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Körperliche Bewegung und Energiebilanz

16. September 2019 aktualisiert von: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University

Einfluss der Intensität körperlicher Betätigung auf den Energieverbrauch und die Energieaufnahme spontaner körperlicher Aktivität bei übergewichtigen Erwachsenen: ein Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirkung strukturierter körperlicher Trainingseinheiten auf den spontanen Energieverbrauch und die Kalorienaufnahme bei körperlicher Aktivität bei übergewichtigen Erwachsenen zu bewerten. Das Design verwendet parallele Versuchsarme mit drei Gruppen: (1) eine moderate Übungsgruppe (MEG); (2) eine kräftige Übungsgruppe (VEG); und eine Kontrollgruppe (CG) ohne körperliche Trainingseinheiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20021-010
        • Naval Academy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. männlich
  2. Übergewicht

Ausschlusskriterien:

  1. Diabetes Mellitus
  2. Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  3. Verletzungen des Bewegungsapparates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
ohne körperliche Trainingseinheiten
Experimental: Moderate Übungsgruppe
Die Trainingsphase der moderaten Übungsgruppe (MEG) besteht aus 4 Sätzen à 10 Minuten Gehen/Laufen bei mäßiger Intensität, mit 5 Minuten Gehen bei geringer Intensität zur Erholung zwischen den Sätzen
Verhalten: Mäßiges Training
Die Trainingsphase der moderaten Übungsgruppe (MEG) besteht aus 4 Sätzen à 10 Minuten Gehen/Laufen bei mäßiger Intensität, mit 5 Minuten Gehen bei geringer Intensität zur Erholung zwischen den Sätzen
Experimental: Kraftvolle Übungsgruppe
Die Trainingsphase der Intensivübungsgruppe (VEG) besteht aus 4 Sätzen à 10 Minuten Laufen mit hoher Intensität und 5 Minuten Gehen mit geringer Intensität zur Erholung zwischen den Sätzen
Verhalten: Kräftiges Training
Die Trainingsphase der Intensivübungsgruppe (VEG) besteht aus 4 Sätzen à 10 Minuten Laufen mit hoher Intensität und 5 Minuten Gehen mit geringer Intensität zur Erholung zwischen den Sätzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
spontaner Energieverbrauch bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 15 Tage
Der Energieverbrauch bei körperlicher Aktivität wird mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser (ActiGraph GT3x-BT, Pensacola, FL, USA) bewertet. Das Gerät wird an 15 aufeinanderfolgenden Tagen an der vorderen Achsellinie der nicht dominanten Hüfte positioniert
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetitgefühle
Zeitfenster: 15 Tage
Subjektive Hunger- und Sättigungsempfindungen werden anhand der von Flint et al. vorgeschlagenen visuellen Analogskala (VAS) gemessen. (2000).
15 Tage
Energieaufnahme
Zeitfenster: 15 Tage
Der Verzehr von Lebensmitteln und Getränken wird durch 24-Stunden-Lebensmittelrückrufe (REC24h) bewertet. Ernährungswissenschaftler führen während des Interventionszeitraums zu vier verschiedenen Zeitpunkten ein persönliches Interview durch: am 2. und 5. Tag (Dienstag und Freitag) in der ersten Woche; und am 11. und 15. Tag (Donnerstag und Montag) in der zweiten Woche, einschließlich Wochentagen und Wochenenden.
15 Tage
Laborbiomarker
Zeitfenster: 15 Tage
Um die physiologischen Mechanismen zu untersuchen, die an der Regulierung des Energieverbrauchs und des Nahrungsverbrauchs beteiligt sind, werden Blut- und Speichelproben für biochemische und hormonelle Analysen am 1. (Grundlinien-) und am 15. Tag des Interventionszeitraums morgens nach mindestens 10 Stunden entnommen des Fastens.
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • exercise and obesity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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