- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03134651
난자 채취 시 수술 전 불안
2017년 4월 25일 업데이트: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
난자 채취 중 마취 심도에 따른 수술 전 불안이 체외수정 성공에 미치는 영향
이 연구는 IVF 성공에 대한 수술 전 불안과 마취 용량의 영향을 평가했습니다.
기록된 BAI(Beck's Anxiety Inventory) 점수에 따른 참가자의 절반: 낮은 불안 그룹, 나머지 절반은 높은 불안 그룹.
연구 개요
상세 설명
불안은 난자 채취를 위해 입원한 여성에게 흔합니다.
불임은 일반적으로 심리적 및 행동적 변화를 동반하며 수술 전 불안을 유발할 수 있습니다.
때로는 수술 전 불안이 심각할 수 있습니다.
또한, 난자 채취를 위한 전처치가 없으면 심각한 정도의 불안이 발생할 수 있습니다.
불안은 수술 중 진통제 및 마취제의 총 소비에 영향을 미치고 마취에서 회복하는 데 부정적인 영향을 미칩니다.
또한 체외 수정(IVF) 동안 수정 및 배아 품질에 사용되는 마취제의 부정적인 영향이 논의되었습니다.
그러나 수정 및 배아 품질에 미치는 영향은 현재까지 명확하게 결정되지 않았습니다.
배아 발달 및 수정에 대한 마취제의 부정적인 영향에 관한 연구 결과가 서로 다릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 진정 상태에서 난자 채취
- 25세 및 43세
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I-II
제외 기준:
- 정신 질환의 역사
- 이차성 난임은 수술로 교정할 수 있습니다.
- 모국어로 의사소통이 잘 안됨
- 전신 마취가 필요한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 뇌 기능 모니터링-저불안
불안은 컷오프 점수를 17로 결정했습니다. 기록된 BAI 점수에 따라 환자를 낮은 불안 그룹과 높은 불안 그룹의 두 그룹으로 나누었습니다. 모니터링 뇌 기능 값은 기준선, 5분, 15분, 그리고 마취 후.
프로포폴은 안면마스크를 착용하고 인공호흡을 시행하였다.
뇌 기능 모니터링은 40에서 60 사이의 값을 유지했습니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 뇌 기능 모니터링-고 불안
불안은 컷오프 점수를 17로 결정했습니다. 기록된 BAI 점수에 따라 환자를 낮은 불안 그룹과 높은 불안 그룹의 두 그룹으로 나누었습니다. 모니터링 뇌 기능 값은 기준선, 5분, 15분, 그리고 마취 후.
프로포폴은 안면마스크를 착용하고 인공호흡을 시행하였다.
뇌 기능 모니터링은 40에서 60 사이의 값을 유지했습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 모니터링 뇌 기능의 변화를 측정했습니다.
기간: 수술 전, 수술 중 및 수술 후 1분
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뇌 기능 모니터링은 수술 전, 수술 중 5분 및 15분 및 마취 후 기준선으로부터의 변화를 평가했습니다.
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수술 전, 수술 중 및 수술 후 1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 10 일
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임신율
|
10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TUTF-GOKAEK 2014/115
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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프로포폴에 대한 임상 시험
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital모병
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Rabin Medical Center완전한