Lichaamsbeweging en energiebalans
16 september 2019 bijgewerkt door: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
Effect van fysieke inspanningsintensiteit op spontane fysieke activiteit Energieverbruik en energie-inname bij volwassenen met overgewicht: een studieprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde trial.
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie, ontworpen om het effect te evalueren van gestructureerde fysieke trainingssessies op het energieverbruik van spontane fysieke activiteit en de calorie-inname bij volwassenen met overgewicht.
Het ontwerp maakt gebruik van parallelle experimentele armen met drie groepen: (1) een matige oefengroep (MEG); (2) een krachtige oefengroep (VEG); en een controlegroep (CG) zonder fysieke oefensessies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 20021-010
- Naval Academy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk
- overgewicht
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- hart-en vaatziekten
- musculoskeletale letsels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
zonder fysieke oefensessies
|
|
|
Experimenteel: Matige oefengroep
De trainingsfase van de matige inspanningsgroep (MEG) bestaat uit 4 sets van 10 minuten lopen/rennen met matige intensiteit, met 5 minuten wandelen met lage intensiteit voor herstel tussen de sets
|
De trainingsfase van de matige inspanningsgroep (MEG) bestaat uit 4 sets van 10 minuten lopen/rennen met matige intensiteit, met 5 minuten wandelen met lage intensiteit voor herstel tussen de sets
|
|
Experimenteel: Krachtige oefengroep
De trainingsfase van de krachtige oefengroep (VEG) zal bestaan uit 4 sets van 10 minuten hardlopen met hoge intensiteit, met 5 minuten wandelen met lage intensiteit voor herstel tussen de sets
|
De trainingsfase van de krachtige oefengroep (VEG) zal bestaan uit 4 sets van 10 minuten hardlopen met hoge intensiteit, met 5 minuten wandelen met lage intensiteit voor herstel tussen de sets
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
energieverbruik bij spontane lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Het energieverbruik voor fysieke activiteit zal worden beoordeeld door middel van triaxiale versnellingsmeters (ActiGraph GT3x-BT, Pensacola, FL, VS).
Het apparaat wordt gedurende 15 opeenvolgende dagen op de voorste axillaire lijn van de niet-dominante heup geplaatst
|
15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eetlust sensaties
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Subjectieve honger- en verzadigingssensaties zullen worden gemeten door middel van de visuele analoge schaal (VAS), voorgesteld door Flint et al. (2000).
|
15 dagen
|
|
energie-inname
Tijdsspanne: 15 dagen
|
De consumptie van voedsel en dranken wordt beoordeeld door middel van 24-uurs voedselherinneringen (REC24h).
Voedingsdeskundigen zullen tijdens de interventieperiode op vier verschillende momenten een face-to-face interview afnemen: op de 2e en 5e dag (dinsdag en vrijdag) van de eerste week; en op de 11e en 15e dag (donderdag en maandag) in de tweede week, inclusief weekdagen en weekend.
|
15 dagen
|
|
laboratorium biomarkers
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Om de fysiologische mechanismen te onderzoeken die betrokken zijn bij de regulering van het energieverbruik en de voedselconsumptie, zullen bloed- en speekselmonsters worden verzameld voor biochemische en hormonale analyses op de 1e (baseline) en de 15e dag van de interventieperiode, 's ochtends, na minstens 10 uur van vasten.
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Paravidino VB, Mediano MFF, Crochemore-Silva I, da Cruz VL, Antunes MML, Beaulieu K, Gibbons C, Finlayson G, Blundell JE, Sichieri R. The compensatory effect of exercise on physical activity and energy intake in young men with overweight: The EFECT randomised controlled trial. Physiol Behav. 2021 Feb 1;229:113249. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.113249. Epub 2020 Nov 20.
- Paravidino VB, Mediano MFF, Silva ICM, Wendt A, Del Vecchio FB, Neves FA, Terra BS, Gomes EAC, Moura AS, Sichieri R. Effect of physical exercise on spontaneous physical activity energy expenditure and energy intake in overweight adults (the EFECT study): a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):167. doi: 10.1186/s13063-018-2445-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- exercise and obesity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .