Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ ångest vid oocythämtning

25 april 2017 uppdaterad av: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

Effekten av preoperativ ångest med djup anestesi under oocythämtning på IVF-framgång

Denna studie utvärderade effekterna av preoperativ ångest och dosering av anestesi på IVF-framgång. Hälften av deltagarna enligt den registrerade Becks ångestinventering (BAI) poäng: en grupp med låg ångest, medan den andra hälften har hög ångestgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ångest är vanligt bland kvinnor som är inlagda på sjukhus för oocythämtning. Infertilitet åtföljs vanligtvis av psykologiska och beteendemässiga förändringar och kan resultera i preoperativ ångest. Ibland kan preoperativ ångest vara allvarlig. Vidare, i frånvaro av premedicinering för oocythämtning, kan allvarliga grader av ångest uppstå. Ångest påverkar den totala konsumtionen av smärtstillande och anestesimedel intraoperativt och har en negativ inverkan på återhämtningen från anestesi. Dessutom har den negativa effekten av anestesimedel som används på befruktning och embryonkvalitet vid provrörsbefruktning (IVF) diskuterats. Men effekten av någon av dem på befruktning och embryonkvalitet har hittills inte fastställts tydligt. Studier har rapporterat olika resultat angående de negativa effekterna av anestesimedel på embryonutveckling och befruktning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

131

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • oocythämtning under sedering
  • 25 och 43 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II

Exklusions kriterier:

  • historia av psykiatrisk sjukdom
  • sekundär infertilitet kan korrigeras kirurgiskt
  • inte kan kommunicera bra på modersmålet
  • de kvinnor som behövde narkos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Övervakning av hjärnans funktion-låg ångest
Ångest har bestämt en cutoff-poäng på 17. Patienterna delades in i två grupper enligt den registrerade BAI-poängen: en grupp med låg ångest och en grupp med hög ångest. De övervakande hjärnfunktionsvärdena registrerades vid baslinjen, 5 minuter, 15 minuter, och efter anestesi. Propofol utfördes genom ventilation med ansiktsmask. Övervakning av hjärnans funktion var att hålla värdet mellan 40 och 60.
Läkemedel: propofol
Andra namn:
  • propofol %1
Enhet: Övervakning av hjärnans funktion
Aktiv komparator: övervakning av hjärnans funktion-hög-ångest
Ångest har bestämt en cutoff-poäng på 17. Patienterna delades in i två grupper enligt den registrerade BAI-poängen: en grupp med låg ångest och en grupp med hög ångest. De övervakande hjärnfunktionsvärdena registrerades vid baslinjen, 5 minuter, 15 minuter, och efter anestesi. Propofol utfördes genom ventilation med ansiktsmask. Övervakning av hjärnans funktion var att hålla värdet mellan 40 och 60.
Läkemedel: propofol
Andra namn:
  • propofol %1
Enhet: Övervakning av hjärnans funktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i perioperativ övervakning av hjärnans funktion mättes
Tidsram: Preoperativ, intraoperativ och postoperativ första minut
Övervakning av hjärnans funktion utvärderades. Förändring från baslinjen vid preoperativ, intraoperativ 5:e och 15:e minuten och efter anestesi
Preoperativ, intraoperativ och postoperativ första minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graviditetsfrekvens
Tidsram: 10 dagar
graviditetsfrekvens
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Trakya University

Utredare

  • Studiestol: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

24 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TUTF-GOKAEK 2014/115

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångesttillstånd

Kliniska prövningar på propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera