Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Chirurgische Anatomie und "Taillierung" des Sigmoid-Exemplars (WISE)

13. September 2018 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Die Behandlung des Rektumkarzinoms hat sich dahingehend verbessert, dass die lokalen Rezidivraten jetzt viel niedriger sind als an anderen Stellen im Dickdarm. Es wurde festgestellt, dass im Sigmaabschnitt des Dickdarms, kurz vor dem Rektum, höhere Rezidivraten auftreten. Dies kann auf eine Verengung im Darm und Schwierigkeiten bei der Erkennung, ob Krebs im Sigma oder Rektum liegt, zurückzuführen sein. Ziel ist es, den Darm von 20 Patienten zu untersuchen, die sich im Royal Marsden einer Operation wegen linksseitigem Dickdarmkrebs unterziehen. Diese Patienten würden Routineuntersuchungen und -behandlungen unterzogen, aber sobald der Darm entfernt wurde, würde er während der pathologischen Analyse einem MRT-Scan und zusätzlichen Schnitten und Fotografien unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Nach der Operation eines primären Krebses (dh der sich nicht ausgebreitet hat) kann der Patient immer noch an dem Krebs sterben. Dies kann auf ein lokales oder entferntes Rezidiv zurückzuführen sein. Ein Lokalrezidiv tritt in der Nähe der Operationsstelle auf; bei Darmkrebs kann dies an der Stelle des verbundenen Darms oder in der Nähe des Abdomens sein. Fernrezidive werden an anderer Stelle im Körper auftreten.

Ein Lokalrezidiv ist viel wahrscheinlicher, wenn zum Zeitpunkt der Operation nicht alle Krebszellen vollständig entfernt wurden. Dies kann auftreten, wenn das umgebende Gewebe, wie z. B. das Darmgekröse, nicht vollständig entfernt wird. Das Darmgekröse ist das Fettgewebe, in dem Blutgefäße und Lymphknoten bis zum Darm wandern. Während der Erforschung von Rektumkrebs wurde festgestellt, dass es eine "Taille" oder Verengung des rektalen Mesenteriums gab, die es mit konventionellen Operationen schwierig machte, alle Krebszellen zu entfernen. Eine modifizierte Operation ergab eine viel bessere Krebsheilung.

Die Ergebnisse bei Rektumkarzinomen sind jetzt anderen Lokalisationen von Dickdarmkrebs überlegen. Daten vom Royal Marsden und anderswo zeigen, dass die lokalen Rezidivraten des Sigmas ungefähr doppelt so hoch sind wie die des Rektums. Dies kann auf zwei mögliche Probleme zurückzuführen sein: eine Sigmataille und Schwierigkeiten bei der Unterscheidung von Rektum- und Sigmakrebs.

Dieses Wiederauftreten kann auf das Vorhandensein einer Taille im Sigmamesenterium zurückzuführen sein. Eine Fallserie aus Leeds hat erste Daten gezeigt, die darauf hindeuten, dass es in diesem Bereich eine deutlich kleinere Fläche gibt. Diese Studie war jedoch zu schwach und wurde nicht prospektiv in einer wissenschaftlich strengen Weise durchgeführt. Wenn eine Taille vorhanden war, die eine erfolgreiche Entfernung des Krebses verhindern könnte, könnte vor der Operation eine ausgedehnte Operation durchgeführt oder eine Strahlentherapie / Chemotherapie verabreicht werden, um den Krebs zu verkleinern.

Das Sigma ist der Darmabschnitt vor dem Rektum. Sie können unterschieden werden, indem der Darm während oder nach der Operation auf spezifische Orientierungspunkte (Taenia coli, Appendices epiploicae) untersucht wird, die auf dem Sigma, aber nicht auf dem Rektum vorhanden sind. Diese Orientierungspunkte sind jedoch auf den präoperativen Scans eines Patienten nicht zu sehen, wodurch es sehr schwierig ist zu sagen, ob sich ein Krebs im Sigmoid oder im Rektum befindet. In unserer Einrichtung verwenden wir die MRT, um das Ende des Sigmas im MRT als Übergangspunkt vom Sigma-Mesokolon zur mesorektalen Spitze zu definieren. Dies ist auf sagittalen Ansichten zwischen den fächerförmigen Ästen der A. sigmoidalis proximal und der oberen Rektalvene distal zu sehen. Auf axialen Aufnahmen ist zu erkennen, wenn das posterior durch das Mesorektum fixierte Rektum in das frei am Mesokolon sigmoidale hängende Sigma übergeht. Wenn der Abstand vom vorderen Peritonealreflex zum mesorektalen Apex im MRT oder die Koaleszenz der Taenia coli in der Histologie korrelieren, kann präoperativ im MRT vorhergesagt werden, ob und welche Art von Krebs ein Patient im Sigma oder im Rektum hat Behandlung, der sie sich unterziehen sollten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahren mit Rektum- oder Sigmakrebs, die sich einer linksseitigen kolorektalen Resektion einschließlich der vorderen Peritonealreflexion unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahren mit Rektum- oder Sigmakrebs, die sich einer linksseitigen kolorektalen Resektion einschließlich der vorderen Peritonealreflexion unterziehen.
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, sich einer Koloskopie, einer angemessenen Darmvorbereitung, einer MRT und einer Operation zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht einwilligen, ihre Einwilligung verweigern oder ihre Einwilligung widerrufen können, einschließlich Patienten, die eine Notfalloperation benötigen und nicht in der Lage sein werden, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Kontraindikation für MRT gemäß MHRA-Empfehlungen [36] z. B. implantierte medizinische Geräte, schwere Klaustrophobie
  • Verzerrung des Sigmamesenteriums aufgrund von Tumorperforation, -invasion (Stadium T4) oder extremer Masse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe von der Peritonealreflexion bis zum mesorektalen Apex in mm, vom Pathologiepräparat.
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Mit einer hochauflösenden Kamera werden Fotos der makroskopischen Gesamtprobe und serieller Querschnittsscheiben aufgenommen und zur Durchführung der für die Studie erforderlichen Messungen verwendet.
48 Stunden nach der Operation
Die Gewebefläche in mm2 innerhalb des Mesenteriums aus dem pathologischen Präparat.
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Es werden Fotos des makroskopischen Gesamtexemplars und des seriellen Kreuzes aufgenommen
48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstand in mm von der vorderen peritonealen Reflexion bis zum rektosigmoidalen Übergang im MRT (mesorektale Spitze, Insertion der oberen Rektalarterie, Sakralpromontorium, unterer Rand von S2) vs. pathologisches Präparat (Koaleszenz von Taenia coli).
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Mit einer hochauflösenden Kamera werden Fotos der makroskopischen Gesamtprobe und serieller Querschnittsscheiben aufgenommen und zur Durchführung der für die Studie erforderlichen Messungen verwendet.
48 Stunden nach der Operation
Höhe von der peritonealen Reflektion bis zum mesorektalen Apex in mm, auf MRT vs. pathologischem Präparat.
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Mit einer hochauflösenden Kamera werden Fotos der makroskopischen Gesamtprobe und serieller Querschnittsscheiben aufgenommen und zur Durchführung der für die Studie erforderlichen Messungen verwendet.
48 Stunden nach der Operation
Die Fläche in mm2 des Gewebes innerhalb des Mesenteriums, im MRT vs. Pathologieprobe.
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Mit einer hochauflösenden Kamera werden Fotos der makroskopischen Gesamtprobe und serieller Querschnittsscheiben aufgenommen und zur Durchführung der für die Studie erforderlichen Messungen verwendet.
48 Stunden nach der Operation
Höhe von der peritonealen Reflektion bis zum mesorektalen Apex in mm nach Lokalisation (anterior, posterior, links und rechts lateral), auf MRT vs. pathologischem Präparat.
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Mit einer hochauflösenden Kamera werden Fotos der makroskopischen Gesamtprobe und serieller Querschnittsscheiben aufgenommen und zur Durchführung der für die Studie erforderlichen Messungen verwendet.
48 Stunden nach der Operation
Die Gewebefläche in mm2 innerhalb des Mesenteriums nach Lokalisation (anterior, posterior, links und rechts lateral), im MRT im Vergleich zu pathologischen Proben.
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Mit einer hochauflösenden Kamera werden Fotos der makroskopischen Gesamtprobe und serieller Querschnittsscheiben aufgenommen und zur Durchführung der für die Studie erforderlichen Messungen verwendet.
48 Stunden nach der Operation
Höhe von der peritonealen Reflektion bis zum mesorektalen Apex in mm, nach Himmelsrichtung, auf MRT vs. pathologischem Präparat.
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Mit einer hochauflösenden Kamera werden Fotos der makroskopischen Gesamtprobe und serieller Querschnittsscheiben aufgenommen und zur Durchführung der für die Studie erforderlichen Messungen verwendet.
48 Stunden nach der Operation
Der Durchmesser in mm des Gewebes innerhalb des Mesenteriums in Himmelsrichtung, im MRT im Vergleich zu pathologischen Proben.
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Mit einer hochauflösenden Kamera werden Fotos der makroskopischen Gesamtprobe und serieller Querschnittsscheiben aufgenommen und zur Durchführung der für die Studie erforderlichen Messungen verwendet.
48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gina Brown, Consultant Radiologist and Professor in Cancer Imaging

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCR4686

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sigma, Sigma, Dickdarm, Neoplasma, Krebs

Abonnieren