Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusia kasvainmalleja kolmessa ulottuvuudessa ja ihmisen ihoympäristössä yksilölliseen melanoomahoitoon (SkinTher)

perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Metastaattista melanoomaa sairastavien potilaiden hoidon valinta riippuu kasvaimen B-RAF:n tilasta: jos mutaatiota ei esiinny, ensimmäiseksi ehdotetaan hoitoa immunoterapialla (tällä hetkellä anti-PD1); Kun B-RAF on mutatoitu, hoito kohdennetuilla hoidoilla säilyy: B-RAF- ja MEK-estäjiä määrätään yhdistelmänä (vemurafenibi + kobimetinibi tai dabrafenibi + trametinibi).

Kohdennettujen hoitojen potilaiden vasteprosentti on 50–60 %, ja joskus vakavien sivuvaikutusten esiintyminen ei ole ennustettavissa. Tällä hetkellä ei ole olemassa ennustavia biomarkkereita potilaiden vasteesta kohdennetuille hoitomolekyyleille. In vitro -arviointi potilaiden solujen luontaisesta herkkyydestä kohdennettujen hoitomolekyylien eri yhdistelmille mahdollistaisi parhaiden terapeuttisten yhdistelmien ehdottamisen. Ihon etäpesäkkeet on valittu malliin, koska kasvainkudosten kerääminen on helppoa.

Tärkeimmät in vitro -mallit ihon melanooman etäpesäkkeiden jäljittelemiseksi ovat eksplanttiviljelmät ja ihmisen ihon vastineet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Ranska, 80054
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens Picardie
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuret potilaat,
  • potilaat, joilla on melanooma (vaihe IV), joilla on etäpesäkkeitä ihossa,
  • seronegatiivinen HIV, HBV, HCV, HTLV1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihon etäpesäkkeiden puuttuminen tai kulkuvaiheessa
  • HIV- tai HBV- tai HCV- tai HTLV1-seropositiivisuus
  • Potilas alaikäinen, huoltajan tai huoltajan potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Potilas, jolla on vaiheen IV melanooma
Muut: Spesifiisimpien fysiologisesti merkityksellisten kokeellisten potilasmallien kehittäminen
Spesifiisimpien fysiologisesti merkityksellisten kokeellisten potilasmallien kehittäminen: biopsioiden organotyyppiviljelmä, rekonstituoitu iho (dermiksen ekvivalentit melanoomalla, dermisekvivalentit ja epidermiksen vastineet melanoomalla) ja in vitro -arviointi Kasvainsolujen vaste kohdistettujen hoitomolekyylien erilaisiin yhdistelmiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioidaan in vitro kasvainsolujen vastetta kohdennettujen hoitomolekyylien erilaisiin yhdistelmiin
Aikaikkuna: 30 kuukautta
30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2016_843_0021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Melanooma (iho)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa