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Anatomie chirurgicale et «taille» de l'échantillon sigmoïde (WISE)

13 septembre 2018 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Le traitement du cancer du rectum s'est amélioré dans la mesure où ses taux de récidive locale sont maintenant bien inférieurs à ceux d'autres sites du gros intestin. Il a été constaté que les taux de récidive sont plus élevés dans la section sigmoïde du côlon, juste avant le rectum. Cela peut être dû à un rétrécissement de l'intestin et à des difficultés à identifier si les cancers se trouvent dans le sigmoïde ou le rectum. L'objectif est d'étudier l'intestin de 20 patients subissant une intervention chirurgicale pour un cancer colorectal du côté gauche au Royal Marsden. Ces patients auraient des examens et des traitements de routine, mais une fois l'intestin retiré, il subirait une IRM et des tranches et des photographies supplémentaires lors de l'analyse pathologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Après une intervention chirurgicale pour un cancer primitif (c'est-à-dire qui ne s'est pas propagé), le patient peut encore mourir du cancer. Cela peut être dû à une récidive locale ou à distance. La récidive locale se situera près du site de la chirurgie ; pour le cancer de l'intestin, cela peut être au site de l'intestin joint ou à proximité dans l'abdomen. La récidive à distance sera ailleurs dans le corps.

La récidive locale est beaucoup plus probable lorsqu'il y a élimination incomplète de toutes les cellules cancéreuses au moment de la chirurgie. Cela peut se produire si le tissu environnant, tel que le mésentère intestinal, n'est pas complètement éliminé. Le mésentère intestinal est le tissu adipeux dans lequel les vaisseaux sanguins et les ganglions lymphatiques voyagent jusqu'à l'intestin. Au cours de la recherche sur le cancer du rectum, il a été établi qu'il existait une «taille» ou un rétrécissement du mésentère rectal qui rendait difficile l'élimination de toutes les cellules cancéreuses par la chirurgie conventionnelle. Une opération modifiée a donné une bien meilleure clairance du cancer.

Les résultats du cancer rectal sont maintenant supérieurs à ceux d'autres sites de cancer du gros intestin. Les données du Royal Marsden et d'ailleurs montrent que les taux de récidive locale du côlon sigmoïde sont environ le double de ceux du rectum. Cela peut être dû à 2 problèmes potentiels : une taille sigmoïde et des difficultés à différencier les cancers rectaux et sigmoïdes.

Cette récidive peut être due à la présence d'une taille dans le mésentère sigmoïde. Une série de cas de Leeds a montré des données initiales suggérant qu'il y a une zone beaucoup plus petite dans cette zone. Cependant, cette étude manquait de puissance et n'a pas été menée de manière prospective de manière scientifiquement rigoureuse. Si une taille était présente qui pourrait empêcher le cancer d'être retiré avec succès, une opération prolongée pourrait être effectuée ou une radiothérapie/chimiothérapie administrée avant l'opération pour réduire le cancer.

Le côlon sigmoïde est la section de l'intestin avant le rectum. Ils peuvent être différenciés en examinant l'intestin pendant ou après l'opération à la recherche de repères spécifiques (taenia coli, appendices epiploicae) présents sur le sigmoïde mais pas sur le rectum. Cependant, ces points de repère ne peuvent pas être vus sur les scanners préopératoires d'un patient, ce qui rend très difficile de dire si un cancer est dans le sigmoïde ou le rectum. Dans notre institution, nous utilisons l'IRM pour définir la fin du sigmoïde à l'IRM comme le point de transition du mésocôlon sigmoïde à l'apex mésorectal. Cela peut être vu sur des vues sagittales entre les branches en éventail de l'artère sigmoïde en proximal et la veine rectale supérieure en distal. Sur les vues axiales, on peut le voir lorsque le rectum fixé en arrière par le mésorectum se transforme en sigmoïde pendant librement sur le mésocôlon sigmoïde. Si la distance entre le reflet péritonéal antérieur et l'apex mésorectal sur l'IRM ou la coalescence du taenia coli sur l'histologie est corrélée, on peut prédire en préopératoire sur l'IRM si le cancer d'un patient est dans le sigmoïde ou le rectum, et quel type de traitement qu'ils doivent subir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans atteints d'un cancer du rectum ou du sigmoïde qui subiront une résection colorectale du côté gauche, y compris la réflexion péritonéale antérieure.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans atteints d'un cancer du rectum ou du sigmoïde qui subiront une résection colorectale du côté gauche, y compris la réflexion péritonéale antérieure.
  • Les patients doivent pouvoir subir une coloscopie, une préparation intestinale adéquate, une IRM et une intervention chirurgicale.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de donner leur consentement, refusant ou retirant leur consentement, y compris les patients nécessitant une opération d'urgence et qui ne seront pas en mesure de donner un consentement éclairé
  • Contre-indication à l'IRM selon les recommandations de la MHRA [36], par exemple dispositifs médicaux implantés, claustrophobie sévère
  • Distorsion du mésentère sigmoïde due à une perforation tumorale, à une invasion (stade T4) ou à un encombrement extrême

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur de la réflexion péritonéale à l'apex mésorectal en mm, à partir du spécimen de pathologie.
Délai: 48h post-opératoire
Des photographies seront prises du spécimen entier macroscopique et des coupes transversales en série à l'aide d'une caméra haute définition et seront utilisées pour effectuer les mesures nécessaires à l'étude.
48h post-opératoire
La zone de tissu en mm2 dans le mésentère, à partir de l'échantillon pathologique.
Délai: 48h post-opératoire
Des photographies seront prises du spécimen entier macroscopique et de la croix en série
48h post-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance en mm entre le reflet péritonéal antérieur et la jonction recto-sigmoïdienne en IRM (apex mésorectal, insertion de l'artère rectale supérieure, promontoire sacré, bord inférieur de S2) vs spécimen de pathologie (coalescence de taenia coli).
Délai: 48h post-opératoire
Des photographies seront prises du spécimen entier macroscopique et des coupes transversales en série à l'aide d'une caméra haute définition et seront utilisées pour effectuer les mesures nécessaires à l'étude.
48h post-opératoire
Hauteur de la réflexion péritonéale à l'apex mésorectal en mm, sur IRM vs spécimen de pathologie.
Délai: 48h post-opératoire
Des photographies seront prises du spécimen entier macroscopique et des coupes transversales en série à l'aide d'une caméra haute définition et seront utilisées pour effectuer les mesures nécessaires à l'étude.
48h post-opératoire
La surface en mm2 de tissu dans le mésentère, sur l'IRM par rapport à l'échantillon pathologique.
Délai: 48h post-opératoire
Des photographies seront prises du spécimen entier macroscopique et des coupes transversales en série à l'aide d'une caméra haute définition et seront utilisées pour effectuer les mesures nécessaires à l'étude.
48h post-opératoire
Hauteur de la réflexion péritonéale à l'apex mésorectal en mm par emplacement (antérieur, postérieur, latéral gauche et droit), sur IRM vs spécimen de pathologie.
Délai: 48h post-opératoire
Des photographies seront prises du spécimen entier macroscopique et des coupes transversales en série à l'aide d'une caméra haute définition et seront utilisées pour effectuer les mesures nécessaires à l'étude.
48h post-opératoire
La zone de tissu en mm2 dans le mésentère par emplacement (antérieur, postérieur, latéral gauche et droit), sur l'IRM par rapport à l'échantillon pathologique.
Délai: 48h post-opératoire
Des photographies seront prises du spécimen entier macroscopique et des coupes transversales en série à l'aide d'une caméra haute définition et seront utilisées pour effectuer les mesures nécessaires à l'étude.
48h post-opératoire
Hauteur de la réflexion péritonéale à l'apex mésorectal en mm, dans la direction de la boussole, sur l'IRM par rapport à l'échantillon pathologique.
Délai: 48h post-opératoire
Des photographies seront prises du spécimen entier macroscopique et des coupes transversales en série à l'aide d'une caméra haute définition et seront utilisées pour effectuer les mesures nécessaires à l'étude.
48h post-opératoire
Le diamètre en mm du tissu dans le mésentère dans la direction de la boussole, sur l'IRM par rapport à l'échantillon pathologique.
Délai: 48h post-opératoire
Des photographies seront prises du spécimen entier macroscopique et des coupes transversales en série à l'aide d'une caméra haute définition et seront utilisées pour effectuer les mesures nécessaires à l'étude.
48h post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gina Brown, Consultant Radiologist and Professor in Cancer Imaging

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Première publication (Réel)

1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCR4686

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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