Anatomia cirúrgica e 'cintura' do espécime sigmóide (WISE)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Após a cirurgia para um câncer primário (ou seja, não se espalhou), o paciente ainda pode morrer do câncer. Isso pode ser devido à recorrência local ou distante. A recorrência local será próxima ao local da cirurgia; para o câncer de intestino, pode ser no local do intestino unido ou próximo ao abdômen. Recorrência distante será em outro lugar do corpo.
A recorrência local é muito mais provável quando há remoção incompleta de todas as células cancerígenas no momento da cirurgia. Isso pode ocorrer se o tecido circundante, como o mesentério do intestino, não for completamente removido. O mesentério intestinal é o tecido adiposo no qual os vasos sanguíneos e os gânglios linfáticos viajam até o intestino. Durante a pesquisa sobre o câncer retal, foi estabelecido que havia uma "cintura" ou estreitamento do mesentério retal que dificultava a remoção de todas as células cancerígenas com a cirurgia convencional. Uma operação modificada deu uma eliminação do câncer muito melhor.
Os resultados do câncer retal são agora superiores a outros locais de câncer de intestino grosso. Dados do Royal Marsden e de outros lugares mostram que as taxas de recorrência local do cólon sigmóide são aproximadamente o dobro daquelas do reto. Isso pode ser devido a 2 possíveis problemas: uma cintura sigmóide e dificuldades na diferenciação de câncer retal e sigmóide.
Essa recidiva pode ser decorrente da presença de uma cintura no mesentério sigmóide. Uma série de casos de Leeds mostrou dados iniciais sugerindo que há uma área significativamente menor nessa área. No entanto, este estudo foi insuficiente e não foi conduzido prospectivamente de maneira cientificamente rigorosa. Se houvesse uma cintura que pudesse impedir que o câncer fosse removido com sucesso, uma operação prolongada poderia ser realizada ou radioterapia/quimioterapia administrada antes da operação para reduzir o câncer.
O cólon sigmóide é a seção do intestino antes do reto. Eles podem ser diferenciados examinando-se o intestino durante ou após a operação em busca de marcos específicos (taenia coli, apêndices epiploicae) que estão presentes no sigmóide, mas não no reto. No entanto, esses pontos de referência não podem ser vistos nos exames pré-operatórios de um paciente, tornando muito difícil dizer se o câncer está no sigmóide ou no reto. Em nossa instituição, usamos a ressonância magnética para definir o final do sigmóide na ressonância magnética como o ponto de transição do mesocólon sigmóide para o ápice mesorretal. Isso pode ser visto em cortes sagitais entre os ramos em leque da artéria sigmóide proximalmente e a veia retal superior distalmente. Nas incidências axiais, pode ser visto quando o reto fixado posteriormente pelo mesorreto transita para o sigmóide pendurado livremente no mesocólon sigmóide. Se a distância da reflexão peritoneal anterior ao ápice mesorretal na ressonância magnética ou a coalescência da taenia coli na histologia se correlacionar, pode-se prever no pré-operatório na ressonância magnética se o câncer de um paciente está no sigmóide ou no reto, e que tipo de tratamento a que devem ser submetidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos com câncer retal ou sigmóide que serão submetidos à ressecção colorretal do lado esquerdo, incluindo a reflexão peritoneal anterior.
- Os pacientes devem ser submetidos a colonoscopia, preparação intestinal adequada, ressonância magnética e cirurgia.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de consentir, negar consentimento ou retirar consentimento, incluindo pacientes que necessitam de uma operação de emergência e não poderão dar consentimento informado
- Contra-indicação para ressonância magnética de acordo com as recomendações da MHRA [36], por exemplo, dispositivos médicos implantados, claustrofobia grave
- Distorção do mesentério sigmóide devido à perfuração do tumor, invasão (estágio T4) ou volume extremo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altura da reflexão peritoneal até o ápice mesorretal em mm, a partir do espécime patológico.
Prazo: 48 horas pós-operatório
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Serão capturadas fotografias do espécime macroscópico inteiro e cortes transversais seriados usando uma câmera de alta definição e serão usadas para realizar as medições necessárias para o estudo.
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48 horas pós-operatório
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A área de tecido em mm2 dentro do mesentério, da amostra de patologia.
Prazo: 48 horas pós-operatório
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Serão capturadas fotografias do espécime macroscópico inteiro e do cruzamento seriado
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48 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância em mm da reflexão peritoneal anterior até a junção retossigmoide na RM (ápice mesorretal, inserção da artéria retal superior, promontório sacral, borda inferior de S2) vs espécime patológico (coalescência de taenia coli).
Prazo: 48 horas pós-operatório
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Serão capturadas fotografias do espécime macroscópico inteiro e cortes transversais seriados usando uma câmera de alta definição e serão usadas para realizar as medições necessárias para o estudo.
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48 horas pós-operatório
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Altura da reflexão peritoneal até o ápice mesorretal em mm, na ressonância magnética versus espécime patológico.
Prazo: 48 horas pós-operatório
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Serão capturadas fotografias do espécime macroscópico inteiro e cortes transversais seriados usando uma câmera de alta definição e serão usadas para realizar as medições necessárias para o estudo.
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48 horas pós-operatório
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A área em mm2 de tecido dentro do mesentério, na ressonância magnética versus espécime patológico.
Prazo: 48 horas pós-operatório
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Serão capturadas fotografias do espécime macroscópico inteiro e cortes transversais seriados usando uma câmera de alta definição e serão usadas para realizar as medições necessárias para o estudo.
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48 horas pós-operatório
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Altura da reflexão peritoneal até o ápice mesorretal em mm por localização (anterior, posterior, lateral esquerdo e direito), na ressonância magnética versus espécime patológico.
Prazo: 48 horas pós-operatório
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Serão capturadas fotografias do espécime macroscópico inteiro e cortes transversais seriados usando uma câmera de alta definição e serão usadas para realizar as medições necessárias para o estudo.
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48 horas pós-operatório
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A área de tecido em mm2 dentro do mesentério por localização (anterior, posterior, lateral esquerdo e direito), na ressonância magnética versus espécime patológico.
Prazo: 48 horas pós-operatório
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Serão capturadas fotografias do espécime macroscópico inteiro e cortes transversais seriados usando uma câmera de alta definição e serão usadas para realizar as medições necessárias para o estudo.
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48 horas pós-operatório
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Altura da reflexão peritoneal até o ápice mesorretal em mm, pela direção da bússola, na ressonância magnética versus espécime patológico.
Prazo: 48 horas pós-operatório
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Serão capturadas fotografias do espécime macroscópico inteiro e cortes transversais seriados usando uma câmera de alta definição e serão usadas para realizar as medições necessárias para o estudo.
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48 horas pós-operatório
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O diâmetro em mm do tecido dentro do mesentério pela direção da bússola, na ressonância magnética versus espécime patológico.
Prazo: 48 horas pós-operatório
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Serão capturadas fotografias do espécime macroscópico inteiro e cortes transversais seriados usando uma câmera de alta definição e serão usadas para realizar as medições necessárias para o estudo.
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48 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gina Brown, Consultant Radiologist and Professor in Cancer Imaging
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CCR4686
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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