- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03134651
Preoperatív szorongás a petesejt-visszanyeréskor
2017. április 25. frissítette: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
A műtét előtti szorongás és az érzéstelenítés mélysége a petesejt-visszanyerés során az IVF sikerére
Ez a tanulmány értékelte a műtét előtti szorongás és az érzéstelenítés hatását az IVF sikerére.
A résztvevők fele a rögzített Beck-féle szorongásleltár (BAI) pontszáma szerint: alacsony szorongásos csoport, míg a másik fele erős szorongásos csoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szorongás gyakori a petesejtek visszanyerése miatt kórházba került nők körében.
A meddőség általában pszichés és viselkedésbeli változásokkal jár, és preoperatív szorongást eredményezhet.
Néha a műtét előtti szorongás súlyos lehet.
Továbbá, a petesejtek visszanyerésére irányuló premedikáció hiányában súlyos fokú szorongás léphet fel.
A szorongás befolyásolja a fájdalomcsillapító és érzéstelenítő gyógyszerek teljes intraoperatív fogyasztását, és negatívan befolyásolja az érzéstelenítésből való felépülést.
Emellett szóba került az alkalmazott érzéstelenítő szerek negatív hatása a megtermékenyítésre és az embrió minőségére az in vitro megtermékenyítés (IVF) során.
A megtermékenyítésre és az embrió minőségére gyakorolt hatást azonban a mai napig nem határozták meg egyértelműen.
A vizsgálatok különböző eredményekről számoltak be az érzéstelenítő szerek embriófejlődésre és megtermékenyítésre gyakorolt negatív hatásaival kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
131
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- petesejtek visszanyerése szedáció alatt
- 25 és 43 évesek
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I-II
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai betegség története
- a másodlagos meddőség műtéti úton korrigálható
- nem tud jól kommunikálni anyanyelvén
- azok a nők, akiknek általános érzéstelenítésre volt szükségük
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Az agyműködés monitorozása – alacsony szorongás
A szorongás 17-es határértéket határoz meg. A betegeket két csoportra osztották a rögzített BAI-pontszám szerint: egy alacsony szorongásos és egy erős szorongásos csoportba. és érzéstelenítés után.
A propofolt lélegeztetéssel, arcmaszkkal végeztük.
Az agyműködés monitorozása 40 és 60 között volt.
|
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: agyműködés monitorozása-magas-szorongás
A szorongás 17-es határértéket határoz meg. A betegeket két csoportra osztották a rögzített BAI-pontszám szerint: egy alacsony szorongásos és egy erős szorongásos csoportba. és érzéstelenítés után.
A propofolt lélegeztetéssel, arcmaszkkal végeztük.
Az agyműködés monitorozása 40 és 60 között volt.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mértük a perioperatív változásokat Az agyműködés monitorozásában
Időkeret: Preoperatív, intraoperatív és posztoperatív első perc
|
Az agyműködés monitorozása a kiindulási értékhez képest változást a műtét előtt, intraoperatív 5. és 15. percben, valamint érzéstelenítés után
|
Preoperatív, intraoperatív és posztoperatív első perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
terhességi arány
Időkeret: 10 nap
|
terhességi arány
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUTF-GOKAEK 2014/115
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szorongás állapota
-
Abbott Point of CareBefejezveA nátrium-, glükóz- és hematokrit-vizsgálatok analitikai teljesítménye az i-STAT 500 (Alinity) analizátorralEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásSzarkoidózis | JAK-STAT útvonal deregulációFranciaország
-
Shanghai Zhongshan HospitalBefejezveDrog használata | ANCA-val kapcsolatos vasculitis | JAK-STAT útvonal deregulációKína
Klinikai vizsgálatok a propofol
-
Hopital FochBefejezve
-
University Medical Center GroningenBefejezveÉrzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Kölcsönhatás | Az oxigénszállítás zavaraHollandia
-
Konkuk University Medical CenterBefejezveA koszorúér-betegség | Szívbillentyű-betegségKoreai Köztársaság
-
Asan Medical CenterBefejezveEgészségesKoreai Köztársaság
-
B. Braun Melsungen AGBefejezve
-
KVG Medical College and HospitalIsmeretlen
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileBefejezveSebészet | Érzéstelenítés | Az érzéstelenítés mélysége | ÚjszülöttChile
-
Tiva GroupMedtronic - MITGBefejezve
-
Mansoura UniversityBefejezve
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásÉrzéstelenítés | Érzéstelenítés; Reakció | Anesztézia szövődményei | Érzéstelenítés; Káros hatása | Propofol mellékhatás | Etomidát mellékhatásEgyesült Államok