採卵時の術前不安
2017年4月25日 更新者：Sevtap Hekimoglu Sahin、Trakya University
採卵中の麻酔深度に応じた術前不安が体外受精の成功に及ぼす影響
この研究では、術前の不安と麻酔の投与量が体外受精の成功に及ぼす影響を評価しました。
記録されたBeck's Anxiety Inventory（BAI）スコアによると、参加者の半数は低不安グループであり、残りの半数は高不安グループでした。
調査の概要
詳細な説明
不安は、採卵のために入院する女性によく見られます。
不妊症は通常、心理的および行動的な変化を伴い、術前の不安を引き起こす可能性があります。
場合によっては、術前の不安が深刻になることもあります。
さらに、採卵のための前投薬がないと、重度の不安が生じる可能性があります。
不安は術中の鎮痛薬と麻酔薬の総消費量に影響を与え、麻酔からの回復に悪影響を及ぼします。
さらに、体外受精（IVF）中に使用される麻酔薬が受精および胚の品質に及ぼす悪影響についても議論されています。
しかし、それらのいずれかが受精および胚の品質に及ぼす影響は、これまでのところ明確には判明していません。
研究では、胚の発育と受精に対する麻酔薬の悪影響に関して、さまざまな結果が報告されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
131
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 鎮静下での採卵
- 25歳と43歳
- 米国麻酔科医協会の身体状態 I ～ II
除外基準:
- 精神疾患の病歴
- 二人目不妊は外科的に矯正できる
- 母国語でうまくコミュニケーションが取れない
- 全身麻酔を必要とした女性たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脳機能のモニタリング - 不安の軽減
不安のカットオフ スコアは 17 と決定されています。記録された BAI スコアに従って、患者は低不安グループと高不安グループの 2 つのグループに分けられました。モニタリング脳機能値は、ベースライン、5 分、15 分、およびそして麻酔後。
プロポフォールはフェイスマスクによる換気により実施した。
脳機能のモニタリングは値を 40 ～ 60 の間に維持しました。
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：脳機能のモニタリング - 強い不安
不安のカットオフ スコアは 17 と決定されています。記録された BAI スコアに従って、患者は低不安グループと高不安グループの 2 つのグループに分けられました。モニタリング脳機能値は、ベースライン、5 分、15 分、およびそして麻酔後。
プロポフォールはフェイスマスクによる換気により実施した。
脳機能のモニタリングは値を 40 ～ 60 の間に維持しました。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期モニタリングの脳機能の変化を測定しました
時間枠：術前、術中、術後の最初の 1 分間
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脳機能のモニタリングを評価しました 術前、術中 5 分目と 15 分目、および麻酔後のベースラインからの変化
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術前、術中、術後の最初の 1 分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：10日間
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妊娠率
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor、Trakya University Medical Faculty
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月24日
一次修了 (実際)
2016年7月24日
研究の完了 (実際)
2016年9月24日
試験登録日
最初に提出
2017年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月25日
最初の投稿 (実際)
2017年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月25日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TUTF-GOKAEK 2014/115
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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