乙状结肠标本的外科解剖学和“腰围” (WISE)
研究概览
地位
详细说明
原发性癌症（即尚未扩散）手术后，患者仍可能死于癌症。 这可能是由于局部或远处复发。 局部复发将在手术部位附近；对于肠癌，这可能在连接的肠道部位或腹部附近。 远处复发会在身体的其他部位。
如果在手术时未完全去除所有癌细胞，则局部复发的可能性更大 如果周围组织（例如肠系膜）未完全去除，则会发生这种情况。 肠系膜是脂肪组织，血管和淋巴结在其中向上延伸至肠。 在对直肠癌的研究中，确定直肠肠系膜存在“腰部”或变窄，这使得传统手术难以去除所有癌细胞。 改良的手术可以更好地清除癌症。
直肠癌的结果现在优于大肠癌的其他部位。 来自 Royal Marsden 和其他地方的数据显示，乙状结肠的局部复发率大约是直肠的两倍。 这可能是由于 2 个潜在问题：乙状结肠腰部，以及难以区分直肠癌和乙状结肠癌。
这种复发可能是由于乙状结肠系膜存在腰部。 利兹的一个案例系列显示了初步数据，表明该区域的面积要小得多。 然而，这项研究的功效不足，并且没有以科学严谨的方式进行前瞻性研究。 如果腰部存在，可以阻止癌症被成功切除，那么可以进行扩大手术或在手术前进行放疗/化疗以缩小癌症。
乙状结肠是直肠之前的肠段。 可以通过在手术期间或手术后检查肠道中存在于乙状结肠但不存在于直肠上的特定标志物（大肠杆菌、表皮阑尾）来区分它们。 然而，这些标志无法在患者的术前扫描中看到，因此很难判断癌症是在乙状结肠还是在直肠。 在我们的机构，我们使用 MRI 将 MRI 中的乙状结肠末端定义为从乙状结肠系膜到直肠系膜尖部的过渡点。 这可以在近端乙状结肠动脉的扇形分支和远端的直肠上静脉之间的矢状位视图上看到。 在轴向视图上，可以看到直肠系膜向后固定的直肠过渡到自由悬挂在乙状结肠系膜上的乙状结肠。 如果MRI上腹膜前反折到直肠系膜尖的距离或组织学上大肠杆菌的聚结相关，则可以在术前通过MRI预测患者的癌症是在乙状结肠还是在直肠，是哪种类型他们应该接受的治疗。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁的直肠癌或乙状结肠癌患者将接受左侧结直肠切除术，包括前腹膜反折。
- 患者必须能够接受结肠镜检查、充分的肠道准备、MRI 和手术。
排除标准：
- 无法同意、拒绝同意或撤回同意的患者，包括需要紧急手术且无法给予知情同意的患者
- 根据 MHRA 的建议 [36] MRI 的禁忌症，例如植入的医疗设备、严重的幽闭恐惧症
- 由于肿瘤穿孔、侵袭（T4 期）或体积过大导致乙状结肠系膜变形
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从腹膜反射到直肠系膜顶点的高度，以毫米为单位，来自病理标本。
大体时间：术后48小时
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将使用高清相机拍摄宏观整个标本和连续横截面切片的照片，并将用于执行研究所需的测量。
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术后48小时
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来自病理标本的肠系膜内的组织面积（以 mm2 为单位）。
大体时间：术后48小时
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将拍摄宏观整个标本和系列交叉的照片
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRI 上从前腹膜反折到直肠乙状结肠交界处（直肠系膜尖部、直肠上动脉止点、骶岬、S2 下缘）与病理标本（大肠杆菌聚结）的距离（以毫米为单位）。
大体时间：术后48小时
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将使用高清相机拍摄宏观整个标本和连续横截面切片的照片，并将用于执行研究所需的测量。
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术后48小时
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从腹膜反射到直肠系膜顶端的高度，以毫米为单位，在 MRI 与病理标本上。
大体时间：术后48小时
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将使用高清相机拍摄宏观整个标本和连续横截面切片的照片，并将用于执行研究所需的测量。
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术后48小时
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MRI 与病理标本中肠系膜内组织的面积（以 mm2 为单位）。
大体时间：术后48小时
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将使用高清相机拍摄宏观整个标本和连续横截面切片的照片，并将用于执行研究所需的测量。
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术后48小时
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从腹膜反射到直肠系膜顶端的高度（按位置（前侧、后侧、左侧和右侧）），在 MRI 与病理标本上。
大体时间：术后48小时
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将使用高清相机拍摄宏观整个标本和连续横截面切片的照片，并将用于执行研究所需的测量。
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术后48小时
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MRI 与病理标本上按位置（前侧、后侧、左侧和右侧）划分的肠系膜内组织面积（以 mm2 为单位）。
大体时间：术后48小时
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将使用高清相机拍摄宏观整个标本和连续横截面切片的照片，并将用于执行研究所需的测量。
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术后48小时
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从腹膜反射到直肠系膜顶点的高度（以毫米为单位），通过罗盘方向，在 MRI 与病理标本上。
大体时间：术后48小时
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将使用高清相机拍摄宏观整个标本和连续横截面切片的照片，并将用于执行研究所需的测量。
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术后48小时
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在 MRI 与病理标本上，罗盘方向肠系膜内组织的直径（以毫米为单位）。
大体时间：术后48小时
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将使用高清相机拍摄宏观整个标本和连续横截面切片的照片，并将用于执行研究所需的测量。
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术后48小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gina Brown、Consultant Radiologist and Professor in Cancer Imaging
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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