- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03134651
Leikkausta edeltävä ahdistus munasolun haussa
tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Leikkausta edeltävän ahdistuksen ja anestesian syvyyden vaikutus munasolun noudon aikana IVF:n onnistumiseen
Tässä tutkimuksessa arvioitiin leikkausta edeltävän ahdistuksen ja anestesian annoksen vaikutuksia IVF:n onnistumiseen.
Puolet osallistujista tallennetun Beckin ahdistuneisuuskartoituksen (BAI) pistemäärän mukaan: matalan ahdistuneisuuden ryhmä, kun taas toinen puoli korkean ahdistuneisuuden ryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus on yleistä oosyyttihakua varten sairaalahoidossa olevilla naisilla.
Lapsettomuuteen liittyy yleensä psykologisia ja käyttäytymismuutoksia, ja se voi johtaa leikkausta edeltävään ahdistukseen.
Joskus preoperatiivinen ahdistus voi olla vakavaa.
Lisäksi, jos esilääkitystä oosyyttien poistamiseksi ei ole, voi esiintyä vakavaa ahdistusta.
Ahdistuneisuus vaikuttaa kipu- ja anestesialääkkeiden kokonaiskulutukseen leikkauksen aikana ja sillä on negatiivinen vaikutus anestesiasta toipumiseen.
Lisäksi on keskusteltu käytettävien anestesia-aineiden negatiivisesta vaikutuksesta hedelmöitykseen ja alkion laatuun koeputkihedelmöityksen (IVF) aikana.
Kuitenkaan minkään niistä vaikutusta hedelmöittymiseen ja alkion laatuun ei ole toistaiseksi selkeästi määritetty.
Tutkimukset ovat raportoineet erilaisia tuloksia anestesia-aineiden negatiivisista vaikutuksista alkion kehitykseen ja hedelmöittymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- munasolun haku sedaatiossa
- 25 ja 43 vuotiaat
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatristen sairauksien historia
- sekundaarinen hedelmättömyys voidaan korjata kirurgisesti
- ei pysty kommunikoimaan hyvin äidinkielellä
- naiset, jotka tarvitsivat yleisanestesian
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Aivojen toiminnan seuranta - alhainen ahdistus
Ahdistuneisuus on määrittänyt raja-arvoksi 17. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään tallennetun BAI-pistemäärän mukaan: matalan ahdistuneisuuden ryhmään ja korkean ahdistuneisuuden ryhmään. Aivotoiminnan seuranta-arvot kirjattiin lähtötilanteessa, 5 minuuttia, 15 minuuttia, ja anestesian jälkeen.
Propofoli suoritettiin ventilaatiolla kasvonaamion avulla.
Aivojen toiminnan seuranta oli arvo 40 ja 60 välillä.
|
Muut nimet:
|
Active Comparator: aivojen toiminnan seuranta - korkea-ahdistus
Ahdistuneisuus on määrittänyt raja-arvoksi 17. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään tallennetun BAI-pistemäärän mukaan: matalan ahdistuneisuuden ryhmään ja korkean ahdistuneisuuden ryhmään. Aivotoiminnan seuranta-arvot kirjattiin lähtötilanteessa, 5 minuuttia, 15 minuuttia, ja anestesian jälkeen.
Propofoli suoritettiin ventilaatiolla kasvonaamion avulla.
Aivojen toiminnan seuranta oli arvo 40 ja 60 välillä.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset perioperatiivisessa Aivojen toiminnan seurannassa mitattiin
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, intraoperatiivinen ja postoperatiivinen ensimmäinen minuutti
|
Aivojen toiminnan seurantaa arvioitiin muutos lähtötasosta ennen leikkausta, leikkauksen aikana 5. ja 15. minuutilla sekä anestesian jälkeen
|
Preoperatiivinen, intraoperatiivinen ja postoperatiivinen ensimmäinen minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
raskausaste
Aikaikkuna: 10 päivää
|
raskausaste
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Intraoperatiiviset komplikaatiot
- Hedelmättömyys
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Lapsettomuus, nainen
- Intraoperatiivinen tietoisuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Propofol
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUTF-GOKAEK 2014/115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuustila
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
Kliiniset tutkimukset propofoli
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisLeikkaus | Anestesia | Anestesian syvyys | VastasyntynytChile
-
Mansoura UniversityValmis
-
Prince of Songkla UniversityValmisLaitteen asettamisen komplikaatio | Sopiva vaikutusThaimaa
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileTuntematonLeikkauksen jälkeinen deliriumChile
-
Universidad del DesarrolloValmisNukutus | Propofolin farmakodynamiikka | Propofoli Target Controlled Infuusio | Tietoisuuden menetys ja tajunnan palautuminen | Propofolin plasmapitoisuusChile
-
The Third People's Hospital of ChengduRekrytointiBariatrinen kirurgiaKiina
-
Giresun UniversityValmisSilmänsisäinen paine | Anestesia | Levytyrä lannerangaTurkki
-
University Hospital Hradec KraloveTuntematon
-
NorthShore University HealthSystemNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiEturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (BPH)Yhdysvallat