Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe tumormodellen in drie dimensies en in een menselijke huidomgeving voor gepersonaliseerde melanoomtherapie (SkinTher)

28 april 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

De keuze van de behandeling van patiënten met gemetastaseerd melanoom hangt af van de status van B-RAF van de tumor: bij afwezigheid van mutatie wordt in de eerste lijn behandeling met immunotherapie (momenteel anti-PD1) voorgesteld; Wanneer B-RAF gemuteerd is, blijft behandeling met gerichte therapieën behouden: B-RAF- en MEK-remmers worden in combinatie voorgeschreven (vemurafenib + cobimetinib of dabrafenib + trametinib).

Patiëntresponspercentages voor gerichte therapieën variëren van 50 tot 60%, en het optreden van soms ernstige bijwerkingen is niet voorspelbaar. Er zijn momenteel geen voorspellende biomarkers van de reactie van patiënten op gerichte therapiemoleculen. De in vitro evaluatie van de intrinsieke gevoeligheid van de cellen van patiënten voor verschillende combinaties van gerichte therapiemoleculen zou het mogelijk maken om de beste therapeutische combinaties voor te stellen. De huidmetastasen zijn in het model gekozen vanwege de gemakkelijke toegang om tumorweefsel te verzamelen.

De meest relevante in vitro modellen voor het nabootsen van metastasen van huidmelanoom zijn explantaatculturen en menselijke huidequivalenten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • grote patiënten,
  • patiënten met melanoom (stadium IV) met huidmetastasen,
  • seronegatief HIV, HBV, HCV, HTLV1.

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van huidmetastasen of in transit
  • HIV of HBV of HCV of HTLV1 seropositiviteit
  • Patiënt minderjarig, patiënt onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Patiënt met stadium IV melanoom
Ander: Ontwikkeling van de meest specifieke fysiologisch relevante experimentele patiëntenmodellen
Ontwikkeling van de meest specifieke fysiologisch relevante experimentele patiëntenmodellen: organotypische cultuur van biopsieën, gereconstitueerde huid (equivalenten van dermis met melanoom, dermis-equivalenten en epidermis met melanoom), en in vitro evaluatie. De reactie van tumorcellen op verschillende combinaties van gerichte therapiemoleculen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
In vitro evalueren van de respons van tumorcellen op verschillende combinaties van gerichte therapiemoleculen
Tijdsspanne: 30 maanden
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 maart 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

22 september 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

22 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2016_843_0021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoom (Huid)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren