Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lęk przedoperacyjny podczas pobierania oocytów

25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University

Wpływ lęku przedoperacyjnego z głębokością znieczulenia podczas pobierania oocytów na powodzenie IVF

W badaniu tym oceniano wpływ lęku przed operacją i dawkowania środka znieczulającego na sukces zapłodnienia in vitro. Połowa uczestników według zarejestrowanego wyniku Inwentarza Lęku Becka (BAI): grupa o niskim poziomie lęku, druga połowa o wysokim poziomie lęku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niepokój jest powszechny wśród kobiet hospitalizowanych w celu pobrania oocytów. Niepłodności zwykle towarzyszą zmiany psychologiczne i behawioralne, co może prowadzić do lęku przed operacją. Czasami lęk przed operacją może być poważny. Ponadto, w przypadku braku premedykacji w celu pobrania oocytów, mogą wystąpić poważne stany lękowe. Lęk wpływa na całkowite zużycie leków przeciwbólowych i znieczulających śródoperacyjnie oraz negatywnie wpływa na wybudzanie ze znieczulenia. Ponadto omówiono negatywny wpływ środków znieczulających stosowanych na zapłodnienie i jakość zarodka podczas zapłodnienia pozaustrojowego (IVF). Jednak wpływ któregokolwiek z nich na zapłodnienie i jakość zarodka nie został do tej pory jednoznacznie określony. Badania wykazały różne wyniki dotyczące negatywnego wpływu środków znieczulających na rozwój zarodka i zapłodnienie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pobranie oocytów w sedacji
  • 25 i 43 lata
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-II

Kryteria wyłączenia:

  • historia choroby psychicznej
  • niepłodność wtórną można skorygować chirurgicznie
  • nie potrafi dobrze porozumiewać się w ojczystym języku
  • te kobiety, które wymagały znieczulenia ogólnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Monitorowanie funkcji mózgu – niski poziom lęku
Lęk wyznaczył punkt odcięcia 17. Pacjentów podzielono na dwie grupy zgodnie z zarejestrowanym wynikiem BAI: grupę o niskim poziomie lęku i grupę o wysokim poziomie lęku. Monitorowane wartości funkcji mózgu rejestrowano na początku badania, 5 minut, 15 minut, i po znieczuleniu. Propofol wykonywano poprzez wentylację za pomocą maski twarzowej. Monitorowanie funkcji mózgu utrzymywało się na poziomie od 40 do 60.
Lek: propofol
Inne nazwy:
  • propofol %1
Urządzenie: Monitorowanie funkcji mózgu
Aktywny komparator: monitorowanie funkcji mózgu-wysoki niepokój
Lęk wyznaczył punkt odcięcia 17. Pacjentów podzielono na dwie grupy zgodnie z zarejestrowanym wynikiem BAI: grupę o niskim poziomie lęku i grupę o wysokim poziomie lęku. Monitorowane wartości funkcji mózgu rejestrowano na początku badania, 5 minut, 15 minut, i po znieczuleniu. Propofol wykonywano poprzez wentylację za pomocą maski twarzowej. Monitorowanie funkcji mózgu utrzymywało się na poziomie od 40 do 60.
Lek: propofol
Inne nazwy:
  • propofol %1
Urządzenie: Monitorowanie funkcji mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzono zmiany w okołooperacyjnym monitorowaniu funkcji mózgu
Ramy czasowe: Pierwsza minuta przedoperacyjna, śródoperacyjna i pooperacyjna
Oceniono monitorowanie funkcji mózgu Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych przed operacją, śródoperacyjnie w 5. i 15. minucie oraz po znieczuleniu
Pierwsza minuta przedoperacyjna, śródoperacyjna i pooperacyjna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 10 dni
wskaźnik ciąż
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trakya University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUTF-GOKAEK 2014/115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj