Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые модели опухолей в трех измерениях и в среде кожи человека для персонализированной терапии меланомы (SkinTher)

28 апреля 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Выбор лечения пациентов с метастатической меланомой зависит от статуса B-RAF опухоли: при отсутствии мутации в первой линии предлагается лечение иммунотерапией (в настоящее время анти-PD1); При мутации B-RAF сохраняется лечение таргетными препаратами: назначаются ингибиторы B-RAF и MEK в комбинации (вемурафениб + кобиметиниб или дабрафениб + траметиниб).

Частота ответа пациентов на таргетную терапию колеблется от 50 до 60%, а возникновение иногда тяжелых побочных эффектов невозможно предсказать. В настоящее время нет прогностических биомаркеров реакции пациентов на молекулы таргетной терапии. Оценка in vitro внутренней чувствительности клеток пациентов к различным комбинациям молекул таргетной терапии позволит предложить наилучшие терапевтические комбинации. Кожные метастазы выбраны в модели из-за легкого доступа для сбора опухолевой ткани.

Наиболее подходящими моделями in vitro для имитации метастазов меланомы кожи являются культуры эксплантатов и эквиваленты кожи человека.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens Picardie
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Основные пациенты,
  • больные меланомой (IV стадия) с кожными метастазами,
  • серонегативные ВИЧ, HBV, HCV, HTLV1.

Критерий исключения:

  • Отсутствие кожных метастазов или транзит
  • ВИЧ или HBV или HCV или HTLV1 серопозитивность
  • Несовершеннолетний пациент, пациент, находящийся под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Пациент с меланомой IV стадии
Другой: Разработка наиболее конкретных физиологически значимых экспериментальных моделей пациентов
Разработка наиболее специфических физиологически значимых экспериментальных моделей пациентов: органотипическая культура биоптатов, восстановленная кожа (эквиваленты дермы с меланомой, эквиваленты дермы и эпидермиса с меланомой) и оценка in vitro Реакция опухолевых клеток на различные комбинации таргетных терапевтических молекул

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка in vitro реакции опухолевых клеток на различные комбинации молекул таргетной терапии
Временное ограничение: 30 месяцев
30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

22 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

22 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2016_843_0021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Меланома (кожа)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться