Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya tumörmodeller i tre dimensioner och i en mänsklig hudmiljö för personlig melanomterapi (SkinTher)

28 april 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Valet av behandling av patienter med metastaserande melanom beror på statusen för tumörens B-RAF: i frånvaro av mutation föreslås behandling med immunterapi (för närvarande anti-PD1) i första raden; När B-RAF är muterad bibehålls behandling med riktade terapier: B-RAF- och MEK-hämmare ordineras i kombination (vemurafenib + cobimetinib eller dabrafenib + trametinib).

Patientsvarsfrekvensen för riktade terapier varierar från 50 till 60 %, och förekomsten av ibland allvarliga biverkningar är inte förutsägbar. Det finns för närvarande inga prediktiva biomarkörer för patienternas svar på riktade terapimolekyler. In vitro-utvärderingen av den inneboende känsligheten hos patienters celler för olika kombinationer av riktade terapimolekyler skulle göra det möjligt att föreslå de bästa terapeutiska kombinationerna. De kutana metastaserna väljs i modellen på grund av enkel tillgång för att samla in tumörvävnad.

De mest relevanta in vitro-modellerna för att efterlikna kutana melanommetastaser är explantatkulturer och humana hudekvivalenter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Större patienter,
  • patienter med melanom (stadium IV) med kutana metastaser,
  • seronegativ HIV, HBV, HCV, HTLV1.

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av kutan metastasering eller under transport
  • HIV eller HBV eller HCV eller HTLV1 seropositivitet
  • Patient underårig, patient under förmynderskap eller kurator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Patient med stadium IV melanom
Övrig: Utveckling av de mest specifika fysiologiskt relevanta experimentella patientmodellerna
Utveckling av de mest specifika fysiologiskt relevanta experimentella patientmodellerna: organotypisk odling av biopsier, rekonstituerad hud (ekvivalenter av dermis med melanom, dermisekvivalenter och epidermis med melanom), och in vitro-utvärdering Tumörcellers svar på olika kombinationer av riktade terapimolekyler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering in vitro av tumörcellers svar på olika kombinationer av riktade terapimolekyler
Tidsram: 30 månader
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

22 september 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

22 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Första postat (FAKTISK)

2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2016_843_0021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom (hud)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera