Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív szorongás a petesejt-visszanyeréskor

2017. április 25. frissítette: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

A műtét előtti szorongás és az érzéstelenítés mélysége a petesejt-visszanyerés során az IVF sikerére

Ez a tanulmány értékelte a műtét előtti szorongás és az érzéstelenítés hatását az IVF sikerére. A résztvevők fele a rögzített Beck-féle szorongásleltár (BAI) pontszáma szerint: alacsony szorongásos csoport, míg a másik fele erős szorongásos csoport.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szorongás gyakori a petesejtek visszanyerése miatt kórházba került nők körében. A meddőség általában pszichés és viselkedésbeli változásokkal jár, és preoperatív szorongást eredményezhet. Néha a műtét előtti szorongás súlyos lehet. Továbbá, a petesejtek visszanyerésére irányuló premedikáció hiányában súlyos fokú szorongás léphet fel. A szorongás befolyásolja a fájdalomcsillapító és érzéstelenítő gyógyszerek teljes intraoperatív fogyasztását, és negatívan befolyásolja az érzéstelenítésből való felépülést. Emellett szóba került az alkalmazott érzéstelenítő szerek negatív hatása a megtermékenyítésre és az embrió minőségére az in vitro megtermékenyítés (IVF) során. A megtermékenyítésre és az embrió minőségére gyakorolt ​​hatást azonban a mai napig nem határozták meg egyértelműen. A vizsgálatok különböző eredményekről számoltak be az érzéstelenítő szerek embriófejlődésre és megtermékenyítésre gyakorolt ​​negatív hatásaival kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

131

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • petesejtek visszanyerése szedáció alatt
  • 25 és 43 évesek
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I-II

Kizárási kritériumok:

  • pszichiátriai betegség története
  • a másodlagos meddőség műtéti úton korrigálható
  • nem tud jól kommunikálni anyanyelvén
  • azok a nők, akiknek általános érzéstelenítésre volt szükségük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Az agyműködés monitorozása – alacsony szorongás
A szorongás 17-es határértéket határoz meg. A betegeket két csoportra osztották a rögzített BAI-pontszám szerint: egy alacsony szorongásos és egy erős szorongásos csoportba. és érzéstelenítés után. A propofolt lélegeztetéssel, arcmaszkkal végeztük. Az agyműködés monitorozása 40 és 60 között volt.
Drog: propofol
Más nevek:
  • propofol %1
Eszköz: Az agyműködés monitorozása
Aktív összehasonlító: agyműködés monitorozása-magas-szorongás
A szorongás 17-es határértéket határoz meg. A betegeket két csoportra osztották a rögzített BAI-pontszám szerint: egy alacsony szorongásos és egy erős szorongásos csoportba. és érzéstelenítés után. A propofolt lélegeztetéssel, arcmaszkkal végeztük. Az agyműködés monitorozása 40 és 60 között volt.
Drog: propofol
Más nevek:
  • propofol %1
Eszköz: Az agyműködés monitorozása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mértük a perioperatív változásokat Az agyműködés monitorozásában
Időkeret: Preoperatív, intraoperatív és posztoperatív első perc
Az agyműködés monitorozása a kiindulási értékhez képest változást a műtét előtt, intraoperatív 5. és 15. percben, valamint érzéstelenítés után
Preoperatív, intraoperatív és posztoperatív első perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terhességi arány
Időkeret: 10 nap
terhességi arány
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Trakya University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TUTF-GOKAEK 2014/115

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongás állapota

Klinikai vizsgálatok a propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel