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身体運動とエネルギーバランス

2019年9月16日 更新者:Rosely Sichieri、Rio de Janeiro State University

太りすぎの成人における自発的身体活動のエネルギー消費とエネルギー摂取に対する身体運動強度の影響: ランダム化対照試験の研究プロトコル。

この研究はランダム化対照試験であり、太りすぎの成人の自発的身体活動のエネルギー消費とカロリー摂取に対する構造化された身体運動セッションの効果を評価するように設計されています。 この設計では、次の 3 つのグループの実験アームを並行して使用します。(1) 中程度の運動グループ (MEG)。 (2) 激しい運動グループ (VEG)。そして、身体運動セッションを行わない対照グループ(CG)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rio de Janeiro、ブラジル、20021-010
        • Naval Academy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  1. 太りすぎ

除外基準:

  1. 糖尿病
  2. 心血管疾患
  3. 筋骨格系の損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
運動セッションなし
実験的:中程度の運動をするグループ
中程度の運動グループ (MEG) のトレーニング段階は、中程度の強度で 10 分間のウォーキング/ランニングを 4 セット行い、セット間の回復のために低強度で 5 分間のウォーキングを行います。
中程度の運動グループ (MEG) のトレーニング段階は、中程度の強度で 10 分間のウォーキング/ランニングを 4 セット行い、セット間の回復のために低強度で 5 分間のウォーキングを行います。
実験的:激しい運動をするグループ
激しい運動グループ (VEG) のトレーニング段階は、激しい強度で 10 分間のランニングを 4 セット行い、セット間の回復のために低強度で 5 分間のウォーキングを行います。
激しい運動グループ (VEG) のトレーニング段階は、激しい強度で 10 分間のランニングを 4 セット行い、セット間の回復のために低強度で 5 分間のウォーキングを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自発的な身体活動のエネルギー消費
時間枠:15日間
身体活動のエネルギー消費量は、三軸加速度計 (ActiGraph GT3x-BT、米国フロリダ州ペンサコーラ) によって評価されます。 デバイスは、連続 15 日間、非利き股関節の前腋窩線に配置されます。
15日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲の感覚
時間枠:15日間
主観的な空腹感と満腹感は、Flint らが提案したビジュアル アナログ スケール (VAS) を通じて測定されます。 (2000年)。
15日間
エネルギー摂取量
時間枠:15日間
食品および飲料の消費は、24 時間の食品リコール (REC24h) によって評価されます。 栄養士は介入期間中の 4 つの異なる時点で対面面接を実施します。最初の週の 2 日目と 5 日目 (火曜日と金曜日)。平日と週末を含む第2週の11日と15日(木曜と月曜)。
15日間
研究室用バイオマーカー
時間枠:15日間
エネルギー消費と食物消費の調節に関与する生理学的メカニズムを調査するために、介入期間の 1 日目 (ベースライン) と 15 日目の朝、少なくとも 10 時間後の生化学的およびホルモン分析のために血液および唾液サンプルが収集されます。断食のこと。
15日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2018年6月15日

研究の完了 (実際)

2018年6月15日

試験登録日

最初に提出

2017年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月30日

最初の投稿 (実際)

2017年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月16日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • exercise and obesity

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

適度な運動の臨床試験

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