Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye tumormodeller i tre dimensjoner og i et menneskelig hudmiljø for personlig melanomterapi (SkinTher)

28. april 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Valget av behandling av pasienter med metastatisk melanom avhenger av statusen til B-RAF av svulsten: i fravær av mutasjon foreslås behandling med immunterapi (for tiden anti-PD1) i første linje; Når B-RAF er mutert, beholdes behandling med målrettede terapier: B-RAF og MEK-hemmere foreskrives i kombinasjon (vemurafenib + cobimetinib eller dabrafenib + trametinib).

Pasientresponsrater for målrettede terapier varierer fra 50 til 60 %, og forekomsten av noen ganger alvorlige bivirkninger er ikke forutsigbar. Det er for tiden ingen prediktive biomarkører for pasienters respons på målrettede terapimolekyler. In vitro-evaluering av den iboende følsomheten til cellene til pasienter for forskjellige kombinasjoner av målrettede terapimolekyler ville gjøre det mulig å foreslå de beste terapeutiske kombinasjonene. De kutane metastasene er valgt i modellen på grunn av enkel tilgang til å samle tumorvev.

De mest relevante in vitro-modellene for å etterligne kutane melanommetastaser er eksplantatkulturer og humane hudekvivalenter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Store pasienter,
  • pasienter med melanom (stadium IV) med kutane metastaser,
  • seronegativ HIV, HBV, HCV, HTLV1.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av kutan metastase eller under transport
  • HIV eller HBV eller HCV eller HTLV1 seropositivitet
  • Pasient mindreårig, pasient under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Pasient med stadium IV melanom
Annen: Utvikling av de mest spesifikke fysiologisk relevante eksperimentelle pasientmodellene
Utvikling av de mest spesifikke fysiologisk relevante eksperimentelle pasientmodellene: organotypisk kultur av biopsier, rekonstituert hud (ekvivalenter av dermis med melanom, dermisekvivalenter og epidermis med melanom), og in vitro-evaluering Responsen til tumorceller på ulike kombinasjoner av målrettede terapimolekyler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluere in vitro responsen til tumorceller på forskjellige kombinasjoner av målrettede terapimolekyler
Tidsramme: 30 måneder
30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. mars 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

22. september 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

22. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2016_843_0021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom (hud)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere