Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve angst bij het ophalen van eicellen

25 april 2017 bijgewerkt door: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

Het effect van preoperatieve angst met diepte van anesthesie tijdens het ophalen van eicellen op IVF-succes

Deze studie evalueerde de effecten van preoperatieve angst en dosering van anesthesie op het succes van IVF. De helft van de deelnemers scoort volgens de geregistreerde Beck's Anxiety Inventory (BAI)-score: een lage angstgroep, de andere helft een hoge angstgroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angst komt veel voor bij vrouwen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor het ophalen van eicellen. Onvruchtbaarheid gaat meestal gepaard met psychologische en gedragsveranderingen en kan leiden tot preoperatieve angst. Soms kan preoperatieve angst ernstig zijn. Bovendien kan bij afwezigheid van premedicatie voor het ophalen van eicellen ernstige angst optreden. Angst beïnvloedt de totale consumptie van analgetica en anesthetica tijdens de operatie en heeft een negatieve invloed op het herstel van anesthesie. Daarnaast is het negatieve effect van gebruikte anesthetica op de bevruchting en embryokwaliteit tijdens in-vitrofertilisatie (IVF) besproken. De impact van elk van hen op de bevruchting en de kwaliteit van het embryo is tot op heden echter niet duidelijk bepaald. Studies hebben verschillende resultaten gerapporteerd met betrekking tot de negatieve effecten van anesthetica op de ontwikkeling van het embryo en de bevruchting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

131

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eicelpunctie onder sedatie
  • 25 en 43 jaar
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status I-II

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van psychiatrische aandoeningen
  • secundaire onvruchtbaarheid kan chirurgisch worden gecorrigeerd
  • niet goed kunnen communiceren in de moedertaal
  • die vrouwen die algehele anesthesie nodig hadden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Monitoren van hersenfunctie-lage-angst
Angst heeft een cutoff-score van 17 bepaald. Patiënten werden verdeeld in twee groepen volgens de geregistreerde BAI-score: een groep met weinig angst en een groep met hoge angst. en na verdoving. Propofol werd uitgevoerd door beademing met gezichtsmasker. Het monitoren van de hersenfunctie hield waarde tussen 40 en 60.
Geneesmiddel: propofol
Andere namen:
  • propofol %1
Apparaat: Bewaking van de hersenfunctie
Actieve vergelijker: monitoring van de hersenfunctie - hoge angst
Angst heeft een cutoff-score van 17 bepaald. Patiënten werden verdeeld in twee groepen volgens de geregistreerde BAI-score: een groep met weinig angst en een groep met hoge angst. en na verdoving. Propofol werd uitgevoerd door beademing met gezichtsmasker. Het monitoren van de hersenfunctie hield waarde tussen 40 en 60.
Geneesmiddel: propofol
Andere namen:
  • propofol %1
Apparaat: Bewaking van de hersenfunctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in perioperatieve monitoring hersenfunctie werden gemeten
Tijdsspanne: Preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve eerste minuut
Monitoring van de hersenfunctie werd beoordeeld Verandering ten opzichte van baseline preoperatief, intraoperatief 5e en 15e minuut en na anesthesie
Preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve eerste minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 10 dagen
zwangerschapspercentage
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trakya University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TUTF-GOKAEK 2014/115

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst staat

Klinische onderzoeken op propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren