Предоперационная тревога при извлечении ооцитов
25 апреля 2017 г. обновлено: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Влияние предоперационного беспокойства по поводу глубины анестезии во время извлечения ооцитов на успех ЭКО
В этом исследовании оценивалось влияние предоперационного беспокойства и дозировки анестезии на успех ЭКО.
Половина участников в соответствии с зарегистрированным показателем тревожности Бека (BAI): группа с низким уровнем тревожности, а другая половина - с высокой тревожностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тревога распространена среди женщин, госпитализированных для извлечения ооцитов.
Бесплодие обычно сопровождается психологическими и поведенческими изменениями и может привести к предоперационному беспокойству.
Иногда предоперационная тревога может быть серьезной.
Кроме того, при отсутствии премедикации при извлечении ооцитов может возникнуть сильное беспокойство.
Тревога влияет на общее потребление анальгетиков и анестетиков во время операции и оказывает негативное влияние на восстановление после анестезии.
Кроме того, обсуждалось негативное влияние используемых анестетиков на оплодотворение и качество эмбрионов при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО).
Однако влияние любого из них на оплодотворение и качество эмбрионов до настоящего времени четко не определено.
В исследованиях сообщалось о различных результатах в отношении негативного воздействия анестетиков на развитие и оплодотворение эмбриона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
131
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 43 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- забор яйцеклеток под седацией
- 25 и 43 года
- Физический статус Американского общества анестезиологов I-II
Критерий исключения:
- история психического заболевания
- вторичное бесплодие может быть исправлено хирургическим путем
- не умеет хорошо общаться на родном языке
- те женщины, которым потребовалась общая анестезия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мониторинг функции мозга — низкий уровень тревожности
Тревожность определила пороговое значение 17 баллов. Пациенты были разделены на две группы в соответствии с записанной оценкой BAI: группа с низким уровнем тревожности и группа с высоким уровнем тревожности. и после наркоза.
Пропофол проводили вентиляцией через лицевую маску.
Мониторинг функции мозга поддерживался в диапазоне от 40 до 60.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: мониторинг функции мозга-высокая тревожность
Тревожность определила пороговое значение 17 баллов. Пациенты были разделены на две группы в соответствии с записанной оценкой BAI: группа с низким уровнем тревожности и группа с высоким уровнем тревожности. и после наркоза.
Пропофол проводили вентиляцией через лицевую маску.
Мониторинг функции мозга поддерживался в диапазоне от 40 до 60.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерялись изменения в периоперационном мониторинге функции головного мозга.
Временное ограничение: Предоперационная, интраоперационная и послеоперационная первая минута
|
Оценивали мониторинг функции головного мозга Изменение по сравнению с исходным уровнем до операции, интраоперационно на 5-й и 15-й минуте и после анестезии
|
Предоперационная, интраоперационная и послеоперационная первая минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень беременности
Временное ограничение: 10 дней
|
уровень беременности
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Интраоперационные осложнения
- Бесплодие
- Тревожные расстройства
- Бесплодие, Женский
- Интраоперационная осведомленность
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Снотворные и седативные средства
- Пропофол
Другие идентификационные номера исследования
- TUTF-GOKAEK 2014/115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тревожное состояние
-
Cingulate TherapeuticsЗавершенныйЗдоровые волонтеры в Fed и Fasted StateСоединенные Штаты
Клинические исследования пропофол
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры