Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sigmoid SpEcimen sebészeti anatómiája és „dereka”. (WISE)

2018. szeptember 13. frissítette: Royal Marsden NHS Foundation Trust
A végbélrák kezelése olyan mértékben javult, hogy helyi kiújulási aránya sokkal alacsonyabb, mint a vastagbél más helyein. Azt találták, hogy a vastagbél szigmabélszakaszában, közvetlenül a végbél előtt nagyobb a kiújulás aránya. Ennek oka lehet a bél szűkülete, és nehézségekbe ütközik annak meghatározása, hogy a rák a szigmabélben vagy a végbélben található-e. A cél 20, bal oldali vastagbélrák miatt műtéten átesett beteg bélrendszerének vizsgálata a Royal Marsdenben. Ezeket a betegeket rutin kivizsgáláson és kezelésen kell részesíteni, de a bél eltávolítása után MRI-vizsgálatnak vetik alá, és a patológiai elemzés során további szeleteket és fényképezést végeznek rajta.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az elsődleges rák műtétjét követően (azaz nem terjedt el), a beteg még mindig belehalhat a rákba. Ennek oka lehet helyi vagy távoli kiújulás. A lokális kiújulás a műtét helyének közelében lesz; bélrák esetén ez lehet az egyesített bél helyén vagy a has közelében. A távoli kiújulás máshol lesz a testben.

A lokális kiújulás sokkal valószínűbb, ha az összes rákos sejt hiányos eltávolítása a műtét idején. Ez akkor fordulhat elő, ha a környező szövetet, például a bélfodort nem távolítják el teljesen. A bélfodor az a zsírszövet, amelyben az erek és a nyirokcsomók felfelé haladnak a bélbe. A végbélrák kutatása során megállapították, hogy a végbél bélfodor „deréka” vagy szűkülete megnehezítette a hagyományos műtéttel az összes rákos sejt eltávolítását. Egy módosított műtét sokkal jobb rákkezelést eredményezett.

A végbélrák kimenetele most jobb, mint a vastagbélrák más helyeinél. A Royal Marsdenből és máshonnan származó adatok azt mutatják, hogy a szigmabélben a lokális kiújulási arány körülbelül kétszerese a végbélének. Ennek oka lehet két lehetséges probléma: a szigma alakú derék, valamint a végbélrák és a szigmarák megkülönböztetésének nehézségei.

Ez a kiújulás oka lehet a szigmabélbéli derék jelenléte. Egy Leeds-i esetsorozat a kezdeti adatok alapján arra utal, hogy ezen a területen lényegesen kisebb terület található. Ez a tanulmány azonban nem volt elegendő, és nem előretekintően, tudományosan szigorú módon végezték el. Ha volt olyan derék, amely megakadályozhatja a rák sikeres eltávolítását, akkor a műtét előtt meghosszabbított műtétet vagy sugárkezelést/kemoterápiát lehet végezni a rák csökkentésére.

A szigmabél a bélnek a végbél előtti szakasza. Megkülönböztethetők, ha a bélben a műtét alatt vagy után megvizsgáljuk a specifikus tereptárgyakat (taenia coli, appendices epiploicae), amelyek a sigmoidon vannak, de a végbélen nem. Ezek a tereptárgyak azonban nem láthatók a páciens műtét előtti felvételein, ezért nagyon nehéz megállapítani, hogy a rák a szigmabélben vagy a végbélben van-e. Intézményünkben MRI-vel határozzuk meg a szigmabél végét az MRI-nél, mint a szigmabélből a mesocolon és a mesorectalis csúcs közötti átmeneti pontot. Ez látható a sagittalis felvételeken az artéria szigmalé legyező ágai között proximálisan és a felső végbélvéna distalisan. Axiális nézetben látható, amikor a mesorectum által hátul rögzített végbél átmegy a szigmabélen szabadon lógó szigmabélbe. Ha az elülső peritoneális reflexiótól a mesorectalis csúcsig mért távolság az MRI-n, vagy a taenia coli koaleszcenciája szövettani vizsgálaton korrelál, akkor az MRI-n a műtét előtt megjósolható, hogy a beteg rákja a szigmabélben vagy a végbélben van-e, és milyen kezelésen kell átesniük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti végbélrákban vagy szigmarákban szenvedő betegek, akiknél bal oldali colorectalis reszekciót végeznek, beleértve az elülső peritoneális reflexiót.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti végbélrákban vagy szigmarákban szenvedő betegek, akiknél bal oldali colorectalis reszekciót végeznek, beleértve az elülső peritoneális reflexiót.
  • A betegeknek képesnek kell lenniük kolonoszkópiára, megfelelő bélelőkészítésre, MRI-re és műtétre.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni, megtagadni vagy visszavonni, beleértve azokat a betegeket, akik sürgősségi műtétre szorulnak, és nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • Ellenjavallatok az MRI-re az MHRA ajánlásai szerint [36] pl. beültetett orvosi eszközök, súlyos klausztrofóbia
  • A szigmabélhártya torzulása tumor perforáció, invázió (T4 stádium) vagy extrém tömeg miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magasság a peritoneális visszaverődéstől a mesorectalis csúcsig mm-ben, a patológiás mintából.
Időkeret: 48 órával a műtét után
A makroszkopikus teljes mintáról és a sorozatos keresztmetszeti szeletekről nagyfelbontású kamera segítségével fényképeket készítenek, és a vizsgálathoz szükséges mérések elvégzésére használják fel.
48 órával a műtét után
A szövet területe mm2-ben a mesenterián belül, a patológiás mintából.
Időkeret: 48 órával a műtét után
A makroszkopikus teljes mintáról és a sorozatkeresztről fényképek készülnek
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Távolság mm-ben az elülső peritoneális reflexiótól a rectosigmoid junkcióig az MRI-n (mesorectalis csúcs, a rektális artéria felső része, keresztcsonti promontórium, az S2 alsó határa) vs patológiai minta (taenia coli koaleszcencia).
Időkeret: 48 órával a műtét után
A makroszkopikus teljes mintáról és a sorozatos keresztmetszeti szeletekről nagyfelbontású kamera segítségével fényképeket készítenek, és a vizsgálathoz szükséges mérések elvégzésére használják fel.
48 órával a műtét után
Magasság a peritoneális reflexiótól a mesorectalis csúcsig mm-ben, MRI vs patológiás minta.
Időkeret: 48 órával a műtét után
A makroszkopikus teljes mintáról és a sorozatos keresztmetszeti szeletekről nagyfelbontású kamera segítségével fényképeket készítenek, és a vizsgálathoz szükséges mérések elvégzésére használják fel.
48 órával a műtét után
A mesenterián belüli szövet területe mm2-ben, MRI vs. patológiás minta.
Időkeret: 48 órával a műtét után
A makroszkopikus teljes mintáról és a sorozatos keresztmetszeti szeletekről nagyfelbontású kamera segítségével fényképeket készítenek, és a vizsgálathoz szükséges mérések elvégzésére használják fel.
48 órával a műtét után
Magasság a peritoneális reflexiótól a mesorectalis csúcsig mm-ben elhelyezkedés szerint (elülső, hátsó, bal és jobb oldali), MRI vs. patológiás minta.
Időkeret: 48 órával a műtét után
A makroszkopikus teljes mintáról és a sorozatos keresztmetszeti szeletekről nagyfelbontású kamera segítségével fényképeket készítenek, és a vizsgálathoz szükséges mérések elvégzésére használják fel.
48 órával a műtét után
A szövet területe mm2-ben a mesenterián belül elhelyezkedés szerint (elülső, hátsó, bal és jobb oldalsó), MRI vs. patológiás minta.
Időkeret: 48 órával a műtét után
A makroszkopikus teljes mintáról és a sorozatos keresztmetszeti szeletekről nagyfelbontású kamera segítségével fényképeket készítenek, és a vizsgálathoz szükséges mérések elvégzésére használják fel.
48 órával a műtét után
Magasság a peritoneális reflexiótól a mesorectalis csúcsig mm-ben, iránytű irányával, MRI vs. patológiás mintán.
Időkeret: 48 órával a műtét után
A makroszkopikus teljes mintáról és a sorozatos keresztmetszeti szeletekről nagyfelbontású kamera segítségével fényképeket készítenek, és a vizsgálathoz szükséges mérések elvégzésére használják fel.
48 órával a műtét után
A mesenterián belüli szövet átmérője mm-ben az iránytű irányával, MRI-n a patológiás mintán.
Időkeret: 48 órával a műtét után
A makroszkopikus teljes mintáról és a sorozatos keresztmetszeti szeletekről nagyfelbontású kamera segítségével fényképeket készítenek, és a vizsgálathoz szükséges mérések elvégzésére használják fel.
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gina Brown, Consultant Radiologist and Professor in Cancer Imaging

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCR4686

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel