Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové modely nádorů ve třech rozměrech a v prostředí lidské kůže pro personalizovanou terapii melanomu (SkinTher)

28. dubna 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Volba léčby pacientů s metastazujícím melanomem závisí na stavu B-RAF nádoru: při absenci mutace je v první linii navržena léčba imunoterapií (v současnosti anti-PD1); Při mutaci B-RAF zůstává léčba cílenými terapiemi zachována: inhibitory B-RAF a MEK jsou předepisovány v kombinaci (vemurafenib + cobimetinib nebo dabrafenib + trametinib).

Míra odpovědi pacientů na cílené terapie se pohybuje od 50 do 60 % a výskyt někdy závažných vedlejších účinků nelze předvídat. V současné době neexistují žádné prediktivní biomarkery odpovědi pacientů na molekuly cílené terapie. Hodnocení in vitro vnitřní citlivosti buněk pacientů na různé kombinace molekul cílené terapie by umožnilo navrhnout nejlepší terapeutické kombinace. Kožní metastázy jsou v modelu vybrány kvůli snadnému přístupu k odběru nádorové tkáně.

Nejrelevantnějšími in vitro modely pro napodobování metastáz kožního melanomu jsou explantátové kultury a ekvivalenty lidské kůže.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti,
  • pacienti s melanomem (stadium IV) s kožními metastázami,
  • séronegativní HIV, HBV, HCV, HTLV1.

Kritéria vyloučení:

  • Absence kožních metastáz nebo v tranzitu
  • HIV nebo HBV nebo HCV nebo HTLV1 séropozitivita
  • Nezletilý pacient, pacient pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Pacient s melanomem stadia IV
Jiný: Vývoj nejspecifičtějších fyziologicky relevantních experimentálních modelů pacientů
Vývoj nejspecifičtějších fyziologicky relevantních experimentálních modelů pacientů: organotypická kultura biopsií, rekonstituovaná kůže (ekvivalenty dermis s melanomem, ekvivalenty dermis a epidermis s melanomem) a hodnocení in vitro Odpověď nádorových buněk na různé kombinace molekul cílené terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení in vitro reakce nádorových buněk na různé kombinace molekul cílené terapie
Časové okno: 30 měsíců
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. března 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

22. září 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

22. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2016_843_0021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom (kůže)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit