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Ansiedad preoperatoria en la recuperación de ovocitos

25 de abril de 2017 actualizado por: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

El efecto de la ansiedad preoperatoria con la profundidad de la anestesia durante la extracción de ovocitos en el éxito de la FIV

Este estudio evaluó los efectos de la ansiedad preoperatoria y la dosis de anestesia en el éxito de la FIV. La mitad de los participantes según la puntuación registrada del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI): un grupo de baja ansiedad, mientras que la otra mitad grupo de alta ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ansiedad es común entre las mujeres hospitalizadas para la extracción de ovocitos. La infertilidad suele ir acompañada de cambios psicológicos y de comportamiento y puede provocar ansiedad preoperatoria. A veces, la ansiedad preoperatoria puede ser grave. Además, en ausencia de premedicación para la recuperación de ovocitos, pueden presentarse grados severos de ansiedad. La ansiedad afecta el consumo total de analgésicos y anestésicos intraoperatorios y tiene un impacto negativo en la recuperación de la anestesia. Además, se ha discutido el efecto negativo de los agentes anestésicos utilizados sobre la fertilización y la calidad del embrión durante la fertilización in vitro (FIV). Sin embargo, el impacto de ninguno de ellos sobre la fecundación y la calidad embrionaria no ha sido claramente determinado hasta la fecha. Los estudios han informado diferentes resultados con respecto a los efectos negativos de los agentes anestésicos sobre el desarrollo embrionario y la fertilización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

131

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recuperación de ovocitos bajo sedación
  • 25 y 43 años
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedad psiquiátrica
  • la infertilidad secundaria se puede corregir quirúrgicamente
  • no es capaz de comunicarse bien en el idioma nativo
  • aquellas mujeres que necesitaron anestesia general

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Monitoreo de la función cerebral-baja-ansiedad
La ansiedad ha determinado una puntuación de corte de 17. Los pacientes se dividieron en dos grupos de acuerdo con la puntuación BAI registrada: un grupo de baja ansiedad y un grupo de alta ansiedad. Los valores de monitorización de la función cerebral se registraron al inicio, 5 minutos, 15 minutos, y después de la anestesia. El propofol se realizó mediante ventilación con mascarilla facial. El monitoreo de la función cerebral se mantuvo entre 40 y 60.
Droga: propofol
Otros nombres:
  • propofol %1
Dispositivo: Monitoreo de la función cerebral
Comparador activo: monitorización de la función cerebral-alta-ansiedad
La ansiedad ha determinado una puntuación de corte de 17. Los pacientes se dividieron en dos grupos de acuerdo con la puntuación BAI registrada: un grupo de baja ansiedad y un grupo de alta ansiedad. Los valores de monitorización de la función cerebral se registraron al inicio, 5 minutos, 15 minutos, y después de la anestesia. El propofol se realizó mediante ventilación con mascarilla facial. El monitoreo de la función cerebral se mantuvo entre 40 y 60.
Droga: propofol
Otros nombres:
  • propofol %1
Dispositivo: Monitoreo de la función cerebral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se midieron los cambios en la función cerebral Vigilancia perioperatoria
Periodo de tiempo: Primer minuto preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio
Se evaluó el control de la función cerebral. Cambio desde el inicio en el preoperatorio, intraoperatorio 5 y 15 minutos y después de la anestesia.
Primer minuto preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 10 días
tasa de embarazo
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Trakya University

Investigadores

  • Silla de estudio: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TUTF-GOKAEK 2014/115

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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