Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ angst ved ægudtagning

25. april 2017 opdateret af: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

Effekten af ​​præoperativ angst med dybde af anæstesi under oocytudvinding på IVF-succes

Denne undersøgelse evaluerede virkningerne af præoperativ angst og dosering af anæstesi på IVF-succes. Halvdelen af ​​deltagerne ifølge den registrerede Beck's Anxiety Inventory (BAI) score: en lav-angst gruppe, mens den anden halvdel høj-angst gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angst er almindelig blandt kvinder, der er indlagt på hospitalet til udvinding af oocytter. Infertilitet er normalt ledsaget af psykologiske og adfærdsmæssige ændringer og kan resultere i præoperativ angst. Nogle gange kan præoperativ angst være alvorlig. Ydermere, i mangel af præmedicinering til oocytudvinding, kan der opstå alvorlige grader af angst. Angst påvirker det samlede forbrug af smertestillende og anæstesimidler intraoperativt og har en negativ indvirkning på restitutionen fra anæstesi. Derudover er den negative effekt af anæstesimidler anvendt på befrugtning og embryokvalitet under in vitro fertilisering (IVF) blevet diskuteret. Imidlertid er virkningen af ​​nogen af ​​dem på befrugtning og embryokvalitet ikke klart fastlagt til dato. Undersøgelser har rapporteret forskellige resultater vedrørende de negative virkninger af bedøvelsesmidler på embryoudvikling og befrugtning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • oocytudtagning under sedation
  • 25 og 43 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • historie med psykiatrisk sygdom
  • sekundær infertilitet kan korrigeres kirurgisk
  • ikke i stand til at kommunikere godt på modersmålet
  • de kvinder, der havde behov for generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Overvågning af hjernefunktion-lav-angst
Angst har bestemt en cutoff-score på 17. Patienterne blev opdelt i to grupper i henhold til den registrerede BAI-score: en gruppe med lav angst og en gruppe med høj angst. Overvågningsværdierne for hjernefunktion blev registreret ved baseline, 5 minutter, 15 minutter, og efter anæstesi. Propofol blev udført ved ventilation med ansigtsmaske. Overvågning af hjernefunktion var holde værdien mellem 40 og 60.
Medicin: propofol
Andre navne:
  • propofol %1
Enhed: Overvågning af hjernens funktion
Aktiv komparator: overvågning af hjernefunktion-høj-angst
Angst har bestemt en cutoff-score på 17. Patienterne blev opdelt i to grupper i henhold til den registrerede BAI-score: en gruppe med lav angst og en gruppe med høj angst. Overvågningsværdierne for hjernefunktion blev registreret ved baseline, 5 minutter, 15 minutter, og efter anæstesi. Propofol blev udført ved ventilation med ansigtsmaske. Overvågning af hjernefunktion var holde værdien mellem 40 og 60.
Medicin: propofol
Andre navne:
  • propofol %1
Enhed: Overvågning af hjernens funktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i perioperativ overvågning af hjernefunktion blev målt
Tidsramme: Præoperativt, intraoperativt og postoperativt første minut
Overvågning af hjernefunktion blev vurderet Ændring fra baseline ved præoperativt, intraoperativt 5. og 15. minut og efter anæstesi
Præoperativt, intraoperativt og postoperativt første minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 10 dage
graviditetsrate
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Efterforskere

  • Studiestol: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUTF-GOKAEK 2014/115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst tilstand

Kliniske forsøg med propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner