Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe modele nowotworów w trzech wymiarach iw środowisku ludzkiej skóry na potrzeby spersonalizowanej terapii czerniaka (SkinTher)

28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Wybór leczenia chorych na czerniaka przerzutowego zależy od statusu B-RAF guza: w przypadku braku mutacji w pierwszej linii proponuje się leczenie immunoterapią (obecnie anty-PD1); Gdy gen B-RAF jest zmutowany, leczenie terapiami celowanymi zostaje zachowane: inhibitory B-RAF i MEK są przepisywane w skojarzeniu (vemurafenib + kobimetynib lub dabrafenib + trametynib).

Wskaźniki odpowiedzi pacjentów na terapie celowane wahają się od 50 do 60%, a wystąpienia niekiedy ciężkich skutków ubocznych nie da się przewidzieć. Obecnie nie ma biomarkerów predykcyjnych odpowiedzi pacjentów na cząsteczki terapii celowanej. Ocena in vitro wewnętrznej wrażliwości komórek pacjentów na różne kombinacje cząsteczek terapii celowanej umożliwiłaby zaproponowanie najlepszych kombinacji terapeutycznych. W modelu wybrano przerzuty skórne ze względu na łatwy dostęp do pobrania tkanki nowotworowej.

Najbardziej odpowiednimi modelami in vitro do naśladowania przerzutów czerniaka skóry są kultury eksplantów i odpowiedniki ludzkiej skóry.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens Picardie
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • główni pacjenci,
  • chorzy na czerniaka (IV stopień zaawansowania) z przerzutami skórnymi,
  • seronegatywne HIV, HBV, HCV, HTLV1.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak przerzutów skórnych lub przerzutów
  • HIV lub HBV lub HCV lub HTLV1 seropozytywności
  • Pacjent małoletni, pacjent objęty kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pacjent z czerniakiem w IV stopniu zaawansowania
Inny: Opracowanie najbardziej szczegółowych fizjologicznie odpowiednich eksperymentalnych modeli pacjentów
Opracowanie najbardziej specyficznych fizjologicznie odpowiednich eksperymentalnych modeli pacjentów: kultura organotypowa biopsji, rekonstytuowana skóra (odpowiedniki skóry właściwej z czerniakiem, odpowiedniki skóry właściwej i naskórka z czerniakiem) oraz ocena in vitro Odpowiedź komórek nowotworowych na różne kombinacje cząsteczek terapii celowanej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena in vitro odpowiedzi komórek nowotworowych na różne kombinacje cząsteczek terapii celowanej
Ramy czasowe: 30 miesięcy
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

22 września 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

22 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2016_843_0021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak (skóra)

  • Northwestern University
    University of Wisconsin, Stout
    Zakończony
    Doświadczenia i postrzeganie klinik Skin of Color przez pacjentów czarnoskórych
    Postrzeganie klinik Skin of Color u Afroamerykanów
    Stany Zjednoczone
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj