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Anxiété préopératoire au prélèvement d'ovocytes

25 avril 2017 mis à jour par: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

L'effet de l'anxiété préopératoire avec la profondeur de l'anesthésie pendant la récupération des ovocytes sur le succès de la FIV

Cette étude a évalué les effets de l'anxiété préopératoire et du dosage de l'anesthésie sur le succès de la FIV. La moitié des participants selon le score enregistré de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI): un groupe à faible anxiété, tandis que l'autre moitié groupe à forte anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anxiété est fréquente chez les femmes hospitalisées pour le prélèvement d'ovocytes. L'infertilité s'accompagne généralement de changements psychologiques et comportementaux et peut entraîner une anxiété préopératoire. Parfois, l'anxiété préopératoire peut être grave. De plus, en l'absence de prémédication pour le prélèvement d'ovocytes, de graves degrés d'anxiété peuvent survenir. L'anxiété affecte la consommation totale d'analgésiques et d'anesthésiques pendant l'opération et a un impact négatif sur la récupération après l'anesthésie. De plus, l'effet négatif des agents anesthésiques utilisés sur la fécondation et la qualité de l'embryon pendant la fécondation in vitro (FIV) a été discuté. Cependant, l'impact de l'un d'entre eux sur la fécondation et la qualité de l'embryon n'a pas été clairement déterminé à ce jour. Des études ont rapporté différents résultats concernant les effets négatifs des agents anesthésiques sur le développement et la fécondation des embryons.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

131

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • prélèvement d'ovocytes sous sédation
  • 25 et 43 ans
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I-II

Critère d'exclusion:

  • antécédent de maladie psychiatrique
  • l'infertilité secondaire peut être corrigée chirurgicalement
  • pas capable de bien communiquer dans la langue maternelle
  • les femmes qui ont nécessité une anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Surveillance de la fonction cérébrale-faible anxiété
L'anxiété a déterminé un score seuil de 17. Les patients ont été divisés en deux groupes selon le score BAI enregistré : un groupe à faible anxiété et un groupe à forte anxiété. Les valeurs de surveillance de la fonction cérébrale ont été enregistrées au départ, 5 minutes, 15 minutes, et après anesthésie. Le propofol a été réalisé par ventilation avec masque facial. La surveillance de la fonction cérébrale a été maintenue entre 40 et 60.
Médicament: propofol
Autres noms:
  • propofol %1
Dispositif: Surveillance de la fonction cérébrale
Comparateur actif: surveillance des fonctions cérébrales - anxiété élevée
L'anxiété a déterminé un score seuil de 17. Les patients ont été divisés en deux groupes selon le score BAI enregistré : un groupe à faible anxiété et un groupe à forte anxiété. Les valeurs de surveillance de la fonction cérébrale ont été enregistrées au départ, 5 minutes, 15 minutes, et après anesthésie. Le propofol a été réalisé par ventilation avec masque facial. La surveillance de la fonction cérébrale a été maintenue entre 40 et 60.
Médicament: propofol
Autres noms:
  • propofol %1
Dispositif: Surveillance de la fonction cérébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les modifications de la fonction cérébrale périopératoire ont été mesurées
Délai: Première minute préopératoire, peropératoire et postopératoire
La surveillance de la fonction cérébrale a été évaluée.
Première minute préopératoire, peropératoire et postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse
Délai: 10 jours
taux de grossesse
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Trakya University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

24 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

24 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (Réel)

1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TUTF-GOKAEK 2014/115

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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