S状結腸SpEcimenの外科的解剖学と「腰」 (WISE)
調査の概要
状態
詳細な説明
原発性癌（転移していない）の手術後、患者は依然として癌で死亡する可能性があります。 これは、局所再発または遠隔再発が原因である可能性があります。 局所再発は手術部位の近くになります; 腸がんの場合、これは結合した腸の部位または腹部の近くである可能性があります. 遠隔再発は体の他の場所になります。
手術時にすべてのがん細胞が完全に除去されていない場合、局所再発の可能性が高くなります。これは、腸間膜などの周囲の組織が完全に除去されていない場合に発生する可能性があります。 腸間膜は、血管とリンパ節が腸まで移動する脂肪組織です。 直腸がんの研究中に、直腸間膜の「くびれ」または狭窄が存在し、従来の手術ではすべてのがん細胞を除去することが困難であることが確立されました。 修正された手術により、がんの除去が大幅に改善されました。
直腸がんの転帰は現在、大腸がんの他の部位よりも優れています。 Royal Marsden などのデータによると、S 状結腸の局所再発率は直腸の約 2 倍です。 これは、2 つの潜在的な問題が原因である可能性があります。S 字型ウエスト、および直腸がんと S 字型がんの鑑別の困難さです。
この再発は、S状腸間膜にウエストが存在することが原因である可能性があります。 リーズの一連のケースでは、この地域にかなり小さな地域があることを示唆する初期データが示されています。 しかし、この研究は力不足であり、科学的に厳密な方法で前向きに実施されていません. がんの切除を妨げる可能性のあるくびれが存在する場合は、がんを縮小するために手術の前に延長手術を行うか、放射線療法/化学療法を行うことができます。
S状結腸は、直腸の前の腸の部分です。 それらは、S状結腸に存在するが直腸には存在しない特定のランドマーク（無鉤条虫、虫垂エピプロイカ）の手術中または手術後に腸を調べることによって区別できます。 しかし、これらのランドマークは患者の術前スキャンでは見ることができないため、がんが S 状結腸にあるのか直腸にあるのかを判断することは非常に困難です。 私たちの機関では、MRI を使用して、MRI での S 状結腸の終わりを、S 状結腸から直腸間膜頂点への移行点として定義します。 これは、近位の S 状動脈の扇状枝と遠位の上直腸静脈の間の矢状図で見ることができます。 軸方向のビューでは、直腸間膜によって後方に固定された直腸が、S状結腸間膜に自由にぶら下がっているS状結腸に移行するときに見ることができます。 MRI での前腹膜反射から直腸間膜頂点までの距離または組織学での無鉤条虫の合体が相関する場合、MRI で患者の癌が S 状結腸にあるのか直腸にあるのか、またどのような癌であるかを術前に予測することができます。彼らが受けるべき治療。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -18歳以上の直腸またはS状結腸がんの患者で、前腹膜反射を含む左側結腸直腸切除術を受ける。
- 患者は、大腸内視鏡検査、適切な腸の準備、MRI、および手術を受けることができなければなりません。
除外基準:
- 緊急手術を必要とし、インフォームドコンセントを与えることができない患者を含む、同意することができない、同意を保留する、または同意を撤回することができない患者
- MHRA 勧告 [36] による MRI の禁忌、例えば、埋め込み型医療機器、重度の閉所恐怖症
- 腫瘍穿孔、浸潤（ステージT4）、または極端なバルクによるS状腸間膜の歪み
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病理標本からの腹膜反射から直腸間膜頂点までの高さ (mm)。
時間枠：術後48時間
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写真は、高解像度カメラを使用して巨視的な標本全体と連続断面スライスをキャプチャし、研究に必要な測定を実行するために使用されます。
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術後48時間
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病理標本からの、腸間膜内の mm2 単位の組織の面積。
時間枠：術後48時間
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写真は、巨視的な全標本と連続交配の写真です。
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI (中直腸頂点、上直腸動脈の挿入、仙骨岬、S2 の下縁) 対病理標本 (無鉤条虫の合体) 上の前腹膜反射から直腸 S 状接合部までの mm 単位の距離。
時間枠：術後48時間
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写真は、高解像度カメラを使用して巨視的な標本全体と連続断面スライスをキャプチャし、研究に必要な測定を実行するために使用されます。
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術後48時間
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MRI vs 病理標本での腹膜反射から直腸間膜頂点までの高さ (mm)。
時間枠：術後48時間
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写真は、高解像度カメラを使用して巨視的な標本全体と連続断面スライスをキャプチャし、研究に必要な測定を実行するために使用されます。
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術後48時間
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MRI 対病理標本での、腸間膜内の組織の mm2 単位の面積。
時間枠：術後48時間
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写真は、高解像度カメラを使用して巨視的な標本全体と連続断面スライスをキャプチャし、研究に必要な測定を実行するために使用されます。
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術後48時間
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MRI 対 病理標本での、腹膜反射から直腸間膜頂点までの高さ (mm 単位)。
時間枠：術後48時間
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写真は、高解像度カメラを使用して巨視的な標本全体と連続断面スライスをキャプチャし、研究に必要な測定を実行するために使用されます。
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術後48時間
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MRI 対 病理標本の場所 (前部、後部、左および右外側) による腸間膜内の mm2 単位の組織の面積。
時間枠：術後48時間
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写真は、高解像度カメラを使用して巨視的な標本全体と連続断面スライスをキャプチャし、研究に必要な測定を実行するために使用されます。
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術後48時間
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MRI vs 病理標本での、コンパス方向による、腹膜反射から直腸間膜頂点までの高さ (mm)。
時間枠：術後48時間
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写真は、高解像度カメラを使用して巨視的な標本全体と連続断面スライスをキャプチャし、研究に必要な測定を実行するために使用されます。
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術後48時間
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MRI 対 病理標本でのコンパス方向による腸間膜内の組織の直径 (mm)。
時間枠：術後48時間
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写真は、高解像度カメラを使用して巨視的な標本全体と連続断面スライスをキャプチャし、研究に必要な測定を実行するために使用されます。
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術後48時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gina Brown、Consultant Radiologist and Professor in Cancer Imaging
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。