Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační úzkost při odběru oocytů

25. dubna 2017 aktualizováno: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

Vliv předoperační úzkosti s hloubkou anestezie během odběru oocytů na úspěch IVF

Tato studie hodnotila účinky předoperační úzkosti a dávkování anestezie na úspěšnost IVF. Polovina účastníků podle zaznamenaného Beck's Anxiety Inventory (BAI) skóre: skupina s nízkou úzkostí, zatímco druhá polovina skupina s vysokou úzkostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úzkost je běžná u žen hospitalizovaných kvůli odběru oocytů. Neplodnost je obvykle doprovázena psychickými změnami a změnami chování a může vyústit v předoperační úzkost. Někdy může být předoperační úzkost vážná. Kromě toho, v nepřítomnosti premedikace k odběru oocytů se mohou objevit závažné stupně úzkosti. Úzkost ovlivňuje celkovou spotřebu analgetik a anestetik během operace a má negativní dopad na zotavení z anestezie. Kromě toho byl diskutován negativní vliv anestetik používaných na oplodnění a kvalitu embrya během in vitro fertilizace (IVF). Dopad žádného z nich na oplodnění a kvalitu embryí však není dodnes jednoznačně určen. Studie uvádějí různé výsledky týkající se negativních účinků anestetik na vývoj embrya a oplodnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • odběr oocytů pod sedací
  • 25 a 43 let
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I-II

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrické onemocnění v anamnéze
  • sekundární neplodnost lze chirurgicky upravit
  • neumí dobře komunikovat v rodném jazyce
  • ženy, které vyžadovaly celkovou anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sledování mozkových funkcí-nízká úzkost
Úzkost určila hraniční skóre 17. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle zaznamenaného skóre BAI: skupina s nízkou úzkostí a skupina s vysokou úzkostí. Monitorovací hodnoty mozkových funkcí byly zaznamenávány na začátku, 5 minut, 15 minut, a po anestezii. Propofol byl prováděn ventilací s obličejovou maskou. Sledováním mozkových funkcí se udržovala hodnota mezi 40 a 60.
Lék: propofol
Ostatní jména:
  • propofol %1
Přístroj: Sledování funkce mozku
Aktivní komparátor: sledování mozkových funkcí-vysoká-úzkost
Úzkost určila hraniční skóre 17. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle zaznamenaného skóre BAI: skupina s nízkou úzkostí a skupina s vysokou úzkostí. Monitorovací hodnoty mozkových funkcí byly zaznamenávány na začátku, 5 minut, 15 minut, a po anestezii. Propofol byl prováděn ventilací s obličejovou maskou. Sledováním mozkových funkcí se udržovala hodnota mezi 40 a 60.
Lék: propofol
Ostatní jména:
  • propofol %1
Přístroj: Sledování funkce mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Byly měřeny změny v perioperačním monitorování mozkových funkcí
Časové okno: Předoperační, peroperační a pooperační první minuta
Monitorování mozkových funkcí bylo hodnoceno Změna od výchozího stavu v předoperační, peroperační 5. a 15. minutě a po anestezii
Předoperační, peroperační a pooperační první minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: 10 dní
míra těhotenství
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TUTF-GOKAEK 2014/115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav úzkosti

Klinické studie na propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit