Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sigmoidinäytteen kirurginen anatomia ja "vyötärö". (WISE)

torstai 13. syyskuuta 2018 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Peräsuolen syövän hoito on parantunut siinä määrin, että sen paikallinen uusiutumisaste on nyt paljon pienempi kuin paksusuolen muissa kohdissa. On havaittu, että korkeampi uusiutumisaste paksusuolen sigmoidiosassa juuri ennen peräsuolea. Tämä saattaa johtua suolen ahtautumisesta ja vaikeuksista tunnistaa, ovatko syövät sigmoidissa vai peräsuolessa. Tavoitteena on tutkia Royal Marsdenissa 20 potilaan suolistoa, jotka joutuvat leikkaukseen vasemman puolen paksusuolen syövän vuoksi. Näille potilaille tehtäisiin rutiinitutkimukset ja -hoidot, mutta kun suolisto on poistettu, sille tehdään MRI-skannaus ja lisäviipaleita ja valokuvaus patologisen analyysin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarisen syövän leikkauksen jälkeen (eli ei ole levinnyt) potilas voi silti kuolla syöpään. Tämä voi johtua paikallisesta tai kaukaisesta toistumisesta. Paikallinen uusiutuminen tapahtuu lähellä leikkauskohtaa; suolistosyövän kohdalla tämä voi olla liittyneen suolen kohdassa tai lähellä vatsaa. Kaukainen uusiutuminen tapahtuu muualla kehossa.

Paikallinen uusiutuminen on paljon todennäköisempää, kun kaikki syöpäsolut on poistettu epätäydellisesti leikkauksen aikana. Tämä voi tapahtua, jos ympäröivää kudosta, kuten suoliliepeen, ei poisteta kokonaan. Suoliliepeen suoliliepe on rasvakudos, jossa verisuonet ja imusolmukkeet kulkevat suolistoon asti. Peräsuolen syövän tutkimuksen aikana todettiin, että peräsuolen suoliliepeen "vyötärö" tai kapeneminen vaikeutti tavanomaisen leikkauksen avulla kaikkien syöpäsolujen poistamista. Muunneltu leikkaus antoi paljon paremman syövän puhdistuman.

Peräsuolen syövän tulokset ovat nyt parempia kuin muut paksusuolen syövän kohdat. Royal Marsdenista ja muualta saadut tiedot osoittavat, että sigmoidikoolonin paikalliset uusiutumisluvut ovat noin kaksinkertaiset peräsuoleen verrattuna. Tämä voi johtua kahdesta mahdollisesta ongelmasta: sigmoidivyötäröstä ja vaikeuksista erottaa peräsuolen ja sigmoidisyöpä.

Tämä uusiutuminen voi johtua vyötärön läsnäolosta sigmoidisessa suoliliepeessä. Leedsin tapaussarja on osoittanut alustavien tietojen perusteella, että tällä alueella on huomattavasti pienempi alue. Tämä tutkimus oli kuitenkin alivoimainen, eikä sitä suoritettu tulevaisuuteen tieteellisesti tiukasti. Jos vyötäröllä oli vyötärö, joka voisi estää syövän onnistuneen poistamisen, voidaan tehdä pidennetty leikkaus tai antaa sädehoitoa/kemoterapiaa ennen leikkausta syövän pienentämiseksi.

Sigmoidinen paksusuoli on suolen osa ennen peräsuolea. Ne voidaan erottaa tutkimalla suolistosta leikkauksen aikana tai sen jälkeen tiettyjen maamerkkien (taenia coli, appendices epiploicae) varalta, joita on sigmoidissa, mutta ei peräsuolessa. Näitä maamerkkejä ei kuitenkaan voida nähdä potilaan leikkausta edeltävissä skannauksissa, minkä vuoksi on erittäin vaikea sanoa, onko syöpä sigmoidissa vai peräsuolessa. Laitoksessamme käytämme MRI:tä sigmoidin pään määrittämiseen MRI:ssä siirtymäpisteeksi sigmoidisesta mesokoolonista mesorektaaliseen kärkeen. Tämä näkyy sagitaalikuvissa sigmoidivaltimon viuhkahaarojen välillä proksimaalisesti ja ylemmän peräsuolen laskimon distaalisesti. Aksiaalisissa näkymissä se voidaan nähdä, kun mesorectumin takapuolelle kiinnittynyt peräsuole siirtyy sigmoidiin, joka roikkuu vapaasti sigmoidisessa mesokoolonissa. Jos etäisyys anteriorisesta vatsakalvon heijastuksesta mesorektaaliseen kärkeen magneettikuvauksessa tai taenia colin koalesenssi histologiassa korreloi, voidaan ennen leikkausta ennustaa magneettikuvauksessa, onko potilaan syöpä sigmoidissa vai peräsuolessa ja millainen hoitoa, jota heidän pitäisi käydä läpi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on peräsuolen tai sigmoidisyöpä, joille tehdään vasemmanpuoleinen paksusuolen resektio, mukaan lukien vatsakalvon etuheijastus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on peräsuolen tai sigmoidisyöpä, joille tehdään vasemmanpuoleinen paksusuolen resektio, mukaan lukien vatsakalvon etuheijastus.
  • Potilaiden on voitava suorittaa kolonoskopia, riittävä suolen valmistelu, magneettikuvaus ja leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta, kieltäytyä antamasta suostumusta tai peruuttaa suostumusta, mukaan lukien potilaat, jotka tarvitsevat hätäleikkausta ja jotka eivät voi antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • MHRA-suositusten [36] vasta-aihe magneettikuvaukseen, esim. implantoidut lääkinnälliset laitteet, vaikea klaustrofobia
  • Sigmoidisen suoliliepeen vääristyminen kasvaimen perforaatiosta, invaasiosta (vaihe T4) tai äärimmäisestä bulkista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeus peritoneaalisesta heijastuksesta mesorektaaliseen kärkeen millimetreinä, patologianäytteestä.
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Makroskooppisesta kokonaisesta näytteestä ja sarjapoikkileikkausleikkauksista otetaan valokuvia teräväpiirtokameralla, ja niitä käytetään tutkimukseen tarvittavien mittausten suorittamiseen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kudospinta-ala mm2 suoliliepeen sisällä patologianäytteestä.
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Makroskooppisesta kokonaisesta näytteestä ja sarjarististä otetaan valokuvia
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etäisyys millimetreinä anteriorisesta peritoneaalisesta heijastuksesta retosigmoidiliitokseen magneettikuvauksessa (mesorektaalinen kärki, peräsuolen ylävaltimon insertio, ristin niemeke, S2:n alareuna) vs. patologianäyte (taenia colin yhteenliittyminen).
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Makroskooppisesta kokonaisesta näytteestä ja sarjapoikkileikkausleikkauksista otetaan valokuvia teräväpiirtokameralla, ja niitä käytetään tutkimukseen tarvittavien mittausten suorittamiseen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Korkeus peritoneaalisesta heijastuksesta mesorektaaliseen kärkeen millimetreinä, MRI vs patologianäyte.
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Makroskooppisesta kokonaisesta näytteestä ja sarjapoikkileikkausleikkauksista otetaan valokuvia teräväpiirtokameralla, ja niitä käytetään tutkimukseen tarvittavien mittausten suorittamiseen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Suoliliepeen sisällä olevan kudoksen pinta-ala mm2, MRI vs patologianäyte.
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Makroskooppisesta kokonaisesta näytteestä ja sarjapoikkileikkausleikkauksista otetaan valokuvia teräväpiirtokameralla, ja niitä käytetään tutkimukseen tarvittavien mittausten suorittamiseen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Korkeus peritoneaalisesta heijastuksesta mesorektaaliseen kärkeen millimetreinä sijainnin mukaan (etu-, taka-, vasen ja oikea lateraali), magneettikuvauksessa vs. patologianäyte.
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Makroskooppisesta kokonaisesta näytteestä ja sarjapoikkileikkausleikkauksista otetaan valokuvia teräväpiirtokameralla, ja niitä käytetään tutkimukseen tarvittavien mittausten suorittamiseen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kudospinta-ala mm2 suoliliepeen sisällä sijainnin mukaan (etu-, taka-, vasen ja oikea lateraali), magneettikuvauksessa vs. patologianäyte.
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Makroskooppisesta kokonaisesta näytteestä ja sarjapoikkileikkausleikkauksista otetaan valokuvia teräväpiirtokameralla, ja niitä käytetään tutkimukseen tarvittavien mittausten suorittamiseen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Korkeus peritoneaalisesta heijastuksesta mesorektaaliseen kärkeen millimetreinä, kompassin suunnassa, MRI vs patologianäyte.
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Makroskooppisesta kokonaisesta näytteestä ja sarjapoikkileikkausleikkauksista otetaan valokuvia teräväpiirtokameralla, ja niitä käytetään tutkimukseen tarvittavien mittausten suorittamiseen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Suoliliepeen sisällä olevan kudoksen halkaisija millimetreinä kompassin suunnassa, MRI vs patologianäyte.
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Makroskooppisesta kokonaisesta näytteestä ja sarjapoikkileikkausleikkauksista otetaan valokuvia teräväpiirtokameralla, ja niitä käytetään tutkimukseen tarvittavien mittausten suorittamiseen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Gina Brown, Consultant Radiologist and Professor in Cancer Imaging

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCR4686

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sigmoidi, sigmoidi paksusuoli, kasvain, syöpä

Tilaa