- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03138187
Fyysinen harjoittelu ja energiatasapaino
maanantai 16. syyskuuta 2019 päivittänyt: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
Fyysisen harjoituksen intensiteetin vaikutus spontaanin fyysisen aktiivisuuden energiankulutukseen ja energian saantiin ylipainoisilla aikuisilla: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida strukturoitujen fyysisten harjoitusten vaikutusta ylipainoisten aikuisten spontaaniin fyysisen toiminnan energiankulutukseen ja kalorien saantiin.
Suunnittelussa käytetään rinnakkaisia kolmen ryhmän kokeellisia käsivarsia: (1) kohtalainen harjoitusryhmä (MEG); (2) voimakas harjoitusryhmä (VEG); ja kontrolliryhmä (CG) ilman fyysisiä harjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20021-010
- Naval Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- ylipainoinen
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellitus
- sydän-ja verisuonitaudit
- tuki- ja liikuntaelinten vammat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ilman fyysisiä harjoituksia
|
|
|
Kokeellinen: Keskitasoinen harjoitusryhmä
Kohtalaisen harjoitusryhmän (MEG) harjoitusvaihe koostuu 4 sarjasta, joissa 10 minuuttia kävelyä/juoksua kohtalaisella intensiteetillä ja 5 minuutin kävely matalalla teholla palautumista varten sarjojen välillä.
|
Kohtalaisen harjoitusryhmän (MEG) harjoitusvaihe koostuu 4 sarjasta, joissa 10 minuuttia kävelyä/juoksua kohtalaisella intensiteetillä ja 5 minuutin kävely matalalla teholla palautumista varten sarjojen välillä.
|
|
Kokeellinen: Reipas harjoitusryhmä
Voimakkaan harjoitusryhmän (VEG) harjoitusvaihe koostuu neljästä sarjasta, joissa juoksee 10 minuuttia voimakkaalla intensiteetillä ja 5 minuutin kävely matalalla intensiteetillä sarjojen välillä palautumista varten.
|
Voimakkaan harjoitusryhmän (VEG) harjoitusvaihe koostuu neljästä sarjasta, joissa juoksee 10 minuuttia voimakkaalla intensiteetillä ja 5 minuutin kävely matalalla intensiteetillä sarjojen välillä palautumista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spontaani fyysisen toiminnan energiankulutus
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Fyysisen aktiivisuuden energiankulutus arvioidaan triaksiaalisilla kiihtyvyysantureilla (ActiGraph GT3x-BT, Pensacola, FL, USA).
Laite sijoitetaan ei-dominoivan lonkan anterioriselle kainalolinjalle 15 peräkkäisenä päivänä
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruokahalun tuntemuksia
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Subjektiivista nälän ja kylläisyyden tunnetta mitataan Flintin et al. ehdottaman visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. (2000).
|
15 päivää
|
|
energian saanti
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Ruoan ja juomien kulutusta arvioidaan 24 tunnin ruokakutsuilla (REC24h).
Ravitsemusasiantuntijat suorittavat kasvokkain haastattelun neljässä eri vaiheessa interventiojakson aikana: 2. ja 5. päivänä (tiistai ja perjantai) ensimmäisen viikon aikana; ja 11. ja 15. päivänä (torstai ja maanantai) toisella viikolla, mukaan lukien arkipäivät ja viikonloppu.
|
15 päivää
|
|
laboratoriobiomarkkerit
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Energiankulutukseen ja ruuan kulutuksen säätelyyn liittyvien fysiologisten mekanismien tutkimiseksi veri- ja sylkinäytteet otetaan biokemiallisia ja hormonaalisia analyysejä varten interventiojakson 1. (perustaso) ja 15. päivänä aamulla, vähintään 10 tunnin kuluttua. paastoamisesta.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Paravidino VB, Mediano MFF, Crochemore-Silva I, da Cruz VL, Antunes MML, Beaulieu K, Gibbons C, Finlayson G, Blundell JE, Sichieri R. The compensatory effect of exercise on physical activity and energy intake in young men with overweight: The EFECT randomised controlled trial. Physiol Behav. 2021 Feb 1;229:113249. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.113249. Epub 2020 Nov 20.
- Paravidino VB, Mediano MFF, Silva ICM, Wendt A, Del Vecchio FB, Neves FA, Terra BS, Gomes EAC, Moura AS, Sichieri R. Effect of physical exercise on spontaneous physical activity energy expenditure and energy intake in overweight adults (the EFECT study): a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 7;19(1):167. doi: 10.1186/s13063-018-2445-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- exercise and obesity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia