- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03134651
Preoperativ ångest vid oocythämtning
25 april 2017 uppdaterad av: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Effekten av preoperativ ångest med djup anestesi under oocythämtning på IVF-framgång
Denna studie utvärderade effekterna av preoperativ ångest och dosering av anestesi på IVF-framgång.
Hälften av deltagarna enligt den registrerade Becks ångestinventering (BAI) poäng: en grupp med låg ångest, medan den andra hälften har hög ångestgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ångest är vanligt bland kvinnor som är inlagda på sjukhus för oocythämtning.
Infertilitet åtföljs vanligtvis av psykologiska och beteendemässiga förändringar och kan resultera i preoperativ ångest.
Ibland kan preoperativ ångest vara allvarlig.
Vidare, i frånvaro av premedicinering för oocythämtning, kan allvarliga grader av ångest uppstå.
Ångest påverkar den totala konsumtionen av smärtstillande och anestesimedel intraoperativt och har en negativ inverkan på återhämtningen från anestesi.
Dessutom har den negativa effekten av anestesimedel som används på befruktning och embryonkvalitet vid provrörsbefruktning (IVF) diskuterats.
Men effekten av någon av dem på befruktning och embryonkvalitet har hittills inte fastställts tydligt.
Studier har rapporterat olika resultat angående de negativa effekterna av anestesimedel på embryonutveckling och befruktning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
131
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 43 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- oocythämtning under sedering
- 25 och 43 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
Exklusions kriterier:
- historia av psykiatrisk sjukdom
- sekundär infertilitet kan korrigeras kirurgiskt
- inte kan kommunicera bra på modersmålet
- de kvinnor som behövde narkos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Övervakning av hjärnans funktion-låg ångest
Ångest har bestämt en cutoff-poäng på 17. Patienterna delades in i två grupper enligt den registrerade BAI-poängen: en grupp med låg ångest och en grupp med hög ångest. De övervakande hjärnfunktionsvärdena registrerades vid baslinjen, 5 minuter, 15 minuter, och efter anestesi.
Propofol utfördes genom ventilation med ansiktsmask.
Övervakning av hjärnans funktion var att hålla värdet mellan 40 och 60.
|
Andra namn:
|
Aktiv komparator: övervakning av hjärnans funktion-hög-ångest
Ångest har bestämt en cutoff-poäng på 17. Patienterna delades in i två grupper enligt den registrerade BAI-poängen: en grupp med låg ångest och en grupp med hög ångest. De övervakande hjärnfunktionsvärdena registrerades vid baslinjen, 5 minuter, 15 minuter, och efter anestesi.
Propofol utfördes genom ventilation med ansiktsmask.
Övervakning av hjärnans funktion var att hålla värdet mellan 40 och 60.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i perioperativ övervakning av hjärnans funktion mättes
Tidsram: Preoperativ, intraoperativ och postoperativ första minut
|
Övervakning av hjärnans funktion utvärderades. Förändring från baslinjen vid preoperativ, intraoperativ 5:e och 15:e minuten och efter anestesi
|
Preoperativ, intraoperativ och postoperativ första minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
graviditetsfrekvens
Tidsram: 10 dagar
|
graviditetsfrekvens
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
24 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2017
Första postat (Faktisk)
1 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Intraoperativa komplikationer
- Infertilitet
- Ångeststörningar
- Infertilitet, Kvinna
- Intraoperativ medvetenhet
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Hypnotika och lugnande medel
- Propofol
Andra studie-ID-nummer
- TUTF-GOKAEK 2014/115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångesttillstånd
-
DSM Nutritional Products, Inc.Avslutad
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoAvslutad
-
Yong Seog OhOkändPreoperativ stat | Närvaro av pacemakerKorea, Republiken av
-
Abbott Point of CareAvslutadAnalytisk prestanda för natrium-, glukos- och hematokritanalyser av i-STAT 500 (Alinity) analysatorFörenta staterna
-
Philip PolgreenNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekryteringTransportörens stat | LuftvägsinfektionerFörenta staterna
-
University of CologneGerman Federal Ministry of Education and Research; Heinrich-Heine University... och andra samarbetspartnersOkändSchizofreni | PsykosTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringSarcoidos | JAK-STAT Pathway AvregleringFrankrike
-
University of CologneGerman Federal Ministry of Education and Research; Heinrich-Heine University... och andra samarbetspartnersAvslutadSchizofreni | PsykoserTyskland
-
Philip PolgreenNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringNjursjukdomar | Pankreassjukdom | Transportörens statFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Alaska Native... och andra samarbetspartnersAvslutadHaemophilus Influenzae typ B | Transportörens statFörenta staterna
Kliniska prövningar på propofol
-
Hopital FochAvslutad
-
University Medical Center GroningenAvslutadAnestesi | Hemodynamisk instabilitet | Samspel | Störning av syretransportNederländerna
-
Asan Medical CenterAvslutadFriskaKorea, Republiken av
-
Konkuk University Medical CenterAvslutadKranskärlssjukdom | Valvulär hjärtsjukdomKorea, Republiken av
-
B. Braun Melsungen AGAvslutad
-
KVG Medical College and HospitalOkänd
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAvslutadKirurgi | Anestesi | Anestesidjup | NyföddChile
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Huazhong University of Science and TechnologyAvslutadLaparoskopisk kirurgi | Hysteroskopisk kirurgiKina
-
Chung-Ang University Gwangmyeong HospitalHar inte rekryterat ännuNeurologisk störning