Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sedaatio spinaalipuudutuksen aikana

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Ketamiinin ja midatsolaamin sedatiivisen vaikutuksen vertailu selkäydinpuudutuksen aikana valinnaisen yksipuolisen nivustyrän korjauksen yhteydessä: satunnaistettu vertailututkimus

Spinaalipuudutuksen aikana potilaita on rauhoitettava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spinaalpuudutus tarjoaa monia etuja sekä potilaalle että lääkärille. Potilaat ovat kuitenkin usein haluttomia pysymään hereillä toimenpiteen aikana. Sedationin on osoitettu lisäävän potilaiden tyytyväisyyttä aluepuudutuksen aikana, ja sitä voidaan pitää keinona lisätä potilaan hyväksyntää. Sen vuoksi riittävän sedaation tarjoaminen on tärkeää, jos spinaalipuudutuksen edut halutaan täysin arvostaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypti, 71516
        • Faculty of Medicine Assuit University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–40-vuotiaat miespotilaat, joille tehdään elektiivinen yksipuolinen nivustyrä korjaus ilman neurologisia, kardiovaskulaarisia tai maksa-munuaisten poikkeavuuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: alle 18 vuotta tai yli 40 vuotta.
  • Psyykkiset tai neurologiset häiriöt.
  • Sydän- ja verisuonihäiriöt.
  • Hyytymishäiriöt.
  • Neuraksiaalisalpauksen vasta-aiheet (allergia L.A:lle, perifeerinen neuropatia, aikaisempi selkärangan leikkaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ketamiini
Potilaat saavat IV ketamiinia 0,5 mg/kg laimennettuna normaaliin suolaliuokseen 50 ml:n tilavuuteen 10 minuutin aikana
Lääke: Ketamiini
Potilas saa IV ketamiinia 0,5 mg/kg laimennettuna normaaliin suolaliuokseen 50 ml:n tilavuuteen 10 minuutin aikana
Muut nimet:
  • Ketalar
Active Comparator: Midatsolaami
Potilaat saavat IV midatsolaamia 0,03 mg/kg laimennettuna normaaliin suolaliuokseen 50 ml:n tilavuuteen 10 minuutin aikana
Lääke: Midatsolaami
Potilas saa IV midatsolaamia 0,03 mg/kg laimennettuna normaaliin suolaliuokseen 50 ml:n tilavuuteen 10 minuutin aikana
Muut nimet:
  • dormicum

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rauhoituksen alkamisaika minuutteina arvioituna tarkkailijan muunnetulla vireys-/sedaatiopistemäärällä
Aikaikkuna: 90 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
arvioitiin muunnetun tarkkailijan vireys-/sedaatiopistemäärän perusteella
90 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Seham M Moeen, MD, Assiut Univerisity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 14. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 42017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sedaatio spinaalipuudutuksen aikana

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa