用于个性化黑色素瘤治疗的三维和人体皮肤环境中的新肿瘤模型 (SkinTher)
2017年4月28日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
转移性黑色素瘤患者的治疗选择取决于肿瘤的 B-RAF 状态：在没有突变的情况下，一线建议采用免疫治疗（目前是抗 PD1）；当 B-RAF 发生突变时，将保留靶向治疗：B-RAF 和 MEK 抑制剂联合使用（vemurafenib + cobimetinib 或 dabrafenib + trametinib）。
患者对靶向治疗的反应率为 50% 至 60%，有时严重副作用的发生是不可预测的。 目前没有预测患者对靶向治疗分子反应的生物标志物。 体外评估患者细胞对不同靶向治疗分子组合的内在敏感性，可以提出最佳治疗组合。 由于易于收集肿瘤组织，因此在模型中选择了皮肤转移。
模拟皮肤黑色素瘤转移最相关的体外模型是外植体培养物和人体皮肤等效物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Picardie
-
Amiens、Picardie、法国、80054
- 招聘中
- CHU Amiens Picardie
-
接触：
- Catherine LOK-CHARLES, PhD
- 电话号码：+33322455841
- 邮箱：lok.catherine@chu-amiens.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主要患者，
- 具有皮肤转移的黑色素瘤（IV期）患者，
- 血清反应阴性的 HIV、HBV、HCV、HTLV1。
排除标准：
- 没有皮肤转移或转移
- HIV 或 HBV 或 HCV 或 HTLV1 血清阳性
- 未成年患者、受监护或监管的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：IV 期黑色素瘤患者
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开发最具体的生理学相关实验患者模型：活检的器官型培养、重建皮肤（真皮与黑色素瘤的等效物、真皮等效物和表皮与黑色素瘤的等效物）以及体外评估肿瘤细胞对靶向治疗分子的不同组合的反应
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在体外评估肿瘤细胞对不同靶向治疗分子组合的反应
大体时间：30个月
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30个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月22日
初级完成 (预期的)
2019年9月22日
研究完成 (预期的)
2019年9月22日
研究注册日期
首次提交
2017年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月28日
首次发布 (实际的)
2017年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月28日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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