámot kapnak normál sóoldattal 50 ml térfogatra 10 perc alatt.
Drog: Midazolam
A beteg 0,03 mg/ttkg midazolámot kap iv. normál sóoldattal 50 ml térfogatra 10 perc alatt.
Más nevek:
  • dormicum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szedáció kezdetének ideje percekben, a megfigyelő által az éberség/szedáció pontszámának módosított értékelése alapján
Időkeret: 90 perccel a spinális érzéstelenítés után
az éberség/altatás pontszámának módosított megfigyelői értékelése alapján értékelik
90 perccel a spinális érzéstelenítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seham M Moeen, MD, Assiut Univerisity

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 42017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyugtatás a spinális érzéstelenítés során

Klinikai vizsgálatok a Ketamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel