個別化された黒色腫治療のための 3 次元およびヒトの皮膚環境における新しい腫瘍モデル (SkinTher)
2017年4月28日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
転移性黒色腫患者の治療の選択は、腫瘍のB-RAFの状態に依存します。変異がない場合、免疫療法（現在は抗PD1）による治療が第一選択で提案されています。 B-RAF が変異している場合、標的療法による治療は維持されます。B-RAF と MEK 阻害剤は組み合わせて処方されます (ベムラフェニブ + コビメチニブまたはダブラフェニブ + トラメチニブ)。
標的療法に対する患者の反応率は 50 ～ 60% の範囲であり、時には重度の副作用の発生は予測できません。 現在、標的療法分子に対する患者の反応を予測するバイオマーカーはありません。 標的治療分子の異なる組み合わせに対する患者の細胞の固有の感受性のインビトロ評価は、最良の治療組み合わせを提案することを可能にする。 皮膚転移は、腫瘍組織を収集するために簡単にアクセスできるため、モデルで選択されます。
皮膚黒色腫転移を模倣するための最も関連性のある in vitro モデルは、外植片培養およびヒト皮膚同等物です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens Picardie
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コンタクト：
- Catherine LOK-CHARLES, PhD
- 電話番号：+33322455841
- メール：lok.catherine@chu-amiens.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主な患者、
- 皮膚転移を伴う黒色腫（ステージ IV）の患者、
- 血清陰性 HIV、HBV、HCV、HTLV1。
除外基準:
- 皮膚転移のない、または通過中
- HIVまたはHBVまたはHCVまたはHTLV1血清陽性
- 未成年の患者、後見または保佐中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ステージ IV 黒色腫の患者
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最も具体的な生理学的に関連する実験的患者モデルの開発: 生検の器官型培養、再構成された皮膚 (黒色腫と同等の真皮、黒色腫と同等の真皮と表皮)、および in vitro 評価 標的治療分子のさまざまな組み合わせに対する腫瘍細胞の応答
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標的治療分子のさまざまな組み合わせに対する腫瘍細胞の応答を in vitro で評価する
時間枠：30ヶ月
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30ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月22日
一次修了 (予期された)
2019年9月22日
研究の完了 (予期された)
2019年9月22日
試験登録日
最初に提出
2017年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月28日
最初の投稿 (実際)
2017年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月28日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。