脊髓麻醉期间的镇静
2024年2月20日 更新者：Seham Mohamed Moeen Ibrahim、Assiut University
选择性单侧腹股沟疝修补术脊髓麻醉期间氯胺酮和咪达唑仑镇静作用的比较：一项随机比较试验
脊髓麻醉期间的患者应服用镇静剂。
研究概览
详细说明
脊髓麻醉为患者和医生提供了许多优势。
然而，患者通常不愿意在手术过程中保持清醒。
镇静已被证明可以提高区域麻醉期间患者的满意度，并可被视为提高患者接受度的一种手段。因此，如果要充分认识到腰麻的优势，提供足够的镇静是很重要的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Asyut
-
Assiut、Asyut、埃及、71516
- Faculty of Medicine Assuit University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-40岁择期单侧腹股沟疝修补术男性患者，无神经、心血管、肝肾异常。
排除标准：
- 年龄：18岁以下或40岁以上。
- 精神或神经障碍。
- 心血管疾病。
- 凝血障碍。
- 椎管内阻滞的禁忌症（对 L.A 过敏、周围神经病变、既往脊柱手术史）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：氯胺酮
患者将在 10 分钟内接受 IV 氯胺酮 0.5 mg/kg 在生理盐水中稀释至 50 ml 的体积
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患者将接受 IV 氯胺酮 0.5 mg/kg，在 10 分钟内用生理盐水稀释至 50 ml 的体积
其他名称：
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有源比较器：咪达唑仑
患者将在 10 分钟内接受 IV 咪达唑仑 0.03 mg/kg 在生理盐水中稀释至 50 ml 的体积
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患者将在 10 分钟内接受 IV 咪达唑仑 0.03 mg/kg 在生理盐水中稀释至 50 ml 的体积
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过修改观察者对警觉性/镇静评分的评估来评估镇静开始的时间（以分钟为单位）
大体时间：腰麻后90分钟
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通过修改观察者对警觉性/镇静评分的评估进行评估
|
腰麻后90分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seham M Moeen, MD、Assiut Univerisity
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月14日
初级完成 (实际的)
2020年3月7日
研究完成 (实际的)
2020年3月7日
研究注册日期
首次提交
2017年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月27日
首次发布 (实际的)
2017年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月20日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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氯胺酮的临床试验
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