- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03138187
Exercício Físico e Equilíbrio Energético
16 de setembro de 2019 atualizado por: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
Efeito da intensidade do exercício físico no gasto energético espontâneo da atividade física e na ingestão energética em adultos com sobrepeso: um protocolo de estudo para um estudo controlado randomizado.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado, desenhado para avaliar o efeito de sessões estruturadas de exercícios físicos sobre o gasto energético espontâneo da atividade física e ingestão calórica em adultos com excesso de peso.
O projeto emprega braços experimentais paralelos de três grupos: (1) um grupo de exercícios moderados (MEG); (2) um grupo de exercícios vigorosos (VEG); e um grupo controle (GC) sem sessões de exercícios físicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Rio de Janeiro, Brasil, 20021-010
- Naval Academy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- sobrepeso
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- doenças cardiovasculares
- lesões musculoesqueléticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
sem sessões de exercício físico
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Experimental: Grupo de exercícios moderados
A fase de treinamento do grupo de exercícios moderados (MEG) será composta por 4 séries de 10 minutos de caminhada/corrida em intensidade moderada, com 5 minutos de caminhada em baixa intensidade para recuperação entre as séries
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A fase de treinamento do grupo de exercícios moderados (MEG) será composta por 4 séries de 10 minutos de caminhada/corrida em intensidade moderada, com 5 minutos de caminhada em baixa intensidade para recuperação entre as séries
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Experimental: Grupo de exercícios vigorosos
A fase de treinamento do grupo de exercícios vigorosos (VEG) será composta por 4 séries de 10 minutos de corrida em intensidade vigorosa, com 5 minutos de caminhada em baixa intensidade para recuperação entre as séries
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A fase de treinamento do grupo de exercícios vigorosos (VEG) será composta por 4 séries de 10 minutos de corrida em intensidade vigorosa, com 5 minutos de caminhada em baixa intensidade para recuperação entre as séries
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gasto energético espontâneo da atividade física
Prazo: 15 dias
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O gasto energético da atividade física será avaliado por acelerômetros triaxiais (ActiGraph GT3x-BT, Pensacola, FL, EUA).
O aparelho será posicionado na linha axilar anterior do quadril não dominante, por 15 dias consecutivos
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15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sensações de apetite
Prazo: 15 dias
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As sensações subjetivas de fome e saciedade serão mensuradas por meio da escala visual analógica (EVA) proposta por Flint et al. (2000).
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15 dias
|
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consumo de energia
Prazo: 15 dias
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O consumo de alimentos e bebidas será avaliado por meio do recordatório alimentar de 24 horas (REC24h).
Os nutricionistas realizarão uma entrevista presencial em quatro momentos distintos durante o período de intervenção: no 2º e 5º dias (terça e sexta-feira) da primeira semana; e aos 11 e 15 dias (quinta e segunda) da segunda semana, incluindo dias úteis e finais de semana.
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15 dias
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biomarcadores laboratoriais
Prazo: 15 dias
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Para investigar os mecanismos fisiológicos envolvidos no gasto energético e na regulação do consumo alimentar, serão coletadas amostras de sangue e saliva para análises bioquímicas e hormonais no 1º (basal) e 15º dias do período de intervenção, no período da manhã, após pelo menos 10 horas de jejum.
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Paravidino VB, Mediano MFF, Crochemore-Silva I, da Cruz VL, Antunes MML, Beaulieu K, Gibbons C, Finlayson G, Blundell JE, Sichieri R. The compensatory effect of exercise on physical activity and energy intake in young men with overweight: The EFECT randomised controlled trial. Physiol Behav. 2021 Feb 1;229:113249. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.113249. Epub 2020 Nov 20.
- Paravidino VB, Mediano MFF, Silva ICM, Wendt A, Del Vecchio FB, Neves FA, Terra BS, Gomes EAC, Moura AS, Sichieri R. Effect of physical exercise on spontaneous physical activity energy expenditure and energy intake in overweight adults (the EFECT study): a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):167. doi: 10.1186/s13063-018-2445-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- exercise and obesity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .