Uusia kasvainmalleja kolmessa ulottuvuudessa ja ihmisen ihoympäristössä yksilölliseen melanoomahoitoon (SkinTher)
Metastaattista melanoomaa sairastavien potilaiden hoidon valinta riippuu kasvaimen B-RAF:n tilasta: jos mutaatiota ei esiinny, ensimmäiseksi ehdotetaan hoitoa immunoterapialla (tällä hetkellä anti-PD1); Kun B-RAF on mutatoitu, hoito kohdennetuilla hoidoilla säilyy: B-RAF- ja MEK-estäjiä määrätään yhdistelmänä (vemurafenibi + kobimetinibi tai dabrafenibi + trametinibi).
Kohdennettujen hoitojen potilaiden vasteprosentti on 50–60 %, ja joskus vakavien sivuvaikutusten esiintyminen ei ole ennustettavissa. Tällä hetkellä ei ole olemassa ennustavia biomarkkereita potilaiden vasteesta kohdennetuille hoitomolekyyleille. In vitro -arviointi potilaiden solujen luontaisesta herkkyydestä kohdennettujen hoitomolekyylien eri yhdistelmille mahdollistaisi parhaiden terapeuttisten yhdistelmien ehdottamisen. Ihon etäpesäkkeet on valittu malliin, koska kasvainkudosten kerääminen on helppoa.
Tärkeimmät in vitro -mallit ihon melanooman etäpesäkkeiden jäljittelemiseksi ovat eksplanttiviljelmät ja ihmisen ihon vastineet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret potilaat,
- potilaat, joilla on melanooma (vaihe IV), joilla on etäpesäkkeitä ihossa,
- seronegatiivinen HIV, HBV, HCV, HTLV1.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihon etäpesäkkeiden puuttuminen tai kulkuvaiheessa
- HIV- tai HBV- tai HCV- tai HTLV1-seropositiivisuus
- Potilas alaikäinen, huoltajan tai huoltajan potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Patient with stage IV melanoma
|
Spesifiisimpien fysiologisesti merkityksellisten kokeellisten potilasmallien kehittäminen: biopsioiden organotyyppiviljelmä, rekonstituoitu iho (dermiksen ekvivalentit melanoomalla, dermisekvivalentit ja epidermiksen vastineet melanoomalla) ja in vitro -arviointi Kasvainsolujen vaste kohdistettujen hoitomolekyylien erilaisiin yhdistelmiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioidaan in vitro kasvainsolujen vastetta kohdennettujen hoitomolekyylien erilaisiin yhdistelmiin
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2016_843_0021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Melanooma (iho)
-
Centre Hospitalier le MansValmis
-
Nantes University HospitalLopetettuHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Apyx MedicalValmis
-
Solventum US LLC3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Bausch Health Americas, Inc.Rekrytointi
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DValmis
-
Hangang Sacred Heart HospitalIlmoittautuminen kutsustaPolttaa | Microstomia | Split Thickness Skin Graft | 3D-tulostusEtelä -Korea