- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03138187
Fysisk trening og energibalanse
16. september 2019 oppdatert av: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
Effekt av fysisk treningsintensitet på spontan fysisk aktivitet Energiforbruk og energiinntak hos overvektige voksne: en studieprotokoll for et randomisert kontrollert forsøk.
Denne studien er en randomisert kontrollert studie, designet for å evaluere effekten av strukturerte fysiske treningsøkter på spontan fysisk aktivitets energiforbruk og kaloriinntak hos overvektige voksne.
Designet bruker en parallell tre-gruppe eksperimentelle armer: (1) en moderat treningsgruppe (MEG); (2) en energisk treningsgruppe (VEG); og en kontrollgruppe (CG) uten fysiske treningsøkter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20021-010
- Naval Academy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- overvektig
Ekskluderingskriterier:
- sukkersyke
- hjerte- og karsykdommer
- muskel- og skjelettskader
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
uten fysiske treningsøkter
|
|
|
Eksperimentell: Moderat treningsgruppe
Treningsfasen til moderat treningsgruppe (MEG) vil bestå av 4 sett med 10 minutters gange/løping med moderat intensitet, med 5 minutters gange med lav intensitet for restitusjon mellom settene
|
Treningsfasen til moderat treningsgruppe (MEG) vil bestå av 4 sett med 10 minutters gange/løping med moderat intensitet, med 5 minutters gange med lav intensitet for restitusjon mellom settene
|
|
Eksperimentell: Kraftig treningsgruppe
Treningsfasen til gruppen med sterk trening (VEG) vil bestå av 4 sett med 10 minutters løping med kraftig intensitet, med 5 minutters gange med lav intensitet for restitusjon mellom settene
|
Treningsfasen til gruppen med sterk trening (VEG) vil bestå av 4 sett med 10 minutters løping med kraftig intensitet, med 5 minutters gange med lav intensitet for restitusjon mellom settene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spontan fysisk aktivitet energiforbruk
Tidsramme: 15 dager
|
Fysisk aktivitet energiforbruk vil bli vurdert av et triaksialt akselerometer (ActiGraph GT3x-BT, Pensacola, FL, USA).
Enheten vil bli plassert ved den fremre aksillærlinjen til den ikke-dominante hoften, i 15 påfølgende dager
|
15 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
appetitt sensasjoner
Tidsramme: 15 dager
|
Subjektive sult- og metthetsfølelser vil bli målt gjennom den visuelle analoge skalaen (VAS) foreslått av Flint et al. (2000).
|
15 dager
|
|
energiinntak
Tidsramme: 15 dager
|
Inntak av mat og drikke vil bli vurdert ved 24-timers tilbakekalling av mat (REC24h).
Ernæringsfysiologer vil gjennomføre et ansikt-til-ansikt-intervju i fire forskjellige øyeblikk i løpet av intervensjonsperioden: på 2. og 5. dag (tirsdag og fredag) i den første uken; og på 11. og 15. dag (torsdag og mandag) i den andre uken, inkludert hverdager og helger.
|
15 dager
|
|
laboratoriebiomarkører
Tidsramme: 15 dager
|
For å undersøke de fysiologiske mekanismene involvert i energiforbruk og regulering av matforbruk, vil blod- og spyttprøver bli samlet inn til biokjemiske og hormonelle analyser på 1. (baseline) og 15. dag av intervensjonsperioden, om morgenen, etter minst 10 timer. av faste.
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Paravidino VB, Mediano MFF, Crochemore-Silva I, da Cruz VL, Antunes MML, Beaulieu K, Gibbons C, Finlayson G, Blundell JE, Sichieri R. The compensatory effect of exercise on physical activity and energy intake in young men with overweight: The EFECT randomised controlled trial. Physiol Behav. 2021 Feb 1;229:113249. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.113249. Epub 2020 Nov 20.
- Paravidino VB, Mediano MFF, Silva ICM, Wendt A, Del Vecchio FB, Neves FA, Terra BS, Gomes EAC, Moura AS, Sichieri R. Effect of physical exercise on spontaneous physical activity energy expenditure and energy intake in overweight adults (the EFECT study): a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):167. doi: 10.1186/s13063-018-2445-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- exercise and obesity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Moderat trening
-
Universitat Internacional de CatalunyaCorporacion Parc Tauli; Hospital de Granollers; Hospital de Terrassa; Hospital...FullførtSlag | Mangel på fysisk aktivitetSpania
-
Riphah International UniversityFullførtIdrettsfysioterapiPakistan
-
Riphah International UniversityFullførtLivskvalitet | AnemiPakistan
-
University of HelsinkiFinnish Cultural Foundation; University of Oulu; Finnish Work Environment... og andre samarbeidspartnereUkjentSmerte i korsryggen | Korsryggsmerter, tilbakevendendeFinland
-
BackBeat Medical IncCD LeycomHar ikke rekruttert ennå
-
Swinburne University of TechnologyNational Sports Institute of MalaysiaFullførtSunn | Overvektig | Mangel på fysisk aktivitetMalaysia
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of California, Davis; University... og andre samarbeidspartnereAvsluttetFysisk aktivitet | Prematur Prematur ruptur av membraneneForente stater
-
Universidad Politecnica de MadridHospital Clinic of Barcelona; Puerta de Hierro University Hospital; Hospital... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMental helse velvære | Følelsesmessig problemSpania
-
Wayne State UniversityUkjent