Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk anatomi og 'talje' af sIgmoid-prøven (WISE)

13. september 2018 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Behandlingen af ​​endetarmskræft er blevet forbedret i det omfang, at dens lokale gentagelseshyppighed nu er meget lavere end andre steder i tyktarmen. Det har vist sig, at højere frekvenser af tilbagefald i sigmoideumsektionen af ​​tyktarmen, lige før endetarmen. Dette kan skyldes en forsnævring i tarmen og vanskeligheder med at identificere, om kræft er i sigmoideum eller endetarm. Målet er at undersøge tarmen fra 20 patienter, der skal opereres for venstresidig kolorektal cancer på Royal Marsden. Disse patienter ville have rutinemæssige undersøgelser og behandlinger, men når tarmen er blevet fjernet, vil den gennemgå en MR-scanning og yderligere udsnit og fotografering under patologisk analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Efter operation for en primær kræftsygdom (dvs. ikke har spredt sig), kan patienten stadig dø af kræften. Dette kan skyldes lokal eller fjern gentagelse. Lokalt tilbagefald vil være tæt på operationsstedet; for tarmkræft kan dette være på stedet for den sammenføjede tarm eller i nærheden af ​​maven. Fjernt tilbagefald vil være andre steder i kroppen.

Lokalt tilbagefald er meget mere sandsynligt, når der er ufuldstændig fjernelse af alle kræftcellerne på operationstidspunktet. Dette kan forekomme, hvis det omgivende væv, såsom tarm mesenteriet, ikke fjernes fuldstændigt. Tarmens mesenterium er det fedtvæv, hvori blodkar og lymfeknuder bevæger sig op til tarmen. Under forskning i endetarmskræft blev det fastslået, at der var en rektal mesenteri "talje" eller forsnævring, der gjorde det svært med konventionel kirurgi at fjerne alle kræftcellerne. En modificeret operation gav meget bedre kræftopklaring.

Resultaterne af rektalkræft er nu bedre end andre steder med tyktarmskræft. Data fra Royal Marsden og andre steder viser, at lokale gentagelsesrater af sigmoid colon er omtrent dobbelt så høje som i endetarmen. Dette kan skyldes 2 potentielle problemer: en sigmoid talje og vanskeligheder med at skelne rektal og sigmoid cancer.

Denne gentagelse kan skyldes tilstedeværelsen af ​​en talje i sigmoideum mesenteriet. En case-serie fra Leeds har vist indledende data, der tyder på, at der er et væsentligt mindre område i dette område. Denne undersøgelse var imidlertid underbelastet og ikke udført prospektivt på en videnskabeligt stringent måde. Hvis en talje var til stede, der kunne forhindre, at kræften blev fjernet med succes, kunne der udføres en forlænget operation eller strålebehandling/kemoterapi gives før operationen for at skrumpe kræften.

Sigmoid colon er sektionen af ​​tarmen før endetarmen. De kan differentieres ved at undersøge tarmen under eller efter operationen for specifikke vartegn (taenia coli, appendices epiploicae), der er til stede på sigmoideum, men ikke på endetarmen. Disse pejlemærker kan dog ikke ses på en patients præoperative scanninger, hvilket gør det meget svært at sige, om en cancer er i sigmoideum eller endetarm. På vores institution bruger vi MR til at definere slutningen af ​​sigmoideum ved MR som overgangspunktet fra sigmoid mesocolon til mesorektal apex. Dette kan ses på sagittale visninger mellem de viftende grene af sigmoideumarterien proksimalt og den øvre rektalvene distalt. På aksiale visninger kan det ses, når rektum fikseret bagtil ved mesorectum går over i sigmoideum, der hænger frit på sigmoid mesocolon. Hvis afstanden fra den anteriore peritoneale refleksion til den mesorektale apex på MR eller koalescensen af ​​taenia coli på histologi korrelerer, kan det præoperativt forudsiges på MR, om en patients cancer er i sigmoideum eller rektum, og hvilken slags behandling, de skal gennemgå.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år med endetarms- eller sigmoidcancer, som vil gennemgå venstresidig kolorektal resektion inklusive den anteriore peritoneale refleksion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med endetarms- eller sigmoidcancer, som vil gennemgå venstresidig kolorektal resektion inklusive den anteriore peritoneale refleksion.
  • Patienterne skal kunne gennemgå koloskopi, tilstrækkelig tarmforberedelse, MR og operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke, tilbageholde samtykke eller trække samtykke tilbage, herunder patienter, der har behov for en akut operation og ikke vil være i stand til at give informeret samtykke
  • Kontraindikation til MR i henhold til MHRA anbefalinger [36] f.eks. implanteret medicinsk udstyr, svær klaustrofobi
  • Forvrængning af mesenteriet sigmoid på grund af tumorperforation, invasion (stadium T4) eller ekstrem bulk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde fra peritoneal refleksion til den mesorektale apex i mm, fra patologiprøven.
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Fotografier vil blive taget af den makroskopiske hele prøve og serielle tværsnitsskiver ved hjælp af et high definition-kamera og vil blive brugt til at udføre de nødvendige målinger til undersøgelsen.
48 timer efter operationen
Vævsarealet i mm2 i mesenteriet, fra patologiprøven.
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Der vil blive taget billeder af den makroskopiske hele prøve og seriekryds
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand i mm fra den anteriore peritoneale refleksion til den rectosigmoidea junction på MR (mesorectal apex, indsættelse af den øvre rektale arterie, sakral forbjerg, inferior grænse af S2) vs patologisk prøve (sammensmeltning af taenia coli).
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Fotografier vil blive taget af den makroskopiske hele prøve og serielle tværsnitsskiver ved hjælp af et high definition-kamera og vil blive brugt til at udføre de nødvendige målinger til undersøgelsen.
48 timer efter operationen
Højde fra peritoneal refleksion til den mesorektale apex i mm på MRI vs patologiprøve.
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Fotografier vil blive taget af den makroskopiske hele prøve og serielle tværsnitsskiver ved hjælp af et high definition-kamera og vil blive brugt til at udføre de nødvendige målinger til undersøgelsen.
48 timer efter operationen
Området i mm2 af væv i mesenteriet, på MRI vs patologiprøve.
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Fotografier vil blive taget af den makroskopiske hele prøve og serielle tværsnitsskiver ved hjælp af et high definition-kamera og vil blive brugt til at udføre de nødvendige målinger til undersøgelsen.
48 timer efter operationen
Højde fra peritoneal refleksion til den mesorektale apex i mm efter placering (anterior, posterior, venstre og højre lateral), på MRI vs patologiprøve.
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Fotografier vil blive taget af den makroskopiske hele prøve og serielle tværsnitsskiver ved hjælp af et high definition-kamera og vil blive brugt til at udføre de nødvendige målinger til undersøgelsen.
48 timer efter operationen
Vævsarealet i mm2 i mesenteriet efter placering (anterior, posterior, venstre og højre lateral), på MRI vs patologiprøve.
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Fotografier vil blive taget af den makroskopiske hele prøve og serielle tværsnitsskiver ved hjælp af et high definition-kamera og vil blive brugt til at udføre de nødvendige målinger til undersøgelsen.
48 timer efter operationen
Højde fra peritoneal refleksion til den mesorektale apex i mm, efter kompasretning, på MRI vs patologiprøve.
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Fotografier vil blive taget af den makroskopiske hele prøve og serielle tværsnitsskiver ved hjælp af et high definition-kamera og vil blive brugt til at udføre de nødvendige målinger til undersøgelsen.
48 timer efter operationen
Diameteren i mm af væv i mesenteriet efter kompasretning, på MRI vs patologiprøve.
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Fotografier vil blive taget af den makroskopiske hele prøve og serielle tværsnitsskiver ved hjælp af et high definition-kamera og vil blive brugt til at udføre de nødvendige målinger til undersøgelsen.
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gina Brown, Consultant Radiologist and Professor in Cancer Imaging

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCR4686

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasma, Kræft

3
Abonner