Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgisk anatomi och "midja" av sIgmoid-provet (WISE)

13 september 2018 uppdaterad av: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Behandlingen av ändtarmscancer har förbättrats till den grad att dess lokala återfallsfrekvens nu är mycket lägre än andra platser i tjocktarmen. Det har visat sig att högre frekvenser av återfall i sigmoiddelen av tjocktarmen, strax före ändtarmen. Detta kan bero på en förträngning i tarmen och svårigheter att identifiera om cancer finns i sigmoideum eller rektum. Syftet är att undersöka tarmen från 20 patienter som genomgår operation för vänstersidig kolorektal cancer på Royal Marsden. Dessa patienter skulle ha rutinundersökningar och behandlingar, men när tarmen väl har tagits bort skulle den genomgå en MR-skanning och ytterligare skivor och fotografering under patologisk analys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Efter operation för en primär cancer (dvs inte har spridit sig) kan patienten fortfarande dö av cancern. Detta kan bero på lokala eller avlägsna återfall. Lokalt återfall kommer att vara nära operationsplatsen; för tarmcancer kan detta vara på platsen för den sammanfogade tarmen eller i närheten av buken. Avlägset återfall kommer att vara någon annanstans i kroppen.

Lokalt återfall är mycket mer sannolikt när det är ofullständigt avlägsnande av alla cancerceller vid tidpunkten för operationen. Detta kan inträffa om den omgivande vävnaden, såsom tarmkäx, inte avlägsnas helt. Tarmkäx är den fettvävnad i vilken blodkärl och lymfkörtlar färdas upp till tarmen. Under forskning om ändtarmscancer konstaterades det att det fanns en rektal mesenteri "midja" eller förträngning som gjorde det svårt med konventionell kirurgi att ta bort alla cancerceller. En modifierad operation gav mycket bättre cancerrensning.

Rektalcancerresultat är nu överlägsna andra platser för tjocktarmscancer. Data från Royal Marsden och på andra håll visar att lokala återfallsfrekvenser av sigmoid colon är ungefär dubbelt så höga som i ändtarmen. Detta kan bero på två potentiella problem: en sigmoid midja och svårigheter att skilja rektal och sigmoid cancer.

Detta återfall kan bero på förekomsten av en midja i sigmoid mesenteriet. En fallserie från Leeds har visat initiala data som tyder på att det finns ett betydligt mindre område i detta område. Denna studie var dock underdriven och genomfördes inte prospektivt på ett vetenskapligt rigoröst sätt. Om det fanns en midja som kunde förhindra att cancer framgångsrikt avlägsnades, kunde en förlängd operation utföras eller strålbehandling/kemoterapi ges före operationen för att krympa cancern.

Sigmoid kolon är sektionen av tarmen före ändtarmen. De kan särskiljas genom att undersöka tarmen under eller efter operationen för specifika landmärken (taenia coli, appendices epiploicae) som finns på sigmoideum men inte på ändtarmen. Dessa landmärken kan dock inte ses på en patients preoperativa skanningar, vilket gör det mycket svårt att avgöra om en cancer finns i sigmoideum eller ändtarmen. På vår institution använder vi MRT för att definiera slutet av sigmoid vid MRI som övergångspunkten från sigmoid mesocolon till mesorektal apex. Detta kan ses på sagittala vyer mellan sigmoidartärens fläktgrenar proximalt och den övre rektalvenen distalt. På axiella vyer kan det ses när ändtarmen fixerad baktill av mesorektum övergår till sigmoid hängande fritt på sigmoid mesocolon. Om avståndet från den främre peritoneala reflektionen till den mesorektala spetsen på MRT eller koalescensen av taenia coli på histologi korrelerar, kan det preoperativt förutsägas på MRT om en patients cancer är i sigmoideum eller ändtarmen, och vilken typ av behandling de borde genomgå.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år med ändtarmscancer eller sigmoidcancer som kommer att genomgå vänstersidig kolorektal resektion inklusive den främre peritoneala reflektionen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år med ändtarmscancer eller sigmoidcancer som kommer att genomgå vänstersidig kolorektal resektion inklusive den främre peritoneala reflektionen.
  • Patienterna ska kunna genomgå koloskopi, adekvat tarmförberedelse, MRT och operation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge sitt samtycke, vägra samtycke eller dra tillbaka samtycke, inklusive patienter som behöver en akut operation och som inte kommer att kunna ge informerat samtycke
  • Kontraindikation för MRT enligt MHRAs rekommendationer [36] t.ex. implanterad medicinsk utrustning, svår klaustrofobi
  • Distorsion av mesenteriet sigmoid på grund av tumörperforering, invasion (stadium T4) eller extrem bulk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höjd från peritoneal reflektion till mesorektal apex i mm, från patologiprovet.
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Fotografier kommer att tas av det makroskopiska hela provet och seriella tvärsnittsskivor med hjälp av en högupplöst kamera och kommer att användas för att utföra de nödvändiga mätningarna för studien.
48 timmar efter operationen
Vävnadsarean i mm2 inom mesenteriet, från patologiprovet.
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Fotografier kommer att tas av det makroskopiska hela provet och seriekorset
48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avstånd i mm från den främre peritoneala reflektionen till den rectosigmoida korsningen på MRI (mesorektal apex, införande av den övre ändtarmsartären, sakral udde, inferior kant av S2) vs patologiprov (sammanväxt av taenia coli).
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Fotografier kommer att tas av det makroskopiska hela provet och seriella tvärsnittsskivor med hjälp av en högupplöst kamera och kommer att användas för att utföra de nödvändiga mätningarna för studien.
48 timmar efter operationen
Höjd från peritoneal reflektion till mesorektal apex i mm, på MRI vs patologiprov.
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Fotografier kommer att tas av det makroskopiska hela provet och seriella tvärsnittsskivor med hjälp av en högupplöst kamera och kommer att användas för att utföra de nödvändiga mätningarna för studien.
48 timmar efter operationen
Området i mm2 av vävnad inom mesenteriet, på MRI vs patologiprov.
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Fotografier kommer att tas av det makroskopiska hela provet och seriella tvärsnittsskivor med hjälp av en högupplöst kamera och kommer att användas för att utföra de nödvändiga mätningarna för studien.
48 timmar efter operationen
Höjd från peritoneal reflektion till den mesorektala spetsen i mm efter plats (anterior, posterior, vänster och höger lateral), på MRT vs patologiprov.
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Fotografier kommer att tas av det makroskopiska hela provet och seriella tvärsnittsskivor med hjälp av en högupplöst kamera och kommer att användas för att utföra de nödvändiga mätningarna för studien.
48 timmar efter operationen
Vävnadsarean i mm2 inom mesenteriet efter plats (anterior, posterior, vänster och höger lateral), på MRT vs patologiprov.
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Fotografier kommer att tas av det makroskopiska hela provet och seriella tvärsnittsskivor med hjälp av en högupplöst kamera och kommer att användas för att utföra de nödvändiga mätningarna för studien.
48 timmar efter operationen
Höjd från peritoneal reflektion till den mesorektala spetsen i mm, efter kompassriktning, på MRT vs patologiprov.
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Fotografier kommer att tas av det makroskopiska hela provet och seriella tvärsnittsskivor med hjälp av en högupplöst kamera och kommer att användas för att utföra de nödvändiga mätningarna för studien.
48 timmar efter operationen
Diametern i mm av vävnad inom mesenteriet efter kompassriktning, på MRI vs patologiprov.
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Fotografier kommer att tas av det makroskopiska hela provet och seriella tvärsnittsskivor med hjälp av en högupplöst kamera och kommer att användas för att utföra de nödvändiga mätningarna för studien.
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Gina Brown, Consultant Radiologist and Professor in Cancer Imaging

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

13 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Första postat (Faktisk)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CCR4686

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasm, Cancer

3
Prenumerera