- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03138187
Fysisk träning och energibalans
16 september 2019 uppdaterad av: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
Effekt av fysisk träningsintensitet på spontan fysisk aktivitet Energiförbrukning och energiintag hos överviktiga vuxna: ett studieprotokoll för ett randomiserat kontrollerat försök.
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie, utformad för att utvärdera effekten av strukturerade fysiska träningspass på den spontana fysiska aktivitetens energiförbrukning och kaloriintag hos överviktiga vuxna.
Designen använder en parallell tre-grupps experimentella armar: (1) en moderat träningsgrupp (MEG); (2) en kraftfull träningsgrupp (VEG); och en kontrollgrupp (CG) utan fysisk träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20021-010
- Naval Academy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manlig
- övervikt
Exklusions kriterier:
- diabetes mellitus
- hjärt-kärlsjukdomar
- muskuloskeletala skador
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
utan fysiska träningspass
|
|
|
Experimentell: Måttlig träningsgrupp
Träningsfasen för den måttliga träningsgruppen (MEG) kommer att bestå av 4 set om 10 minuters promenad/löpning med måttlig intensitet, med 5 minuters gång med låg intensitet för återhämtning mellan seten
|
Träningsfasen för den måttliga träningsgruppen (MEG) kommer att bestå av 4 set om 10 minuters promenad/löpning med måttlig intensitet, med 5 minuters gång med låg intensitet för återhämtning mellan seten
|
|
Experimentell: Kraftig träningsgrupp
Träningsfasen för den kraftiga träningsgruppen (VEG) kommer att bestå av 4 set om 10 minuters löpning med kraftig intensitet, med 5 minuters promenad med låg intensitet för återhämtning mellan seten
|
Träningsfasen för den kraftiga träningsgruppen (VEG) kommer att bestå av 4 set om 10 minuters löpning med kraftig intensitet, med 5 minuters promenad med låg intensitet för återhämtning mellan seten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spontan fysisk aktivitet energiförbrukning
Tidsram: 15 dagar
|
Fysisk aktivitet energiförbrukning kommer att bedömas med en triaxiell accelerometrar (ActiGraph GT3x-BT, Pensacola, FL, USA).
Enheten kommer att placeras vid den främre axillärlinjen på den icke-dominanta höften, i 15 dagar i följd
|
15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
aptitförnimmelser
Tidsram: 15 dagar
|
Subjektiva hunger- och mättnadsförnimmelser kommer att mätas genom den visuella analoga skalan (VAS) som föreslås av Flint et al. (2000).
|
15 dagar
|
|
Energi intag
Tidsram: 15 dagar
|
Mat och dryck konsumtion kommer att bedömas genom 24-timmars återkallande av mat (REC24h).
Nutritionister kommer att genomföra en intervju ansikte mot ansikte i fyra olika ögonblick under interventionsperioden: på den andra och femte dagen (tisdag och fredag) under den första veckan; och på den 11:e och 15:e dagen (torsdag och måndag) under den andra veckan, inklusive vardagar och helger.
|
15 dagar
|
|
laboratoriebiomarkörer
Tidsram: 15 dagar
|
För att undersöka de fysiologiska mekanismerna som är involverade i energiförbrukning och reglering av matkonsumtion, kommer blod- och salivprover att samlas in för biokemiska och hormonanalyser vid den första (baslinje) och den 15:e dagen av interventionsperioden, på morgonen, efter minst 10 timmar av fastan.
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Paravidino VB, Mediano MFF, Crochemore-Silva I, da Cruz VL, Antunes MML, Beaulieu K, Gibbons C, Finlayson G, Blundell JE, Sichieri R. The compensatory effect of exercise on physical activity and energy intake in young men with overweight: The EFECT randomised controlled trial. Physiol Behav. 2021 Feb 1;229:113249. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.113249. Epub 2020 Nov 20.
- Paravidino VB, Mediano MFF, Silva ICM, Wendt A, Del Vecchio FB, Neves FA, Terra BS, Gomes EAC, Moura AS, Sichieri R. Effect of physical exercise on spontaneous physical activity energy expenditure and energy intake in overweight adults (the EFECT study): a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):167. doi: 10.1186/s13063-018-2445-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2017
Första postat (Faktisk)
3 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- exercise and obesity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SAAvslutadImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsUpphängdADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Måttlig träning
-
BackBeat Medical IncCD LeycomHar inte rekryterat ännu
-
Purdue UniversityAvslutadKardiovaskulär riskfaktor | Hälsosam kostFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Unité...AvslutadAktiv andra etappFrankrike
-
BackBeat Medical IncCD LeycomRekryteringBradykardi | Hypertoni, systoliskTjeckien
-
Fooyin UniversityAvslutadManlig | Stillasittande livestTaiwan
-
USGI MedicalAktiv, inte rekryterande
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadPrediabetes | ÅldrandeFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Har inte rekryterat ännu
-
Chulalongkorn UniversityAvslutad
-
Université de SherbrookeAvslutadKolorektal cancer stadium IVKanada