Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye tumormodeller i tre dimensioner og i et menneskeligt hudmiljø til personlig melanomterapi (SkinTher)

28. april 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Valget af behandling af patienter med metastatisk melanom afhænger af tumorens B-RAF-status: i fravær af mutation foreslås behandling med immunterapi (i øjeblikket anti-PD1) i første linje; Når B-RAF er muteret, bibeholdes behandling med målrettede terapier: B-RAF- og MEK-hæmmere ordineres i kombination (vemurafenib + cobimetinib eller dabrafenib + trametinib).

Patientresponsrater for målrettede behandlinger varierer fra 50 til 60 %, og forekomsten af ​​nogle gange alvorlige bivirkninger er ikke forudsigelig. Der er i øjeblikket ingen forudsigelige biomarkører for patienters respons på målrettede terapimolekyler. In vitro-evalueringen af ​​den iboende følsomhed af patienters celler over for forskellige kombinationer af målrettede terapimolekyler ville gøre det muligt at foreslå de bedste terapeutiske kombinationer. De kutane metastaser er valgt i modellen på grund af let adgang til at opsamle tumorvæv.

De mest relevante in vitro-modeller til at efterligne kutane melanommetastaser er eksplantatkulturer og humane hudækvivalenter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter,
  • patienter med melanom (stadium IV) med kutane metastaser,
  • seronegativ HIV, HBV, HCV, HTLV1.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af kutan metastase eller i transit
  • HIV eller HBV eller HCV eller HTLV1 seropositivitet
  • Minderårig patient, patient under værgemål eller kurator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Patient med stadium IV melanom
Andet: Udvikling af de mest specifikke fysiologisk relevante forsøgspatientmodeller
Udvikling af de mest specifikke fysiologisk relevante forsøgspatientmodeller: organotypisk dyrkning af biopsier, rekonstitueret hud (ækvivalenter af dermis med melanom, dermisækvivalenter og epidermis med melanom) og in vitro evaluering Tumorcellers respons på forskellige kombinationer af målrettede terapimolekyler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering in vitro af tumorcellers respons på forskellige kombinationer af målrettede terapimolekyler
Tidsramme: 30 måneder
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

22. september 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

22. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2016_843_0021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom (hud)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner