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Ansiedade Pré-operatória na Recuperação de Oócitos

25 de abril de 2017 atualizado por: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

O efeito da ansiedade pré-operatória com a profundidade da anestesia durante a recuperação de oócitos no sucesso da fertilização in vitro

Este estudo avaliou os efeitos da ansiedade pré-operatória e dosagem de anestesia no sucesso da fertilização in vitro. Metade dos participantes de acordo com a pontuação registrada do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI): um grupo de baixa ansiedade, enquanto a outra metade grupo de alta ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ansiedade é comum entre as mulheres hospitalizadas para a coleta de ovócitos. A infertilidade geralmente é acompanhada por alterações psicológicas e comportamentais e pode resultar em ansiedade pré-operatória. Às vezes, a ansiedade pré-operatória pode ser grave. Além disso, na ausência de pré-medicação para recuperação de ovócitos, podem ocorrer graus severos de ansiedade. A ansiedade afeta o consumo total de drogas analgésicas e anestésicas no intraoperatório e tem um impacto negativo na recuperação da anestesia. Além disso, tem sido discutido o efeito negativo dos agentes anestésicos usados ​​na fertilização e na qualidade do embrião durante a fertilização in vitro (FIV). No entanto, o impacto de qualquer um deles na fertilização e na qualidade do embrião não foi claramente determinado até o momento. Estudos têm relatado resultados diferentes em relação aos efeitos negativos dos agentes anestésicos no desenvolvimento embrionário e na fertilização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

131

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • recuperação de oócitos sob sedação
  • 25 e 43 anos
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II

Critério de exclusão:

  • história de doença psiquiátrica
  • infertilidade secundária pode ser corrigida cirurgicamente
  • não é capaz de se comunicar bem na língua nativa
  • aquelas mulheres que necessitaram de anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Monitoramento da função cerebral - baixa ansiedade
A ansiedade determinou uma pontuação de corte de 17. Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com a pontuação BAI registrada: um grupo de baixa ansiedade e um grupo de alta ansiedade. Os valores de monitoramento da função cerebral foram registrados na linha de base, 5 minutos, 15 minutos, e após a anestesia. O propofol foi realizado por ventilação com máscara facial. O monitoramento da função cerebral foi mantido entre 40 e 60.
Medicamento: propofol
Outros nomes:
  • propofol % 1
Dispositivo: Monitorando a função cerebral
Comparador Ativo: monitoramento da função cerebral-alta-ansiedade
A ansiedade determinou uma pontuação de corte de 17. Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com a pontuação BAI registrada: um grupo de baixa ansiedade e um grupo de alta ansiedade. Os valores de monitoramento da função cerebral foram registrados na linha de base, 5 minutos, 15 minutos, e após a anestesia. O propofol foi realizado por ventilação com máscara facial. O monitoramento da função cerebral foi mantido entre 40 e 60.
Medicamento: propofol
Outros nomes:
  • propofol % 1
Dispositivo: Monitorando a função cerebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na função cerebral de monitoramento perioperatório foram medidas
Prazo: Primeiro minuto pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório
O monitoramento da função cerebral foi avaliado Mudança da linha de base no pré-operatório, 5º e 15º minutos intraoperatórios e após a anestesia
Primeiro minuto pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez
Prazo: 10 dias
taxa de gravidez
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Trakya University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

24 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

24 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TUTF-GOKAEK 2014/115

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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