- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03138187
Testmozgás és energiaegyensúly
2019. szeptember 16. frissítette: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
A fizikai gyakorlatok intenzitásának hatása a spontán fizikai aktivitás energiakiadásaira és energiabevitelére túlsúlyos felnőtteknél: vizsgálati protokoll egy randomizált, kontrollált vizsgálathoz.
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja, hogy értékelje a strukturált testmozgás hatását a túlsúlyos felnőttek spontán fizikai aktivitásának energiafelhasználására és kalóriabevitelére.
A tervezés párhuzamos három csoportos kísérleti ágat alkalmaz: (1) egy mérsékelt gyakorlati csoport (MEG); (2) egy erőteljes edzéscsoport (VEG); és egy kontrollcsoport (CG) fizikai gyakorlatok nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 20021-010
- Naval Academy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi
- túlsúly
Kizárási kritériumok:
- diabetes mellitus
- szív-és érrendszeri betegségek
- mozgásszervi sérülések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
fizikai gyakorlatok nélkül
|
|
|
Kísérleti: Mérsékelt gyakorlatcsoport
A mérsékelt edzéscsoport (MEG) edzési szakasza 4 sorozatból áll: 10 perc gyaloglás/futás mérsékelt intenzitással, és 5 perc gyaloglás alacsony intenzitáson a sorozatok között a regenerálódás érdekében.
|
A mérsékelt edzéscsoport (MEG) edzési szakasza 4 sorozatból áll: 10 perc gyaloglás/futás mérsékelt intenzitással, és 5 perc gyaloglás alacsony intenzitáson a sorozatok között a regenerálódás érdekében.
|
|
Kísérleti: Erőteljes edzéscsoport
Az erőteljes edzéscsoport (VEG) edzési szakasza 4 sorozatból áll, 10 perces futásból, erőteljes intenzitással, 5 perces sétával alacsony intenzitással a sorozatok közötti regenerálódás érdekében.
|
Az erőteljes edzéscsoport (VEG) edzési szakasza 4 sorozatból áll, 10 perces futásból, erőteljes intenzitással, 5 perces sétával alacsony intenzitással a sorozatok közötti regenerálódás érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
spontán fizikai aktivitás energiafelhasználása
Időkeret: 15 nap
|
A fizikai aktivitás energiafelhasználását egy triaxiális gyorsulásmérővel (ActiGraph GT3x-BT, Pensacola, FL, USA) fogják értékelni.
Az eszközt a nem domináns csípő elülső hónaljvonalára kell helyezni, 15 egymást követő napon keresztül
|
15 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
étvágyérzet
Időkeret: 15 nap
|
A szubjektív éhség és jóllakottság érzését a Flint és munkatársai által javasolt vizuális analóg skálán (VAS) mérik. (2000).
|
15 nap
|
|
energiafelvétel
Időkeret: 15 nap
|
Az étel- és italfogyasztást 24 órás élelmiszer-visszahívással értékelik (REC24h).
A táplálkozási szakértők négy különböző pillanatban készítenek személyes interjút a beavatkozási időszakban: a 2. és 5. napon (kedden és pénteken) az első héten; és a 11. és 15. napon (csütörtökön és hétfőn) a második héten, beleértve a hétköznapokat és a hétvégét.
|
15 nap
|
|
laboratóriumi biomarkerek
Időkeret: 15 nap
|
Az energiafelhasználás és az élelmiszer-fogyasztás szabályozásában szerepet játszó fiziológiai mechanizmusok vizsgálatára vér- és nyálmintákat veszünk biokémiai és hormonális vizsgálatokhoz a beavatkozási időszak 1. (alapvonal) és 15. napján, reggel, legalább 10 óra elteltével. a böjtről.
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Paravidino VB, Mediano MFF, Crochemore-Silva I, da Cruz VL, Antunes MML, Beaulieu K, Gibbons C, Finlayson G, Blundell JE, Sichieri R. The compensatory effect of exercise on physical activity and energy intake in young men with overweight: The EFECT randomised controlled trial. Physiol Behav. 2021 Feb 1;229:113249. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.113249. Epub 2020 Nov 20.
- Paravidino VB, Mediano MFF, Silva ICM, Wendt A, Del Vecchio FB, Neves FA, Terra BS, Gomes EAC, Moura AS, Sichieri R. Effect of physical exercise on spontaneous physical activity energy expenditure and energy intake in overweight adults (the EFECT study): a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):167. doi: 10.1186/s13063-018-2445-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- exercise and obesity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Mérsékelt gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok