Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ angst ved oocytthenting

25. april 2017 oppdatert av: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

Effekten av preoperativ angst med dybde av anestesi under oocyttinnhenting på IVF-suksess

Denne studien evaluerte effekten av preoperativ angst og dosering av anestesi på IVF-suksess. Halvparten av deltakerne i henhold til den registrerte Beck's Anxiety Inventory (BAI) score: en lav-angst gruppe, mens den andre halvparten høy angst gruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Angst er vanlig blant kvinner som er innlagt på sykehus for uthenting av oocytter. Infertilitet er vanligvis ledsaget av psykologiske og atferdsendringer og kan føre til preoperativ angst. Noen ganger kan preoperativ angst være alvorlig. Videre, i fravær av premedisinering for uthenting av oocytter, kan det oppstå alvorlige grader av angst. Angst påvirker det totale forbruket av smertestillende og anestesimidler intraoperativt og har en negativ innvirkning på restitusjon fra anestesi. I tillegg er den negative effekten av anestesimidler brukt på befruktning og embryokvalitet under in vitro fertilisering (IVF) diskutert. Imidlertid er virkningen av noen av dem på befruktning og embryokvalitet ikke klart bestemt til dags dato. Studier har rapportert forskjellige resultater angående de negative effektene av anestesimidler på embryoutvikling og befruktning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • oocytthenting under sedasjon
  • 25 og 43 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • historie med psykiatrisk sykdom
  • sekundær infertilitet kan korrigeres kirurgisk
  • ikke i stand til å kommunisere godt på morsmålet
  • de kvinnene som trengte generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Overvåking av hjernefunksjon-lav-angst
Angst har bestemt en grenseverdi på 17. Pasientene ble delt inn i to grupper i henhold til den registrerte BAI-skåren: en lav-angstgruppe og en høy-angstgruppe. Overvåkingsverdiene for hjernefunksjon ble registrert ved baseline, 5 minutter, 15 minutter, og etter anestesi. Propofol ble utført ved ventilasjon med ansiktsmaske. Overvåking av hjernefunksjonen var å holde verdi mellom 40 og 60.
Legemiddel: propofol
Andre navn:
  • propofol %1
Enhet: Overvåking av hjernens funksjon
Aktiv komparator: overvåking av hjernefunksjon-høy-angst
Angst har bestemt en grenseverdi på 17. Pasientene ble delt inn i to grupper i henhold til den registrerte BAI-skåren: en lav-angstgruppe og en høy-angstgruppe. Overvåkingsverdiene for hjernefunksjon ble registrert ved baseline, 5 minutter, 15 minutter, og etter anestesi. Propofol ble utført ved ventilasjon med ansiktsmaske. Overvåking av hjernefunksjonen var å holde verdi mellom 40 og 60.
Legemiddel: propofol
Andre navn:
  • propofol %1
Enhet: Overvåking av hjernens funksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i perioperativ overvåking av hjernefunksjon ble målt
Tidsramme: Preoperativt, intraoperativt og postoperativt første minutt
Overvåking av hjernefunksjon ble vurdert Endring fra baseline ved preoperativt, intraoperativt 5. og 15. minutt og etter anestesi
Preoperativt, intraoperativt og postoperativt første minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 10 dager
graviditetsrate
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trakya University

Etterforskere

  • Studiestol: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

24. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TUTF-GOKAEK 2014/115

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Angst tilstand

Kliniske studier på propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere