Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anatomia chirurgiczna i „talia” próbki esicy (WISE)

13 września 2018 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Leczenie raka odbytnicy poprawiło się do tego stopnia, że ​​częstość nawrotów miejscowych jest obecnie znacznie niższa niż w przypadku innych miejsc w jelicie grubym. Stwierdzono, że wyższe wskaźniki nawrotów występują w odcinku esicy okrężnicy, tuż przed odbytnicą. Może to być spowodowane zwężeniem jelita i trudnościami w określeniu, czy nowotwory znajdują się w esicy, czy w odbytnicy. Celem jest zbadanie jelita 20 pacjentów poddawanych operacji z powodu lewostronnego raka jelita grubego w Royal Marsden. Ci pacjenci będą poddani rutynowym badaniom i leczeniu, ale po usunięciu jelita zostaną poddani skanowi MRI i dodatkowym przekrojom oraz fotografii podczas analizy patologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Po operacji raka pierwotnego (tj. nie rozprzestrzenił się) pacjent może nadal umrzeć z powodu raka. Może to być spowodowane miejscowym lub odległym nawrotem. Nawrót miejscowy nastąpi w pobliżu miejsca operacji; w przypadku raka jelita grubego może to być miejsce w miejscu połączonego jelita lub w pobliżu jamy brzusznej. Odległy nawrót będzie gdzie indziej w ciele.

Wznowa miejscowa jest znacznie bardziej prawdopodobna w przypadku niecałkowitego usunięcia wszystkich komórek nowotworowych w czasie operacji. Taka sytuacja może wystąpić, jeśli otaczająca tkanka, taka jak krezka jelita, nie zostanie całkowicie usunięta. Krezka jelita to tkanka tłuszczowa, w której naczynia krwionośne i węzły chłonne przemieszczają się do jelita. Podczas badań nad rakiem odbytnicy ustalono, że krezka odbytnicy miała „talię” lub zwężenie, które utrudniało konwencjonalną operację usunięcia wszystkich komórek rakowych. Zmodyfikowana operacja dała znacznie lepsze usuwanie raka.

Wyniki leczenia raka odbytnicy są obecnie lepsze niż w innych lokalizacjach raka jelita grubego. Dane z Royal Marsden i innych miejsc pokazują, że miejscowe wskaźniki nawrotów esicy są w przybliżeniu dwukrotnie wyższe niż w odbytnicy. Może to być spowodowane 2 potencjalnymi problemami: esowatą talią i trudnościami w różnicowaniu raka odbytnicy i esicy.

Ten nawrót może być spowodowany obecnością talii w krezce esicy. Seria przypadków z Leeds wykazała wstępne dane sugerujące, że obszar ten jest znacznie mniejszy. Jednak badanie to było niewystarczające i nie zostało przeprowadzone prospektywnie w naukowo rygorystyczny sposób. Gdyby istniała talia, która mogłaby zapobiec skutecznemu usunięciu raka, można by przeprowadzić rozszerzoną operację lub zastosować radioterapię / chemioterapię przed operacją w celu zmniejszenia raka.

Okrężnica esowata to odcinek jelita przed odbytnicą. Można je rozróżnić, badając jelito w trakcie lub po operacji pod kątem określonych punktów orientacyjnych (taenia coli, appendices epiploicae), które są obecne na esicy, ale nie na odbytnicy. Jednak tych punktów orientacyjnych nie można zobaczyć na przedoperacyjnych skanach pacjenta, przez co bardzo trudno jest stwierdzić, czy rak znajduje się w esicy, czy w odbytnicy. W naszej placówce używamy MRI do określenia końca esicy w MRI jako punktu przejścia od krezki esicy do wierzchołka mezorektum. Można to zobaczyć na projekcjach strzałkowych między wachlarzowatymi gałęziami tętnicy esowatej proksymalnie i żyłą odbytniczą górną dystalnie. Na widokach osiowych widać, kiedy odbytnica umocowana z tyłu przez mezorektum przechodzi w esicę zwisającą swobodnie na krezce okrężnicy esicy. Jeśli odległość od przedniego odbicia otrzewnej do wierzchołka mezorektum w MRI lub koalescencja taenia coli w badaniu histologicznym jest skorelowana, przed operacją można przewidzieć na podstawie MRI, czy rak pacjenta znajduje się w esicy czy w odbytnicy i jaki rodzaj jakie leczenie powinni przejść.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z rakiem odbytnicy lub esicy, którzy będą poddani lewostronnej resekcji jelita grubego z przednim odbiciem otrzewnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z rakiem odbytnicy lub esicy, którzy będą poddani lewostronnej resekcji jelita grubego z przednim odbiciem otrzewnej.
  • Pacjenci muszą mieć możliwość wykonania kolonoskopii, odpowiedniego przygotowania jelita, rezonansu magnetycznego i operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody, wstrzymują zgodę lub ją wycofują, w tym pacjenci, którzy wymagają pilnej operacji i nie będą w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Przeciwwskazania do MRI zgodnie z zaleceniami MHRA [36] np. wszczepione urządzenia medyczne, ciężka klaustrofobia
  • Zniekształcenie krezki esicy z powodu perforacji guza, inwazji (stadium T4) lub skrajnej objętości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość od odbicia otrzewnowego do wierzchołka mezorektum w mm, z próbki patologicznej.
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Zostaną zrobione zdjęcia makroskopowej całej próbki i seryjnych przekrojów poprzecznych za pomocą aparatu o wysokiej rozdzielczości i zostaną wykorzystane do wykonania niezbędnych pomiarów do badania.
48 godzin po operacji
Powierzchnia tkanki w mm2 w obrębie krezki, z próbki patologicznej.
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Wykonane zostaną zdjęcia makroskopowego całego okazu i seryjnego krzyża
48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość w mm od przedniego odbicia otrzewnej do połączenia odbytniczo-esiczego w MRI (wierzchołek mezorektum, wprowadzenie tętnicy odbytniczej górnej, cypel krzyżowy, dolna granica S2) w porównaniu z preparatem patologicznym (zlewanie się taenia coli).
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Zostaną zrobione zdjęcia makroskopowej całej próbki i seryjnych przekrojów poprzecznych za pomocą aparatu o wysokiej rozdzielczości i zostaną wykorzystane do wykonania niezbędnych pomiarów do badania.
48 godzin po operacji
Wysokość od odbicia otrzewnej do wierzchołka mezorektum w mm, na MRI w porównaniu z próbką patologiczną.
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Zostaną zrobione zdjęcia makroskopowej całej próbki i seryjnych przekrojów poprzecznych za pomocą aparatu o wysokiej rozdzielczości i zostaną wykorzystane do wykonania niezbędnych pomiarów do badania.
48 godzin po operacji
Powierzchnia w mm2 tkanki w obrębie krezki, na obrazie MRI w porównaniu z materiałem patologicznym.
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Zostaną zrobione zdjęcia makroskopowej całej próbki i seryjnych przekrojów poprzecznych za pomocą aparatu o wysokiej rozdzielczości i zostaną wykorzystane do wykonania niezbędnych pomiarów do badania.
48 godzin po operacji
Wysokość od odbicia otrzewnowego do wierzchołka mezorektum w mm według lokalizacji (przednia, tylna, lewa i prawa boczna), na MRI w porównaniu z próbką patologiczną.
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Zostaną zrobione zdjęcia makroskopowej całej próbki i seryjnych przekrojów poprzecznych za pomocą aparatu o wysokiej rozdzielczości i zostaną wykorzystane do wykonania niezbędnych pomiarów do badania.
48 godzin po operacji
Powierzchnia tkanki w mm2 w obrębie krezki według lokalizacji (przednia, tylna, lewa i prawa boczna), na obrazie MRI w porównaniu z materiałem patologicznym.
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Zostaną zrobione zdjęcia makroskopowej całej próbki i seryjnych przekrojów poprzecznych za pomocą aparatu o wysokiej rozdzielczości i zostaną wykorzystane do wykonania niezbędnych pomiarów do badania.
48 godzin po operacji
Wysokość od odbicia otrzewnowego do wierzchołka mezorektum w mm, zgodnie z kierunkiem kompasu, na obrazie MRI w porównaniu z preparatem patologicznym.
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Zostaną zrobione zdjęcia makroskopowej całej próbki i seryjnych przekrojów poprzecznych za pomocą aparatu o wysokiej rozdzielczości i zostaną wykorzystane do wykonania niezbędnych pomiarów do badania.
48 godzin po operacji
Średnica w mm tkanki w krezce według kierunku kompasu, na MRI w porównaniu z próbką patologiczną.
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Zostaną zrobione zdjęcia makroskopowej całej próbki i seryjnych przekrojów poprzecznych za pomocą aparatu o wysokiej rozdzielczości i zostaną wykorzystane do wykonania niezbędnych pomiarów do badania.
48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Gina Brown, Consultant Radiologist and Professor in Cancer Imaging

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCR4686

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sigmoid, Sigmoid Colon, Nowotwór, Rak

3
Subskrybuj