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Ansia preoperatoria al prelievo di ovociti

25 aprile 2017 aggiornato da: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

L'effetto dell'ansia preoperatoria con la profondità dell'anestesia durante il recupero degli ovociti sul successo della fecondazione in vitro

Questo studio ha valutato gli effetti dell'ansia preoperatoria e del dosaggio dell'anestesia sul successo della fecondazione in vitro. Metà dei partecipanti in base al punteggio del Beck's Anxiety Inventory (BAI) registrato: un gruppo a bassa ansia, mentre l'altra metà un gruppo ad alta ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ansia è comune tra le donne ricoverate per il prelievo di ovociti. L'infertilità è solitamente accompagnata da cambiamenti psicologici e comportamentali e può provocare ansia preoperatoria. A volte, l'ansia preoperatoria può essere seria. Inoltre, in assenza di premedicazione per il prelievo degli ovociti, possono verificarsi gravi gradi di ansia. L'ansia influisce sul consumo totale di farmaci analgesici e anestetici intraoperatori e ha un impatto negativo sul recupero dall'anestesia. Inoltre, è stato discusso l'effetto negativo degli agenti anestetici utilizzati sulla fecondazione e sulla qualità dell'embrione durante la fecondazione in vitro (FIV). Tuttavia, l'impatto di nessuno di essi sulla fecondazione e sulla qualità dell'embrione non è stato ancora chiaramente determinato. Gli studi hanno riportato risultati diversi riguardo agli effetti negativi degli agenti anestetici sullo sviluppo embrionale e sulla fecondazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

131

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • prelievo di ovociti in sedazione
  • 25 e 43 anni
  • Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia psichiatrica
  • l'infertilità secondaria può essere corretta chirurgicamente
  • non è in grado di comunicare bene nella lingua madre
  • quelle donne che necessitavano di anestesia generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Monitoraggio della funzione cerebrale a bassa ansia
L'ansia ha determinato un punteggio limite di 17. I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base al punteggio BAI registrato: un gruppo a bassa ansia e un gruppo ad alta ansia. I valori della funzione cerebrale di monitoraggio sono stati registrati al basale, 5 minuti, 15 minuti, e dopo l'anestesia. Propofol è stato eseguito mediante ventilazione con maschera facciale. Il monitoraggio della funzione cerebrale è stato mantenuto il valore tra 40 e 60.
Droga: propofol
Altri nomi:
  • propofol %1
Dispositivo: Monitoraggio della funzione cerebrale
Comparatore attivo: monitoraggio della funzione cerebrale-alta-ansia
L'ansia ha determinato un punteggio limite di 17. I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base al punteggio BAI registrato: un gruppo a bassa ansia e un gruppo ad alta ansia. I valori della funzione cerebrale di monitoraggio sono stati registrati al basale, 5 minuti, 15 minuti, e dopo l'anestesia. Propofol è stato eseguito mediante ventilazione con maschera facciale. Il monitoraggio della funzione cerebrale è stato mantenuto il valore tra 40 e 60.
Droga: propofol
Altri nomi:
  • propofol %1
Dispositivo: Monitoraggio della funzione cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sono stati misurati i cambiamenti nel monitoraggio perioperatorio della funzione cerebrale
Lasso di tempo: Primo minuto preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio
È stato valutato il monitoraggio della funzione cerebrale Variazione rispetto al basale prima dell'intervento, 5° e 15° minuto intraoperatorio e dopo l'anestesia
Primo minuto preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 10 giorni
tasso di gravidanza
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trakya University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUTF-GOKAEK 2014/115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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